몬테어 10 (몬테루카스트 Montelukast 10mg)

몬테어 10(Montair 10)는 인도 시플라(Cipla)가 생산하는 몬테루카스트(Montelukast) 10mg 함유 제품으로, 오리지널 제품 싱귤레어(Singulair)과 동일한 주성분의 제네릭 의약품입니다.

알레르기 반응은 특정 물질(항원)에 대해 면역계가 과민하게 반응하면서 시작됩니다. 항원이 비만세포 표면의 IgE에 결합하면 히스타민을 비롯한 염증 매개 물질이 방출되고, 이들이 혈관을 확장시키고 신경을 자극해 재채기, 콧물, 가려움, 두드러기, 눈 충혈을 일으킵니다.

항히스타민제는 히스타민이 수용체에 결합하는 것을 막습니다. 1세대는 혈액뇌장벽을 통과해 졸음과 인지 저하를 일으켰지만, 2세대는 이를 거의 통과하지 않아 졸음이 크게 줄었습니다.

알레르기 반응에서 방출되는 매개 물질은 히스타민만이 아닙니다. 류코트리엔은 히스타민보다 기관지 수축 작용이 훨씬 강하고 코 점막의 부종과 점액 분비를 유발하는데, 항히스타민제로는 이 경로를 막을 수 없습니다. 몬테루카스트는 이 류코트리엔 경로를 차단하는 성분으로, 천식 조절과 알레르기 비염(특히 코막힘)에 사용됩니다.

비만세포와 호산구는 아라키돈산으로부터 시스테이닐 류코트리엔을 만듭니다. 이 물질이 기도와 코 점막의 CysLT1 수용체에 결합하면 기관지 평활근이 강하게 수축하고, 혈관 투과성이 증가해 점막이 붓고, 점액 분비가 늘며, 호산구가 모여듭니다.

몬테루카스트는 이 CysLT1 수용체를 차단합니다. 히스타민 경로와 다른 축이므로, 항히스타민제로 조절되지 않는 코막힘과 기관지 수축에 효과를 보입니다.

천식에서는 조절제로 분류됩니다. 경구 복용이라 흡입기 사용이 어려운 소아나 흡입 스테로이드만으로 조절되지 않는 경우에 추가되지만, 흡입 스테로이드를 대체하지는 못합니다.

중요한 안전성 문제가 있습니다. 여러 규제기관이 신경정신과적 이상반응 — 초조, 불안, 우울, 악몽, 이상 행동, 드물게 자살 관련 사고 — 에 대한 경고를 강화했습니다. 소아와 청소년에서도 보고되므로, 복용 중 기분이나 행동의 변화가 나타나면 즉시 알리고 복용 지속 여부를 상의해야 합니다.

몬테어 10은 몬테루카스트 10mg 정제입니다. 항히스타민제로 막을 수 없는 류코트리엔 경로를 차단해 코막힘과 기관지 수축에 효과를 보이며, 천식 조절제로도 사용됩니다. 초조·불안·우울·악몽·이상 행동 등 신경정신과적 이상반응이 보고되어 규제기관이 경고를 강화했으므로, 기분이나 행동의 변화가 나타나면 즉시 알리십시오.

■ 천식 조절
류코트리엔 경로를 차단해 기관지 수축과 염증을 줄이는 조절제입니다.

■ 운동 유발 기관지 수축 예방
운동 2시간 전 복용으로 예방합니다.

■ 알레르기 비염
특히 코막힘에 효과를 보여 항히스타민제와 상호보완적입니다.

■ 경구 복용
흡입기 사용이 어려운 소아에게 사용하기 쉽습니다.

■ 아스피린 과민 천식
류코트리엔 경로가 관여하므로 이 유형에서 효과가 기대됩니다.

※ 흡입 스테로이드를 대체하지 못합니다. 천식 조절의 중심은 흡입 스테로이드입니다.

※ 초조, 불안, 우울, 악몽, 이상 행동 등 신경정신과적 이상반응이 보고되어 여러 규제기관이 경고를 강화했습니다. 기분이나 행동의 변화가 나타나면 즉시 알리십시오.

