이무스포린 100 (사이클로스포린 Cyclosporine 100mg)

이무스포린 100(Imusporin 100)는 인도 시플라(Cipla)가 생산하는 사이클로스포린(Cyclosporine) 사이클로스포린 100mg 함유 제품으로, 오리지널 제품 산디문 뉴오랄(Neoral)과 동일한 주성분의 제네릭 의약품입니다.

아토피 피부염은 두 가지 문제가 맞물려 있습니다. 하나는 피부 장벽의 결함이고, 다른 하나는 면역 반응의 과민성입니다.

정상 피부는 각질층이 벽돌과 시멘트처럼 촘촘히 채워져 수분을 붙잡고 외부 물질을 막습니다. 아토피 피부염에서는 이 구조를 만드는 단백질(필라그린 등)과 지질이 부족해 수분이 빠져나가고 알레르겐과 세균이 쉽게 들어옵니다.

들어온 물질에 면역계가 과민하게 반응하면 염증이 생기고 가려움이 시작됩니다. 긁으면 장벽이 더 망가지고, 더 많은 물질이 들어와 염증이 심해지는 악순환이 만들어집니다. 이것이 '가려움-긁기 악순환'입니다.

따라서 치료의 두 축은 분명합니다. 장벽을 보충하는 것(보습)과 염증을 가라앉히는 것(항염 치료)입니다. 보습은 증상이 없을 때도 계속해야 하는 기본 치료이지 보조 수단이 아닙니다.

경구 사이클로스포린은 국소 치료로 조절되지 않는 중증 아토피 피부염에서 빠르게 증상을 잡아주는 전신 면역억제제입니다. 효과가 확실하고 발현이 빠르지만 신독성과 고혈압 때문에 장기 사용이 어렵고, 혈압과 신기능을 정기적으로 확인해야 합니다.

사이클로스포린은 세포 안에서 사이클로필린과 결합한 뒤, 이 복합체가 칼시뉴린을 억제합니다. 국소 제제와 같은 기전이지만 전신으로 작용한다는 점이 결정적으로 다릅니다.

칼시뉴린이 억제되면 NFAT가 핵으로 들어가지 못해 IL-2 유전자가 켜지지 않습니다. IL-2는 T세포가 증식하는 데 필요한 핵심 사이토카인이므로, 이것이 만들어지지 않으면 T세포 매개 면역 반응 전체가 억제됩니다.

아토피 피부염에서는 이 작용으로 수 주 내에 병변과 가려움이 뚜렷하게 개선됩니다.

문제는 전신 면역억제에 따르는 대가입니다.

첫째, 신독성입니다. 신장의 세동맥을 수축시켜 사구체 여과율을 떨어뜨리고, 장기 사용 시 간질성 섬유화로 비가역적 손상이 생길 수 있습니다. 이 때문에 통상 사용 기간을 제한하고 신기능을 정기적으로 확인합니다.

둘째, 고혈압입니다. 상당수에서 혈압이 오르므로 정기적인 혈압 측정이 필요합니다.

셋째, 감염과 악성 종양 위험입니다. 면역이 억제되므로 감염이 잘 생기고, 장기 사용 시 피부암과 림프종 위험이 높아집니다. 광선요법과 병용하지 않는 이유이기도 합니다.

또 CYP3A4로 대사되므로 상호작용이 많습니다. 자몽주스, 일부 항진균제·항생제는 혈중 농도를 크게 올리고, 리팜피신·항경련제·세인트존스워트는 크게 낮춥니다.

이무스포린 100은 사이클로스포린 100mg 연질캡슐입니다. 국소 치료로 조절되지 않는 중증 아토피 피부염에서 수 주 내에 증상을 개선하지만, 신독성과 고혈압 때문에 사용 기간이 제한되고 혈압·신기능 검사가 필수입니다. 자몽주스는 혈중 농도를 크게 올리므로 복용 중 피하십시오.

■ 중증 아토피 피부염
국소 치료로 조절되지 않는 경우 빠르게 증상을 개선합니다.

■ 빠른 효과
수 주 내에 병변과 가려움이 뚜렷하게 좋아집니다.

■ 중증 건선
건선에서도 사용됩니다.

■ 단기 집중 치료
통상 사용 기간을 제한하고 다른 치료로 전환합니다.

※ 신독성과 고혈압 때문에 장기 사용이 어렵습니다. 혈압과 신기능을 정기적으로 확인해야 합니다.

※ 면역이 억제되므로 감염 위험이 높아지고, 장기 사용 시 피부암·림프종 위험이 높아집니다.

※ 자몽주스는 혈중 농도를 크게 올립니다. 복용 중 피하십시오.

