부데즈 CR 3 (부데소니드 Budesonide 3mg)

부데즈 CR 3(Budez CR 3mg)는 인도 선 파마슈티컬(Sun Pharmaceutical)가 생산하는 부데소니드(Budesonide) 부데소니드 3mg 함유 제품으로, 오리지널 제품 엔토코트/부데노팔크(Entocort/Budenofalk)과 동일한 주성분의 제네릭 의약품입니다.

과민성 장 증후군과 염증성 장질환은 증상이 겹쳐 보이지만 성질이 완전히 다릅니다.

과민성 장 증후군은 장에 구조적 손상이 없는 기능성 질환입니다. 장의 운동과 감각이 예민해져 복통과 배변 습관 변화가 반복되지만 장 점막 자체는 정상이며, 치료는 경련과 통증을 조절하는 데 초점을 둡니다.

반면 궤양성 대장염과 크론병으로 대표되는 염증성 장질환은 면역계가 장 점막을 실제로 공격해 궤양과 손상을 만드는 질환입니다. 혈변, 체중 감소, 발열이 동반될 수 있고, 치료의 목표는 증상 완화가 아니라 점막의 염증을 가라앉히고 그 상태를 유지하는 것입니다.

이 차이가 중요한 이유는, 염증성 장질환에서는 증상이 좋아져도 약을 임의로 중단하면 재발률이 크게 높아지기 때문입니다. 유지 요법이 치료의 절반을 차지합니다.

염증성 장질환의 급성기에는 스테로이드가 필요하지만, 전신 스테로이드는 얼굴이 붓고 혈당이 오르고 뼈가 약해지는 등 부담이 큽니다. 부데소니드는 장에서 흡수된 뒤 간에서 대부분 즉시 분해되도록 설계되어, 장에는 충분히 작용하면서 전신 노출은 크게 낮춘 스테로이드입니다.

스테로이드는 세포 안의 글루코코르티코이드 수용체에 결합해 염증 유전자의 발현을 억제하고 항염 단백질의 생성을 늘립니다. 염증 매개 물질이 줄고 면역세포의 침윤이 감소하면서 장 점막의 염증이 가라앉습니다.

부데소니드의 특징은 두 가지입니다.

첫째, 국소 효력이 매우 강합니다. 글루코코르티코이드 수용체에 대한 친화력이 프레드니솔론보다 훨씬 높아 적은 양으로도 장 점막에서 충분한 항염 효과를 냅니다.

둘째, 초회 통과 대사가 매우 큽니다. 장에서 흡수된 부데소니드는 문맥을 통해 간으로 가는데, 간의 CYP3A4가 이를 거의 대부분(약 90%) 즉시 분해합니다. 전신 순환에 도달하는 양이 매우 적으므로 전신 스테로이드 부작용이 훨씬 적습니다.

제형은 회장 말단과 상행 결장에서 방출되도록 설계된 것(크론병용)과 대장 전체에서 방출되도록 설계된 것(궤양성 대장염용)이 있습니다.

다만 '전신 부작용이 적다'가 '없다'는 아닙니다. 장기간 사용하면 부신 억제가 나타날 수 있어 갑작스러운 중단은 위험하며, 반드시 서서히 감량해야 합니다. 또 CYP3A4로 분해되므로 이 효소를 억제하는 약(이트라코나졸, 클래리트로마이신, 자몽주스 등)과 함께 쓰면 혈중 농도가 크게 올라가 전신 부작용이 나타날 수 있습니다.

관해 유도에는 효과적이지만 장기 관해 유지 약물로는 권장되지 않는 것도 이 때문입니다.

부데즈 CR은 부데소니드 3mg 서방 캡슐로, 회장 말단과 상행 결장에서 방출되도록 설계된 크론병 관해 유도용 제형입니다. 흡수 후 간에서 대부분 분해되어 전신 스테로이드보다 부작용이 적지만 없는 것은 아니며, 갑자기 중단하면 부신 기능 저하가 나타날 수 있어 반드시 서서히 감량해야 합니다. 자몽주스는 혈중 농도를 크게 올립니다.

■ 크론병 관해 유도
회장 말단·상행 결장 병변의 활동기 치료에 사용됩니다.

■ 궤양성 대장염
대장 방출형 제형이 사용됩니다.

■ 전신 부작용 감소
간에서 대부분 분해되어 전신 스테로이드보다 부작용이 적습니다.

