결합형 에스트로겐+메드록시프로게스테론 복합정 (결합형 에스트로겐+메드록시프로게스테론 Conjugated Estrogens + Medroxyprogesterone 0.625mg+2.5mg)

결합형 에스트로겐+메드록시프로게스테론 복합정(CEE + MPA)는 인도 화이자 인디아(Pfizer)가 생산하는 결합형 에스트로겐+메드록시프로게스테론(Conjugated Estrogens + Medroxyprogesterone) 결합형 에스트로겐 0.625mg + 메드록시프로게스테론 2.5mg 함유 제품으로, 오리지널 제품 프레멜(Premelle)과 동일한 주성분의 제네릭 의약품입니다.

에스트로겐과 프로게스테론은 여성의 생식 주기를 조절할 뿐 아니라 뼈, 혈관, 피부, 뇌 기능에도 관여합니다. 폐경으로 이 호르몬이 급격히 줄면 안면 홍조, 발한, 수면 장애, 질 건조, 골밀도 감소가 나타납니다. 호르몬 보충 치료는 이 변화를 완화하는 것이 목적이며, 시작 시기와 기간, 개인의 위험 요인에 따라 이익과 위험의 균형이 달라지므로 개별 평가가 전제됩니다.

자궁이 있는 여성이 폐경 호르몬 치료를 받으려면 프로게스틴을 함께 사용해 자궁내막을 보호해야 합니다. 이 복합제는 결합형 에스트로겐과 메드록시프로게스테론을 한 정에 담아, 프로게스틴을 빠뜨릴 위험 없이 자궁내막 보호가 이루어지도록 합니다.

결합형 에스트로겐은 체내에서 활성형 에스트로겐으로 전환되어 시상하부의 체온 조절을 안정화하고, 질 점막 위축을 개선하며, 파골세포 활동을 억제해 골 손실을 늦춥니다.

메드록시프로게스테론 아세테이트는 에스트로겐이 자극한 자궁내막을 분비기로 전환시켜 과도한 증식을 막습니다. 이것이 자궁내막 증식증과 자궁내막암 위험을 낮추는 기전입니다.

이 조합은 대규모 장기 임상 연구를 통해 이익과 위험이 비교적 상세히 파악된 제제입니다. 골절 감소와 폐경 증상 완화라는 이익과 함께, 정맥혈전·뇌졸중·유방암 위험 증가가 확인되었습니다. 이 자료가 현재 '최소 유효 용량을 필요한 기간만', '개별 위험 평가 후 시작', '정기적 재평가'라는 원칙의 근거가 되었습니다.

따라서 이 제품은 증상이 삶의 질을 뚜렷하게 떨어뜨리는 경우에, 개인의 위험 요인을 평가한 뒤 시작하고 정기적으로 지속 여부를 재평가하는 방식으로 사용됩니다.

결합형 에스트로겐과 메드록시프로게스테론을 한 정에 담은 복합 호르몬 보충제입니다. 프로게스틴이 함께 들어 있어 자궁이 있는 경우에 적합하고, 프로게스틴을 빠뜨릴 위험 없이 자궁내막 보호가 이루어집니다. 정맥혈전·뇌졸중·유방암 위험 증가가 확인되어 있으므로 최소 유효 용량을 필요한 기간만 사용하고 정기적으로 재평가하십시오.

■ 폐경 증상 완화
안면 홍조, 발한, 수면 장애, 질 건조 완화에 사용됩니다.

■ 자궁내막 보호
프로게스틴이 함께 들어 있어 자궁이 있는 경우에 적합합니다.

■ 골다공증 예방
폐경 후 골 손실을 늦추는 효과가 있습니다.

■ 복약 순응도
1정으로 두 성분을 복용해 프로게스틴을 빠뜨릴 위험이 없습니다.

■ 풍부한 장기 자료
대규모 장기 연구로 이익과 위험이 비교적 상세히 파악되어 있습니다.

※ 증상 조절에 필요한 최소 용량을 필요한 기간만 사용하고, 정기적으로 지속 여부를 재평가하는 것이 원칙입니다.

※ 정맥혈전·뇌졸중·유방암 위험 증가가 확인되어 있습니다. 개인의 위험 요인 평가가 전제됩니다.

※ 호르몬 제제는 혈액검사로 확인하면서 용량을 조절하는 약입니다. 자가 판단으로 용량을 늘리거나 줄이지 마시고, 정기 검사 일정을 반드시 지키십시오.

■ 매일 복용
매일 같은 시간에 1정을 복용합니다.

■ 복용 시점
식사와 무관하게 복용할 수 있습니다.

■ 최소 유효 용량·최단 기간
증상 조절에 필요한 최소 용량을 필요한 기간만 사용합니다.

■ 정기 검진
유방 검진과 부인과 진찰을 정기적으로 받으십시오.

