칼루타이드 50 (비칼루타미드 Bicalutamide 50mg)

칼루타이드 50(Calutide 50)는 인도 시플라(Cipla)가 생산하는 비칼루타미드(Bicalutamide) 50mg 함유 제품으로, 오리지널 제품 카소덱스(Casodex)과 동일한 주성분의 제네릭 의약품입니다.

호르몬 수용체 양성 유방암과 전립선암은 성호르몬이 종양의 성장을 자극합니다. 호르몬 치료는 이 자극을 차단하는 방식으로, 세포독성 항암제와 달리 골수 억제나 탈모가 거의 없고 수 년 단위의 장기 복용이 전제되는 경우가 많습니다.

전립선암 세포는 남성호르몬(안드로겐)을 성장 신호로 사용합니다. 안드로겐 차단 치료는 전립선암 치료의 기본 축이며, 비칼루타미드는 안드로겐 수용체를 직접 차단하는 경구 항안드로겐제입니다. 성선자극호르몬 방출호르몬(GnRH) 작용제 치료 시작 초기의 '테스토스테론 급등 현상'을 막는 목적으로도 함께 사용됩니다.

테스토스테론과 그 활성형인 디하이드로테스토스테론은 전립선암 세포의 안드로겐 수용체에 결합해 증식 신호를 켭니다.

비칼루타미드는 이 안드로겐 수용체에 경쟁적으로 결합해 남성호르몬이 결합하지 못하게 합니다. 호르몬이 만들어지더라도 작용할 자리가 막혀 있으므로 증식 신호가 전달되지 않습니다.

GnRH 작용제와 함께 쓰는 이유가 있습니다. GnRH 작용제는 처음 투여할 때 오히려 성선자극호르몬 분비를 일시적으로 자극해 테스토스테론이 급등하는데, 이때 종양이 자극되어 통증 악화나 척수 압박이 발생할 수 있습니다. 비칼루타미드를 미리 시작하면 수용체가 차단되어 있어 이 급등의 영향을 막을 수 있습니다.

단독 사용 시에는 테스토스테론이 낮아지지 않고 오히려 상승하므로, 여성형 유방과 유방 통증이 흔하게 나타납니다.

칼루타이드 50은 시플라의 비칼루타미드 50mg 정제입니다. 안드로겐 수용체를 차단해 전립선암의 성장 신호를 막으며, GnRH 작용제 치료 시작 초기의 테스토스테론 급등을 막는 목적으로도 함께 사용됩니다. 드물게 심각한 간 손상이 보고되므로 정기 간 기능 검사가 필요합니다.

■ 전립선암
진행성 전립선암의 안드로겐 차단 치료에 사용됩니다.

■ GnRH 작용제 병용
치료 초기 테스토스테론 급등 현상을 막기 위해 함께 사용됩니다.

■ 복합 안드로겐 차단
GnRH 작용제와 병용하는 최대 안드로겐 차단 요법에 사용됩니다.

■ 경구 복용
1일 1회 경구 복용으로 외래 치료가 가능합니다.

■ 성기능 보존
단독 고용량 요법에서는 거세 요법에 비해 성기능과 골밀도가 상대적으로 보존됩니다.

※ 단독 사용 시 여성형 유방과 유방 통증이 흔합니다. 예방적 방사선 치료나 다른 약물로 완화하는 방법이 있으므로 상의하십시오.

※ 항암제는 반드시 종양내과 전문의의 처방과 관리하에 사용해야 합니다. 본 안내는 성분에 대한 일반 정보이며 개인별 용법·용량을 대체하지 않습니다. 자가 판단으로 복용을 시작·변경·중단하지 마십시오.

■ 성인 용량
통상 1일 1회 복용합니다. 용량은 병기와 병용 요법에 따라 다릅니다.

■ 복용 시점
식사와 무관하게, 매일 같은 시간에 복용합니다.

■ GnRH 병용 시점
GnRH 작용제 시작 며칠 전부터 복용을 시작하는 것이 일반적입니다.

■ 간 기능 검사
복용 시작 후 정기적으로 간 기능을 확인합니다.

