벨파나트 (소포스부비르+벨파타스비르) (소포스부비르+벨파타스비르 Sofosbuvir + Velpatasvir 400mg+100mg)

벨파나트 (소포스부비르+벨파타스비르)(Velpanat)는 인도 낫코 파마(Natco Pharma)가 생산하는 소포스부비르+벨파타스비르(Sofosbuvir + Velpatasvir) 소포스부비르 400mg + 벨파타스비르 100mg 함유 제품으로, 오리지널 제품 엡클루사(Epclusa)과 동일한 주성분의 제네릭 의약품입니다.

C형 간염 치료에서 유전자형에 따라 요법을 달리 정해야 하는 것은 실무의 부담이었습니다. 소포스부비르와 벨파타스비르의 복합제는 모든 주요 유전자형에 작용하는 범유전자형 요법으로, 유전자형 검사 없이도 12주 단일 요법으로 치료를 완결할 수 있게 만든 조합입니다.

소포스부비르는 바이러스의 RNA 중합효소(NS5B)에 끼어들어 유전자 복제를 중단시킵니다. 벨파타스비르는 NS5A 단백질을 억제하는데, 이 단백질은 바이러스 복제 복합체를 조립하고 새 바이러스 입자를 만드는 데 관여합니다.

두 성분이 복제 과정의 서로 다른 단계를 동시에 차단하므로, 어느 한쪽에 내성 변이가 생겨도 다른 쪽이 복제를 막습니다. 이 덕분에 완치율이 매우 높고 내성 발생이 억제됩니다.

두 성분 모두 유전자형에 관계없이 보존된 표적에 작용해, 모든 주요 유전자형에서 12주 요법이 가능합니다. 간경변이 있거나 이전 치료에 실패한 경우에는 리바비린 추가나 기간 조정이 필요할 수 있습니다.

벨파나트는 소포스부비르와 벨파타스비르의 복합제로, 모든 주요 유전자형에 작용하는 범유전자형 C형 간염 치료제입니다. 복제 과정의 서로 다른 두 단계를 동시에 차단해 12주 요법으로 높은 완치율을 보입니다. 치료 시작 전 B형 간염 동반 감염 검사가 반드시 필요하며, 반드시 전문의의 평가와 처방에 따라 사용하십시오.

■ 만성 C형 간염(범유전자형)
모든 주요 유전자형에 작용해 12주 단일 요법으로 치료를 완결할 수 있습니다.

■ 이중 기전
복제 과정의 서로 다른 두 단계를 동시에 차단합니다.

■ 높은 완치율
치료 종료 12주 후 바이러스가 검출되지 않는 비율이 매우 높게 보고됩니다.

■ 내성 억제
이중 기전으로 내성 변이 발생이 억제됩니다.

■ 1일 1정
복합제 1정을 1일 1회 복용해 순응도가 높습니다.

※ 간경변 여부, 이전 치료력에 따라 리바비린 추가나 기간 조정이 필요할 수 있습니다. 반드시 전문의의 평가와 처방에 따라야 합니다.

※ 치료 시작 전 B형 간염 동반 감염 검사가 반드시 필요합니다.

■ 성인 용량
통상 1일 1회 1정을 12주간 복용합니다. 간경변·치료력에 따라 조정될 수 있습니다.

■ 복용 시점
매일 같은 시간에 복용합니다. 식사와 무관하게 복용할 수 있습니다.

■ 복용 누락 금지(중요)
복용을 거르면 치료 실패와 내성 위험이 커집니다. 정해진 기간을 빠짐없이 복용하십시오.

■ 제산제 간격(중요)
제산제, 위산 분비 억제제는 벨파타스비르 흡수를 크게 떨어뜨립니다. 복용 간격에 대한 처방 지시를 반드시 지키십시오.

■ 치료 전 평가
간 섬유화 정도, 신기능, B형 간염 동반 감염 여부를 확인한 뒤 시작합니다.

■ 치료 후 확인
치료 종료 12주 후 바이러스 검사로 완치 여부를 확인합니다.

※ 상기 사용법은 일반적인 정보이며, 개인별 용법·용량은 반드시 의사의 처방과 지시에 따르십시오.

■ 제조사: Natco Pharma Ltd.
■ 주성분: 소포스부비르+벨파타스비르 (Sofosbuvir + Velpatasvir)
■ 함량: 소포스부비르 400mg + 벨파타스비르 100mg

※ 제조사의 생산 로트에 따라 정제·캡슐의 각인, 색상, 포장 디자인이 변경될 수 있으며, 이는 품질 및 유효성분 함량과 무관합니다.
※ 실제 수령 제품의 성분·함량은 개별 포장에 기재된 표시사항을 기준으로 합니다.

- B형 간염 동반 감염 확인(중요): 치료 시작 전 반드시 B형 간염 검사를 받아야 하며, 치료 중·후 감시가 필요합니다.

- 아미오다론 병용 금지(중요): 심각한 서맥이 보고되어 있어 함께 사용하지 않습니다.

- 제산제·위산 억제제(중요): 벨파타스비르 흡수를 크게 떨어뜨려 치료 실패로 이어질 수 있습니다. 복용 간격 지시를 반드시 지키십시오.

- 상호작용(중요): 리팜피신, 카바마제핀, 페니토인, 세인트존스워트는 약물 농도를 크게 낮춰 치료를 실패하게 만듭니다. 일부 스타틴은 농도가 크게 상승할 수 있습니다. 복용 중인 모든 약과 건강기능식품을 알리십시오.

- 전문의 관리 필수: 간 상태와 치료력에 따라 요법이 달라집니다. 반드시 전문의의 평가와 처방에 따르십시오.

- 중증 신기능 저하: 사용 가능 여부에 대한 전문의 판단이 필요합니다.

- 임부·수유부: 리바비린 병용 시 태아 위험이 크므로 철저한 피임이 필요합니다.

본 제품은 국내에서 전문의약품으로 분류되는 성분을 함유하고 있습니다. 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하시고, 타인에게 양도하지 마십시오.

- 두통·피로: 가장 흔한 반응입니다.

- 오심·설사: 비교적 흔하게 보고됩니다.

- 불면: 드물게 보고됩니다.

- 서맥(중요): 아미오다론과 병용 시 심각한 서맥이 보고되어 있습니다.

- B형 간염 재활성화(중요): B형 간염 동반 감염 시 재활성화로 간부전이 보고되어 있습니다.

- 빈혈: 리바비린을 추가하는 경우 나타날 수 있습니다.

- 과민반응: 발진, 두드러기, 가려움. 안면·입술 부종, 호흡곤란, 어지럼증이 동반되면 아나필락시스일 수 있으므로 즉시 응급 진료를 받으십시오.

※ 위 내용은 소포스부비르 및 벨파타스비르에서 보고된 이상반응이며, 모든 사용자에게 나타나는 것은 아닙니다.