■ 현미경적 대장염
이 질환에서도 사용됩니다.

※ 관해 유도용이며 장기 관해 유지 약물로는 권장되지 않습니다.

※ 전신 부작용이 적을 뿐 없는 것은 아닙니다. 갑자기 중단하면 부신 기능 저하가 나타날 수 있으므로 반드시 서서히 감량해야 합니다.

■ 임의 중단 절대 금지(중요)
갑자기 끊으면 부신 기능 저하로 심한 피로, 어지럼증, 저혈압이 나타날 수 있습니다. 반드시 의사 지시에 따라 서서히 감량하십시오.

■ 아침 복용
통상 아침에 복용해 체내 스테로이드 리듬에 맞춥니다.

■ 캡슐 통째로
서방 캡슐은 씹거나 쪼개지 마십시오. 방출 위치가 달라집니다.

■ 자몽주스 피하기(중요)
CYP3A4를 억제해 혈중 농도가 크게 올라갑니다.

■ 감염 주의
면역이 억제되므로 감염 징후에 주의하십시오.

■ 정기 검사
장기 사용 시 혈당, 골밀도, 안압 확인이 필요합니다.

※ 상기 사용법은 일반적인 정보이며, 개인별 용법·용량은 반드시 의사의 처방과 지시에 따르십시오.

■ 제조사: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
■ 주성분: 부데소니드 (Budesonide)
■ 함량: 부데소니드 3mg

※ 제조사의 생산 로트에 따라 정제·캡슐의 각인, 색상, 포장 디자인이 변경될 수 있으며, 이는 품질 및 유효성분 함량과 무관합니다.
※ 실제 수령 제품의 성분·함량은 개별 포장에 기재된 표시사항을 기준으로 합니다.

- 임의 중단 금지(매우 중요): 부신 기능 저하 위험이 있습니다. 반드시 서서히 감량하십시오.

- 활동성 감염(중요): 결핵, 진균 감염, 바이러스 감염이 있으면 악화될 수 있습니다.

- CYP3A4 억제제 병용(중요): 이트라코나졸, 케토코나졸, 클래리트로마이신, 리토나비르, 자몽주스와 함께 쓰면 혈중 농도가 크게 올라갑니다.

- 당뇨병: 혈당이 오를 수 있어 관리가 필요합니다.

- 골다공증: 골밀도가 더 감소할 수 있습니다.

- 녹내장·백내장: 안압 상승과 백내장 위험이 있습니다.

- 간기능 저하: 대사가 느려져 전신 노출이 늘어납니다.

- 생백신: 면역 억제 중에는 생백신을 접종하지 않습니다.

- 수술·중증 스트레스: 부신 기능이 억제되어 있으면 추가 스테로이드가 필요할 수 있습니다. 수술 전 반드시 알리십시오.

- 수두·홍역 노출: 면역 억제 중 노출되면 중증화될 수 있으므로 즉시 알리십시오.

- 임부·수유부: 임신 중이거나 임신 가능성이 있다면 반드시 사전에 의사와 상의하십시오.

- 소아: 연령별로 사용 가능 여부와 용량이 다릅니다. 반드시 의사의 지시에 따르십시오.

본 제품은 국내에서 전문의약품으로 분류되는 성분을 함유하고 있습니다. 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하시고, 타인에게 양도하지 마십시오.

- 두통: 비교적 흔하게 보고됩니다.

- 구역·소화불량: 보고되는 이상반응입니다.

- 감염 위험 증가(중요): 면역 억제로 감염이 잘 생기고 악화될 수 있습니다.

- 부신 억제(중요): 장기 사용 후 갑작스러운 중단 시 나타납니다. 심한 피로, 어지럼증, 저혈압.

- 쿠싱 유사 증상: 전신 스테로이드보다 적지만 장기·고용량 시 얼굴 부종, 여드름이 나타날 수 있습니다.

- 혈당 상승: 당뇨병이 있으면 혈당 관리가 어려워질 수 있습니다.

- 골밀도 감소: 장기 사용 시 나타날 수 있습니다.

- 기분 변화·불면: 보고되는 이상반응입니다.

- 안압 상승·백내장: 장기 사용 시 보고됩니다.

※ 위 내용은 부데소니드에서 보고된 이상반응이며, 모든 사용자에게 나타나는 것은 아닙니다.