스탈레보 100 3제 복합정 (레보도파+카르비도파+엔타카폰 Levodopa + Carbidopa + Entacapone 100mg+25mg+200mg)

스탈레보 100 3제 복합정(Stalevo 100)는 인도 선 파마슈티컬(Sun Pharmaceutical)가 생산하는 레보도파+카르비도파+엔타카폰(Levodopa + Carbidopa + Entacapone) 레보도파 100mg + 카르비도파 25mg + 엔타카폰 200mg 함유 제품으로, 오리지널 제품 스탈레보(Stalevo)과 동일한 주성분의 제네릭 의약품입니다.

파킨슨병은 중뇌 흑질의 도파민 신경세포가 서서히 사라지는 퇴행성 질환입니다. 도파민은 움직임을 부드럽고 정확하게 만드는 신호인데, 이것이 부족해지면 동작이 느려지고(서동), 근육이 뻣뻣해지며(경직), 가만히 있을 때 손이 떨리고(안정 시 진전), 자세를 잡기 어려워집니다.

증상이 나타날 무렵에는 이미 흑질 도파민 세포의 상당 부분이 소실된 상태입니다. 그래서 조기에 알아채기 어렵고, 치료도 '병을 멈추는 것'이 아니라 '부족한 도파민 신호를 보충해 기능을 유지하는 것'이 목표입니다.

치료 전략은 네 갈래입니다. 도파민을 직접 보충하거나(레보도파), 도파민 수용체를 대신 자극하거나(도파민 작용제), 도파민이 분해되는 것을 막거나(MAO-B 억제제, COMT 억제제), 이들을 조합합니다.

병이 진행하면 약효가 유지되는 시간이 짧아지면서 약효가 있는 시간(on)과 없는 시간(off)이 번갈아 나타나는 변동 현상이 생기고, 이때부터 여러 계열을 조합하는 전략이 중요해집니다.

파킨슨병이 진행되면 레보도파의 약효 지속 시간이 짧아져 다음 복용 전에 증상이 돌아오는 시간이 생깁니다. 이 복합제는 레보도파의 분해를 두 지점에서 막는 두 성분을 한 알에 담아, 약효가 없는 시간을 줄이면서 복용해야 할 알약 수도 함께 줄입니다.

레보도파는 뇌에 도달하기 전 두 효소에 의해 분해됩니다.

첫 번째는 방향족 L-아미노산 탈탄산효소입니다. 카르비도파가 말초에서 이 효소를 억제해 레보도파가 말초에서 도파민으로 바뀌는 것을 막습니다. 혈액뇌장벽을 통과하지 못하도록 설계되어 뇌 안의 전환에는 영향을 주지 않습니다.

두 번째는 COMT입니다. 카르비도파로 첫 번째 경로가 막히면 이 두 번째 경로로 분해가 몰립니다. 엔타카폰이 말초의 COMT를 억제해 이 경로도 차단합니다.

두 경로가 모두 막히면 레보도파의 혈중 농도가 더 오래 안정적으로 유지되고, 뇌에 도달하는 총량이 늘어납니다. 그 결과 한 번 복용의 약효가 끝나는 시점이 늦춰져 약효가 없는 시간이 줄어듭니다.

한 알에 세 성분이 들어 있으므로 복용해야 할 알약 수가 줄어드는 실용적 이점도 큽니다. 파킨슨병 환자는 하루 여러 차례 복용해야 하는 경우가 많아 순응도에 직접 영향을 줍니다.

다만 세 성분의 주의사항이 모두 적용됩니다. 레보도파 작용이 강해지므로 이상운동증이 심해질 수 있어 전환 시 용량 조정이 필요하고, 엔타카폰에 의한 설사와 소변 색 변화가 나타나며, 갑작스러운 중단은 위험합니다.

또 성분 비율이 고정되어 있어 세밀한 용량 조정이 어렵다는 한계가 있습니다. 여러 함량 규격 중에서 적합한 것을 골라야 합니다.

스탈레보 100은 레보도파·카르비도파·엔타카폰을 한 알에 담은 3제 복합정입니다. 레보도파가 분해되는 두 경로를 모두 막아 약효가 없는 시간을 줄이면서 복용할 알약 수도 함께 줄입니다. 갑자기 중단하면 심한 근육 강직과 고열이 나타날 수 있으므로 절대 임의로 중단하지 마십시오.

■ 진행된 파킨슨병
약효가 없는 시간(off)이 생긴 단계에서 사용됩니다.

■ 두 경로 동시 차단
레보도파가 분해되는 두 지점을 모두 막아 약효를 오래 유지합니다.

■ 알약 수 감소
세 성분이 한 알에 들어 있어 복용 부담이 줄어듭니다.

■ 순응도 개선
하루 여러 차례 복용해야 하는 경우 특히 유리합니다.

※ 레보도파 작용이 강해지므로 이상운동증이 심해질 수 있습니다. 전환 시 용량 조정이 필요합니다.

※ 소변이 붉은 갈색으로 변할 수 있으나 무해합니다.