■ 주기적 재평가
치료 지속 여부를 정기적으로 재평가합니다.

■ 출혈 관찰(중요)
치료 초기 이후에도 출혈이 지속되거나 안정된 뒤 새로 출혈이 생기면 반드시 검사가 필요합니다.

※ 호르몬 제제는 혈액검사로 확인하면서 용량을 조절하는 약입니다. 자가 판단으로 용량을 늘리거나 줄이지 마시고, 정기 검사 일정을 반드시 지키십시오.

※ 상기 사용법은 일반적인 정보이며, 개인별 용법·용량은 반드시 의사의 처방과 지시에 따르십시오.

■ 제조사: Pfizer Ltd. (India)
■ 주성분: 결합형 에스트로겐+메드록시프로게스테론 (Conjugated Estrogens + Medroxyprogesterone)
■ 함량: 결합형 에스트로겐 0.625mg + 메드록시프로게스테론 2.5mg

※ 제조사의 생산 로트에 따라 정제·캡슐의 각인, 색상, 포장 디자인이 변경될 수 있으며, 이는 품질 및 유효성분 함량과 무관합니다.
※ 실제 수령 제품의 성분·함량은 개별 포장에 기재된 표시사항을 기준으로 합니다.

- 혈전 위험(중요): 혈전 병력, 흡연, 비만, 장기 부동, 수술 예정이 있으면 반드시 알리십시오.

- 금연(중요): 흡연은 혈전과 심혈관 위험을 크게 높입니다. 특히 35세 이상 흡연자에게는 사용이 제한됩니다.

- 자궁 유무 확인: 자궁이 있는 경우 프로게스틴 병용이 필수입니다.

- 유방·자궁 검진: 치료 시작 전과 치료 중 정기적인 유방 검진과 부인과 진찰이 필요합니다.

- 비정상 질 출혈: 원인이 확인되지 않은 질 출혈이 있으면 사용 전 반드시 검사가 필요합니다.

- 최소 유효 용량·최단 기간: 증상 조절에 필요한 최소 용량을 필요한 기간만 사용하는 것이 원칙입니다.

- 유방암·자궁내막암 병력: 호르몬 의존성 종양 병력이 있으면 사용하지 않습니다.

- 간 질환·급성 간 질환: 사용하지 않거나 신중한 판단이 필요합니다.

- 출혈 평가(중요): 치료 초기 이후 지속되는 출혈이나 안정 후 새로 생긴 출혈은 반드시 검사가 필요합니다.

- 정기적 재평가: 이익과 위험의 균형이 시간에 따라 달라집니다. 지속 여부를 정기적으로 재평가하십시오.

- 뇌졸중·심혈관 위험: 고령이거나 심혈관 위험 요인이 있으면 신중한 판단이 필요합니다.

- 임의 중단·증량 금지(중요): 호르몬 수치는 증상만으로 판단할 수 없습니다. 임의로 용량을 바꾸거나 중단하면 증상이 재발하거나 과다·부족 상태가 될 수 있습니다.

- 정기 검사: 혈액검사로 호르몬 수치와 관련 지표를 정기적으로 확인해야 합니다.

- 임부·수유부: 임신 중이거나 임신 가능성이 있다면 반드시 사전에 의사와 상의하십시오. 성분에 따라 사용이 금지되거나 용량 조절이 필요합니다.

본 제품은 국내에서 전문의약품으로 분류되는 성분을 함유하고 있습니다. 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하시고, 타인에게 양도하지 마십시오.

- 정맥혈전색전증(중요): 심부정맥혈전증과 폐색전증 위험이 높아집니다. 다리 부종·통증, 갑작스러운 호흡곤란·흉통이 나타나면 즉시 응급 진료를 받으십시오.

- 유방암 위험: 장기 사용 시 유방암 위험이 소폭 증가하는 것으로 보고됩니다. 정기적인 유방 검진이 필요합니다.

- 자궁내막 자극: 자궁이 있는 경우 에스트로겐 단독 사용은 자궁내막 증식·암 위험을 높입니다. 프로게스틴을 함께 사용해야 합니다.

- 담낭 질환: 담석 위험이 높아지는 것으로 보고됩니다.

- 혈압·지질 변화: 혈압과 지질 수치에 영향을 줄 수 있어 정기 확인이 필요합니다.

- 뇌졸중 위험: 장기 사용 시 위험 증가가 보고되어 있습니다.

- 불규칙 출혈: 치료 초기에 나타날 수 있습니다.

- 유방 압통·부종: 치료 초기에 흔합니다.

- 체중 변화·복부 팽만: 개인차가 있습니다.

- 두통·기분 변화: 보고되는 이상반응입니다.

※ 위 내용은 결합형 에스트로겐 및 메드록시프로게스테론에서 보고된 이상반응이며, 모든 사용자에게 나타나는 것은 아닙니다.