※ 증상이 2주 이상 지속되거나 점점 심해지면 원인을 확인하기 위한 진료가 필요합니다. 약으로 증상을 덮는 동안 원인 질환이 진행할 수 있습니다.

■ 취침 전 복용
통상 1일 1회 취침 전에 복용합니다.

■ 운동 전 복용
운동 유발 증상 예방에는 운동 2시간 전에 복용합니다.

■ 매일 복용
천식 조절 목적에서는 증상이 없어도 매일 복용해야 합니다.

■ 급성 발작에 사용 불가(중요)
발작 시 증상을 완화하는 약이 아닙니다. 속효성 기관지확장제가 필요합니다.

■ 행동 변화 관찰(중요)
본인 또는 보호자가 기분, 수면, 행동의 변화를 관찰하고 이상이 있으면 즉시 알리십시오.

■ 흡입 스테로이드 유지
이 약을 시작했다고 흡입 스테로이드를 임의로 줄이지 마십시오.

※ 증상이 2주 이상 지속되거나 점점 심해지면 원인을 확인하기 위한 진료가 필요합니다. 약으로 증상을 덮는 동안 원인 질환이 진행할 수 있습니다.

※ 상기 사용법은 일반적인 정보이며, 개인별 용법·용량은 반드시 의사의 처방과 지시에 따르십시오.

■ 제조사: Cipla Ltd.
■ 주성분: 몬테루카스트 (Montelukast)
■ 함량: 10mg

※ 제조사의 생산 로트에 따라 정제·캡슐의 각인, 색상, 포장 디자인이 변경될 수 있으며, 이는 품질 및 유효성분 함량과 무관합니다.
※ 실제 수령 제품의 성분·함량은 개별 포장에 기재된 표시사항을 기준으로 합니다.

- 신경정신과적 이상반응(중요): 여러 규제기관이 경고를 강화한 사항입니다. 초조, 불안, 우울, 악몽, 이상 행동이 나타나면 즉시 알리고 복용 지속 여부를 상의하십시오. 소아·청소년은 보호자의 관찰이 필요합니다.

- 정신 질환 병력: 기존 정신 질환이 있으면 사전에 알리십시오.

- 급성 발작에 사용 불가: 발작 시에는 속효성 기관지확장제가 필요합니다.

- 흡입 스테로이드 대체 불가: 천식 조절의 중심은 흡입 스테로이드입니다. 임의로 줄이지 마십시오.

- 스테로이드 감량 시: 경구 스테로이드를 줄이는 과정에서 호산구 증가 증후군이 드러날 수 있습니다.

- 페닐케톤뇨증: 일부 씹는 정제에는 페닐알라닌이 포함되어 있습니다.

- 임부·수유부: 임신 중이거나 임신 가능성이 있다면 반드시 사전에 의사와 상의하십시오.

- 소아: 연령·체중별로 사용 가능 여부와 용량이 다릅니다. 반드시 의사의 지시에 따르십시오.

본 제품은 국내에서 전문의약품으로 분류되는 성분을 함유하고 있습니다. 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하시고, 타인에게 양도하지 마십시오.

- 신경정신과적 이상반응(중요): 초조, 불안, 우울, 악몽, 불면, 이상 행동, 공격성이 보고되며 드물게 자살 관련 사고가 보고되었습니다. 소아·청소년에서도 나타납니다. 변화가 있으면 즉시 알리십시오.

- 두통: 비교적 흔하게 보고됩니다.

- 복통·소화기 증상: 보고되는 이상반응입니다.

- 상기도 감염 유사 증상: 임상시험에서 보고되었습니다.

- 간효소 상승: 드물게 보고됩니다.

- 발진: 드물게 과민반응이 나타납니다.

- 호산구 증가·혈관염(매우 드묾): 호산구 증가와 함께 발진, 신경 증상, 심장·폐 증상이 나타나면 즉시 진료를 받으십시오.

※ 위 내용은 몬테루카스트에서 보고된 이상반응이며, 모든 사용자에게 나타나는 것은 아닙니다.