트라마돌+아세트아미노펜 복합정 (트라마돌+아세트아미노펜 Tramadol + Paracetamol 37.5mg+325mg)

트라마돌+아세트아미노펜 복합정(Tramadol + Paracetamol)는 인도 선 파마슈티컬(Sun Pharmaceutical)가 생산하는 트라마돌+아세트아미노펜(Tramadol + Paracetamol) 트라마돌 37.5mg + 아세트아미노펜 325mg 함유 제품으로, 오리지널 제품 울트라셋(Ultracet)과 동일한 주성분의 제네릭 의약품입니다.

NSAID나 아세트아미노펜만으로 조절되지 않는 중등도 통증에서는 다음 단계의 진통제가 필요합니다. 트라마돌은 강한 오피오이드보다 의존성과 호흡 억제 위험이 낮은 약한 오피오이드로, 아세트아미노펜과 함께 담은 복합제가 중등도 급성 통증에 널리 사용됩니다. 다만 오피오이드 성분이 포함되어 있으므로 의존성과 상호작용에 대한 관리가 필요합니다.

트라마돌은 두 가지 방식으로 작용합니다. 첫째, 뮤 오피오이드 수용체에 약하게 결합해 통증 신호 전달을 억제합니다. 결합력은 모르핀의 수천분의 1 수준으로 약하지만, 간에서 대사된 활성 대사체는 결합력이 훨씬 강합니다. 둘째, 세로토닌과 노르에피네프린의 재흡수를 억제해 하행 통증 억제 경로를 강화합니다. 이 두 번째 기전 덕분에 순수한 오피오이드보다 신경병증성 통증에도 어느 정도 효과를 보입니다.

아세트아미노펜은 중추신경계에서 통증 인지 역치를 높여 진통 효과를 더합니다. 작용 시작이 빨라 트라마돌의 효과가 나타나기 전 구간을 채워주는 역할도 합니다.

주의할 점이 두 가지 있습니다. 트라마돌의 세로토닌 재흡수 억제 작용 때문에 항우울제·트립탄과 병용 시 세로토닌 증후군 위험이 있고, 경련 역치를 낮춰 발작을 유발할 수 있습니다. 또 약한 오피오이드이지만 의존과 금단이 발생할 수 있어 여러 국가에서 관리 대상으로 지정되어 있습니다.

트라마돌과 아세트아미노펜을 함께 담은 복합제로, NSAID나 아세트아미노펜만으로 조절되지 않는 중등도 급성 통증에 사용됩니다. 오피오이드 성분이 포함되어 있어 의존과 금단이 발생할 수 있고 여러 국가에서 관리 대상으로 지정되어 있으므로, 처방된 용량과 기간을 반드시 지키고 타인에게 양도하지 마십시오. 12세 미만 소아에게는 사용하지 않습니다.

■ 중등도 급성 통증
NSAID나 아세트아미노펜만으로 조절되지 않는 통증에 사용됩니다.

■ 수술 후 통증
수술 후 중등도 통증 조절에 사용됩니다.

■ 근골격계 통증
급성 요통, 외상 후 통증에 사용됩니다.

■ 이중 기전
오피오이드 작용과 세로토닌·노르에피네프린 재흡수 억제가 함께 작용합니다.

■ NSAID 대안
위장 질환이나 신질환으로 NSAID를 쓰기 어려운 경우 대안이 됩니다.

※ 오피오이드 성분이 포함되어 있습니다. 의존과 금단이 발생할 수 있어 여러 국가에서 관리 대상으로 지정되어 있습니다. 처방된 용량과 기간을 반드시 지키고 타인에게 양도하지 마십시오.

※ 만성 통증에 장기간 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 단기 급성 통증 조절이 원칙입니다.

※ 진통제는 통증의 원인을 없애는 것이 아니라 통증 신호를 줄이는 약입니다. 통증이 2주 이상 지속되거나 점점 심해지면 원인을 확인하기 위한 진료가 필요합니다.

■ 성인 용량
통상 1회 1~2정을 4~6시간 간격으로 복용하며, 1일 최대 용량을 초과하지 마십시오.

■ 최소 용량 원칙
효과가 나타나는 최소 용량을 사용하고, 통증이 조절되면 중단합니다.