※ 갑자기 중단하면 심한 근육 강직과 고열이 나타날 수 있습니다. 절대 임의로 중단하지 마십시오.

※ 복용 시각을 지키는 것이 파킨슨병 치료에서 특히 중요합니다. 시간이 어긋나면 약효 변동이 심해집니다. 규칙적인 운동과 낙상 예방도 약물만큼 중요합니다.

■ 복용 시각 엄수(매우 중요)
정해진 시각을 지키십시오. 시간이 어긋나면 약효 변동이 심해집니다.

■ 고단백 식사와 간격(중요)
단백질이 많은 식사와는 시간 간격을 두십시오.

■ 철분제와 간격(중요)
엔타카폰 성분이 철분과 결합합니다. 2~3시간 간격을 두십시오.

■ 통째로 삼키기
정제를 쪼개거나 씹지 마십시오.

■ 설사 관찰
복용 시작 수 주~수 개월 뒤 설사가 나타날 수 있습니다.

■ 기립 시 천천히
기립성 저혈압이 흔합니다.

■ 갑작스러운 중단 금지(중요)
파킨슨병 약을 갑자기 끊으면 근육 강직과 고열이 동반된 심각한 상태(신경이완제 악성 증후군 유사)가 나타날 수 있습니다. 반드시 의사와 상의해 서서히 조절하십시오.

※ 복용 시각을 지키는 것이 파킨슨병 치료에서 특히 중요합니다. 시간이 어긋나면 약효 변동이 심해집니다. 규칙적인 운동과 낙상 예방도 약물만큼 중요합니다.

※ 상기 사용법은 일반적인 정보이며, 개인별 용법·용량은 반드시 의사의 처방과 지시에 따르십시오.

■ 제조사: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
■ 주성분: 레보도파+카르비도파+엔타카폰 (Levodopa + Carbidopa + Entacapone)
■ 함량: 레보도파 100mg + 카르비도파 25mg + 엔타카폰 200mg

※ 제조사의 생산 로트에 따라 정제·캡슐의 각인, 색상, 포장 디자인이 변경될 수 있으며, 이는 품질 및 유효성분 함량과 무관합니다.
※ 실제 수령 제품의 성분·함량은 개별 포장에 기재된 표시사항을 기준으로 합니다.

- 갑작스러운 중단 금지(중요): 파킨슨병 약을 갑자기 끊으면 근육 강직과 고열이 동반된 심각한 상태(신경이완제 악성 증후군 유사)가 나타날 수 있습니다. 반드시 의사와 상의해 서서히 조절하십시오.

- 협우각 녹내장 금기(중요): 안압이 오를 수 있습니다.

- 비선택적 MAO 억제제 병용 금기(중요): 고혈압 위기가 생길 수 있습니다.

- 철분제 병용(중요): 흡수가 서로 방해됩니다. 2~3시간 간격을 두십시오.

- 고단백 식사: 레보도파 흡수가 줄어 약효가 떨어집니다.

- 환각·정신 증상(중요): 나타나면 즉시 알리십시오.

- 충동 조절 장애(중요): 도박·과소비가 나타나면 가족이 알려야 합니다.

- 운전 주의(중요): 갑작스러운 졸음이 보고됩니다.

- 항정신병약 병용: 도파민을 차단해 증상이 악화될 수 있습니다.

- 흑색종 병력: 정기적인 피부 관찰이 권장됩니다.

- 용량 조정의 한계: 성분 비율이 고정되어 있어 세밀한 조정이 어렵습니다.

- 수술 전 알림: 복용 계획을 반드시 상의하십시오.

- 임부·수유부: 임신 중이거나 임신 가능성이 있다면 반드시 사전에 의사와 상의하십시오.

- 소아: 연령별로 사용 가능 여부와 용량이 다릅니다. 반드시 의사의 지시에 따르십시오.

본 제품은 국내에서 전문의약품으로 분류되는 성분을 함유하고 있습니다. 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하시고, 타인에게 양도하지 마십시오.

- 이상운동증(중요): 레보도파 작용이 강해지면서 심해질 수 있습니다.

- 설사(중요): 엔타카폰 성분에 의한 반응으로 지연되어 나타날 수 있습니다.

- 소변 색 변화(붉은 갈색): 무해한 현상입니다.

- 구역·구토: 복용 초기에 나타날 수 있습니다.

- 기립성 저혈압·어지럼증: 비교적 흔합니다.

- 환각·혼돈(중요): 특히 고령자에서 나타날 수 있습니다.

- 충동 조절 장애(중요): 도박, 과소비, 폭식이 보고됩니다. 가족의 관찰이 필요합니다.

- 갑작스러운 졸음(중요): 예고 없이 잠드는 일이 보고됩니다.

- 불면·이상한 꿈: 보고되는 이상반응입니다.

※ 위 내용은 레보도파+카르비도파+엔타카폰에서 보고된 이상반응이며, 모든 사용자에게 나타나는 것은 아닙니다.