■ 유방 증상 관리
여성형 유방과 유방 통증이 나타나면 알리십시오. 완화 방법이 있습니다.

■ PSA 추적
정기적으로 PSA 수치를 확인해 반응을 평가합니다.

■ 장기 복용 전제
호르몬 치료는 수 년 단위로 이어지는 경우가 많습니다. 증상이 없어도 정해진 기간을 지키는 것이 재발 예방의 핵심입니다.

■ 복용 누락 시
생각난 즉시 복용하되, 다음 복용 시간이 가까우면 건너뛰고 정해진 시간에 복용하십시오.

※ 항암제는 반드시 종양내과 전문의의 처방과 관리하에 사용해야 합니다. 본 안내는 성분에 대한 일반 정보이며 개인별 용법·용량을 대체하지 않습니다. 자가 판단으로 복용을 시작·변경·중단하지 마십시오.

※ 상기 사용법은 일반적인 정보이며, 개인별 용법·용량은 반드시 의사의 처방과 지시에 따르십시오.

■ 제조사: Cipla Ltd.
■ 주성분: 비칼루타미드 (Bicalutamide)
■ 함량: 50mg

※ 제조사의 생산 로트에 따라 정제·캡슐의 각인, 색상, 포장 디자인이 변경될 수 있으며, 이는 품질 및 유효성분 함량과 무관합니다.
※ 실제 수령 제품의 성분·함량은 개별 포장에 기재된 표시사항을 기준으로 합니다.

- 간 기능(중요): 드물게 심각한 간 손상이 보고됩니다. 정기 검사가 필요하며 황달·짙은 소변이 나타나면 즉시 중단하고 진료를 받으십시오.

- 여성 사용 금지: 여성과 소아에게는 사용하지 않습니다.

- 와파린 병용: 항응고 효과를 높일 수 있어 INR 확인이 필요합니다.

- 심혈관 질환: 안드로겐 차단 치료는 심혈관 위험과 대사 이상을 높일 수 있습니다.

- 정기 검사 필수(중요): 혈액검사(혈구 수, 간·신장 기능), 영상검사를 정기적으로 시행해 반응과 독성을 확인해야 합니다. 검사 일정을 반드시 지키십시오.

- 임신·피임(중요): 대부분의 항암제는 태아에 심각한 위험을 초래합니다. 치료 중과 치료 종료 후 일정 기간 남녀 모두 확실한 피임이 필요합니다. 기간은 약제마다 다르므로 반드시 확인하십시오.

- 병용 약물·건강기능식품 확인(중요): 항암제는 다른 약물·건강기능식품과 상호작용이 많습니다. 세인트존스워트, 자몽주스, 일부 항생제·항진균제는 혈중 농도를 크게 바꿉니다. 복용 중인 모든 것을 의료진에게 알리십시오.

- 자가 중단 금지(중요): 재발 예방을 위한 장기 복용이므로, 이상반응이 있어도 임의로 중단하지 마시고 반드시 의료진과 상의해 조정하십시오.

본 제품은 국내에서 전문의약품으로 분류되는 성분을 함유하고 있습니다. 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하시고, 타인에게 양도하지 마십시오.

- 여성형 유방·유방 통증(흔함): 단독 사용 시 특히 흔합니다. 예방적 조치가 가능하므로 상의하십시오.

- 안면 홍조: 비교적 흔하게 보고됩니다.

- 간효소 상승·간독성(중요): 드물게 심각한 간 손상이 보고됩니다. 황달, 짙은 소변, 심한 피로가 나타나면 즉시 중단하고 진료를 받으십시오.

- 피로·무력감: 흔하게 나타납니다.

- 성욕 감소·발기부전: 병용 요법에서 더 흔합니다.

- 소화기계: 오심, 변비, 설사.

- 간질성 폐질환(드묾): 호흡곤란과 마른기침이 새로 생기면 알리십시오.

※ 위 내용은 비칼루타미드에서 보고된 이상반응이며, 모든 사용자에게 나타나는 것은 아닙니다.