※ 보습은 치료의 절반입니다. 증상이 없을 때도 하루 2회 이상, 특히 목욕 직후 3분 이내에 충분히 바르십시오. 뜨거운 물과 오래 하는 목욕, 자극적인 비누, 거친 소재의 옷은 피하십시오.

■ 일정한 복용 시각(중요)
혈중 농도가 일정해야 하므로 매일 같은 시각에 복용하십시오.

■ 자몽주스 금지(중요)
혈중 농도가 크게 올라 독성이 나타날 수 있습니다.

■ 혈압·신기능 감시(중요)
정기적인 혈압 측정과 혈액 검사가 필수입니다.

■ 제형 변경 주의
제형에 따라 흡수가 달라집니다. 임의로 다른 제품으로 바꾸지 마십시오.

■ 생백신 금지
치료 중에는 생백신을 접종하지 않습니다.

■ 자외선 회피
피부암 위험이 있어 햇빛 노출을 줄이고 자외선 차단제를 사용하십시오.

■ 임의 중단 금지
중단과 재시작은 반드시 의사와 상의하십시오.

※ 보습은 치료의 절반입니다. 증상이 없을 때도 하루 2회 이상, 특히 목욕 직후 3분 이내에 충분히 바르십시오. 뜨거운 물과 오래 하는 목욕, 자극적인 비누, 거친 소재의 옷은 피하십시오.

※ 상기 사용법은 일반적인 정보이며, 개인별 용법·용량은 반드시 의사의 처방과 지시에 따르십시오.

■ 제조사: Cipla Ltd.
■ 주성분: 사이클로스포린 (Cyclosporine)
■ 함량: 사이클로스포린 100mg

※ 제조사의 생산 로트에 따라 정제·캡슐의 각인, 색상, 포장 디자인이 변경될 수 있으며, 이는 품질 및 유효성분 함량과 무관합니다.
※ 실제 수령 제품의 성분·함량은 개별 포장에 기재된 표시사항을 기준으로 합니다.

- 신기능·혈압 감시(중요): 정기적인 검사 없이 복용해서는 안 됩니다.

- 조절되지 않는 고혈압: 혈압이 조절된 후 시작해야 합니다.

- 활동성 감염(중요): 감염이 조절된 후 시작합니다.

- 악성 종양 병력: 신중한 판단이 필요합니다.

- 광선요법 병용 금지(중요): 피부암 위험이 크게 높아집니다.

- 자몽주스·CYP3A4 억제제(중요): 케토코나졸, 이트라코나졸, 클래리트로마이신, 딜티아젬 등은 혈중 농도를 크게 올립니다.

- CYP3A4 유도제: 리팜피신, 페니토인, 카르바마제핀, 세인트존스워트는 농도를 크게 낮춥니다.

- NSAIDs·아미노글리코사이드 병용: 신독성이 겹칩니다.

- 칼륨 보존 이뇨제·칼륨 보충제: 고칼륨혈증 위험이 높아집니다.

- 스타틴 병용: 근육 손상 위험이 높아집니다.

- 생백신 금지: 치료 중에는 접종하지 않습니다.

- 감염 징후(중요): 노란 딱지, 진물, 물집, 발열이 나타나면 세균이나 바이러스 감염이 동반된 것일 수 있습니다. 특히 헤르페스 감염(카포시 수두양 발진)은 빠르게 번지므로 즉시 진료를 받으십시오.

- 임부·수유부: 임신 중이거나 임신 가능성이 있다면 반드시 사전에 의사와 상의하십시오.

- 소아: 연령별로 사용 가능 여부와 용량이 다릅니다. 반드시 의사의 지시에 따르십시오.

본 제품은 국내에서 전문의약품으로 분류되는 성분을 함유하고 있습니다. 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하시고, 타인에게 양도하지 마십시오.

- 신기능 저하(중요): 가장 중요한 이상반응입니다. 정기적인 혈액 검사가 필요합니다.

- 고혈압(중요): 상당수에서 나타납니다. 정기적인 혈압 측정이 필요합니다.

- 떨림·손 떨림: 비교적 흔하게 보고됩니다.

- 다모증: 체모가 늘어날 수 있습니다.

- 잇몸 비대: 구강 위생 관리가 중요합니다.

- 두통·감각 이상: 보고되는 이상반응입니다.

- 감염 위험 증가(중요): 면역 억제에 따른 반응입니다.

- 고칼륨혈증·고요산혈증: 전해질과 요산 이상이 나타날 수 있습니다.

- 간 수치 상승: 정기 검사로 확인합니다.

- 피부암·림프종(장기 사용, 중요): 장기 사용 시 위험이 높아집니다.

※ 위 내용은 사이클로스포린에서 보고된 이상반응이며, 모든 사용자에게 나타나는 것은 아닙니다.