■ 아세트아미노펜 중복 금지(중요)
종합감기약·복합진통제에도 아세트아미노펜이 들어 있습니다. 하루 총 섭취량이 상한을 넘지 않도록 반드시 확인하십시오.

■ 음주 금지(중요)
음주는 졸음, 호흡 억제, 간 손상 위험을 크게 높입니다.

■ 운전 금지
졸음과 어지럼증이 흔합니다. 복용 중에는 운전과 기계 조작을 피하십시오.

■ 임의 중단 주의
장기간 복용한 뒤 갑자기 중단하면 불안, 발한, 오심, 불면 등 금단 증상이 나타날 수 있습니다. 의사의 지시에 따라 서서히 줄이십시오.

※ 상기 사용법은 일반적인 정보이며, 개인별 용법·용량은 반드시 의사의 처방과 지시에 따르십시오.

■ 제조사: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
■ 주성분: 트라마돌+아세트아미노펜 (Tramadol + Paracetamol)
■ 함량: 트라마돌 37.5mg + 아세트아미노펜 325mg

※ 제조사의 생산 로트에 따라 정제·캡슐의 각인, 색상, 포장 디자인이 변경될 수 있으며, 이는 품질 및 유효성분 함량과 무관합니다.
※ 실제 수령 제품의 성분·함량은 개별 포장에 기재된 표시사항을 기준으로 합니다.

- 오피오이드 성분 관리(중요): 의존과 금단이 발생할 수 있어 여러 국가에서 관리 대상으로 지정되어 있습니다. 처방된 용량과 기간을 반드시 지키고 타인에게 양도하지 마십시오.

- 아세트아미노펜 상한(중요): 다른 감기약·진통제의 아세트아미노펜 함량을 확인하고 하루 총량을 관리하십시오.

- 세로토닌 증후군(중요): SSRI, SNRI, 삼환계 항우울제, 트립탄, MAO 억제제와 병용 시 위험이 높아집니다. MAO 억제제와는 병용하지 않습니다.

- 경련 위험(중요): 뇌전증, 두부 외상 병력, 경련 역치를 낮추는 약물(항우울제, 항정신병약)을 복용 중이면 위험이 높아집니다.

- 호흡 억제: 음주, 수면제, 항불안제, 다른 오피오이드와 병용하면 심각한 호흡 억제가 발생할 수 있습니다.

- 운전·기계 조작 금지: 졸음과 어지럼증이 흔합니다.

- 소아·청소년: 12세 미만에는 사용하지 않으며, 편도·아데노이드 절제술 후 소아에게는 금기입니다.

- 간·신장 기능 저하: 용량 조절이 필요합니다.

- 고령자: 졸음, 변비, 호흡 억제 위험이 높아집니다.

- 임부·수유부: 사용하지 않는 것이 원칙입니다. 신생아 금단 증상이 보고되어 있습니다.

본 제품은 국내에서 전문의약품으로 분류되는 성분을 함유하고 있습니다. 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하시고, 타인에게 양도하지 마십시오.

- 오심·구토(흔함): 복용 초기에 가장 흔합니다.

- 졸음·어지럼증(흔함): 운전과 기계 조작에 지장을 줍니다.

- 변비: 오피오이드 성분에 의한 반응입니다. 수분과 섬유질 섭취가 도움이 됩니다.

- 구갈·발한: 비교적 흔하게 보고됩니다.

- 두통: 흔하게 보고됩니다.

- 경련(중요): 트라마돌은 경련 역치를 낮춥니다. 뇌전증이 있거나 경련 역치를 낮추는 약물을 함께 복용하면 위험이 높아집니다.

- 세로토닌 증후군(중요): 항우울제·트립탄과 병용 시 흥분, 발열, 근육 경직, 빈맥, 설사가 나타날 수 있습니다. 즉시 진료가 필요합니다.

- 호흡 억제(중요): 고용량이나 다른 중추 억제제와 병용 시 호흡 억제가 발생할 수 있습니다.

- 간 손상(아세트아미노펜): 1일 상한을 초과하거나 음주와 함께 복용하면 심각한 간 손상이 발생할 수 있습니다.

- 의존·금단: 장기 복용 시 의존이 생길 수 있고, 갑자기 중단하면 금단 증상이 나타납니다.

※ 위 내용은 트라마돌 및 아세트아미노펜에서 보고된 이상반응이며, 모든 사용자에게 나타나는 것은 아닙니다.