엔잘루타마이드 80mg (엔잘루타마이드 Enzalutamide 80mg)

엔잘루타마이드 80mg(Enzalutamide 80 Tablet)는 인도 낫코 파마(Natco Pharma)가 생산하는 엔잘루타마이드(Enzalutamide) 80mg 함유 제품으로, 오리지널 제품 엑스탄디(Xtandi)과 동일한 주성분의 제네릭 의약품입니다.

호르몬 수용체 양성 유방암과 전립선암은 성호르몬이 종양의 성장을 자극합니다. 호르몬 치료는 이 자극을 차단하는 방식으로, 세포독성 항암제와 달리 골수 억제나 탈모가 거의 없고 수 년 단위의 장기 복용이 전제되는 경우가 많습니다.

1세대 항안드로겐제는 안드로겐 수용체에 결합하지만 결합력이 약하고, 거세저항성 전립선암에서는 오히려 수용체를 자극하는 방향으로 작용이 바뀌는 경우가 있었습니다. 엔잘루타마이드는 이 한계를 극복하기 위해 개발된 2세대 억제제로, 수용체 신호 전달의 여러 단계를 동시에 차단합니다.

엔잘루타마이드는 안드로겐 수용체에 1세대 항안드로겐제보다 훨씬 강하게 결합합니다. 여기서 그치지 않고 세 단계를 모두 차단합니다.

첫째, 안드로겐이 수용체에 결합하는 것을 막습니다. 둘째, 결합한 수용체가 세포핵 안으로 이동하는 것을 차단합니다. 셋째, 핵 안에서 수용체가 DNA에 결합해 유전자 전사를 시작하는 것을 막습니다.

이 다단계 차단 덕분에, 거세 수준으로 테스토스테론을 낮춰도 진행하는 거세저항성 전립선암에서 효과를 보입니다. 또 1세대 약제에서 문제가 되던 작용 전환(agonist switch)이 일어나지 않습니다.

중요한 주의사항은 경련입니다. 이 성분은 혈액뇌장벽을 통과해 뇌의 GABA-A 수용체에 영향을 주는 것으로 알려져 있어, 경련 역치를 낮춥니다. 경련 병력이나 뇌 전이, 경련 역치를 낮추는 약물 복용 여부를 치료 전에 확인해야 합니다.

엔잘루타마이드 80mg 정제는 안드로겐 수용체의 결합·핵 이동·DNA 결합 세 단계를 모두 차단하는 2세대 억제제입니다. 캡슐 대신 정제로 복용 정수를 줄인 제형입니다. 드물게 경련이 보고되므로 경련 병력이나 뇌 전이가 있으면 반드시 알리시고, 피로·어지럼증으로 낙상 위험이 높아지니 주의하십시오.

■ 거세저항성 전립선암
안드로겐 차단 치료 중 진행하는 전립선암 치료에 사용됩니다.

■ 전이성 호르몬 감수성 전립선암
안드로겐 차단 치료와 병용하는 요법이 있습니다.

■ 비전이성 거세저항성
전이가 확인되지 않았으나 PSA가 빠르게 오르는 경우에 사용됩니다.

■ 다단계 차단
안드로겐 결합, 핵 이동, DNA 결합 세 단계를 모두 차단합니다.

■ 경구 복용
1일 1회 경구 복용으로 외래 치료가 가능합니다.

※ 경련 역치를 낮출 수 있습니다. 경련 병력, 뇌 전이, 경련 역치를 낮추는 약물 복용 여부를 반드시 알리십시오.

※ 항암제는 반드시 종양내과 전문의의 처방과 관리하에 사용해야 합니다. 본 안내는 성분에 대한 일반 정보이며 개인별 용법·용량을 대체하지 않습니다. 자가 판단으로 복용을 시작·변경·중단하지 마십시오.

■ 성인 용량
통상 1일 1회 복용합니다. 용량은 전문의가 결정합니다.

■ 복용 시점
식사와 무관하게, 매일 같은 시간에 복용합니다.

■ 캡슐 그대로 복용
캡슐이나 정제를 씹거나 쪼개지 마십시오.

■ 운전 주의
피로와 어지럼증이 흔하며, 드물게 경련이 보고됩니다. 운전과 기계 조작에 주의하십시오.

■ 낙상 예방
피로·어지럼증과 골절 위험 증가가 보고됩니다. 낙상 예방에 주의하십시오.

■ 병용 약물 확인(중요)
간 대사 효소를 유도해 와파린, 일부 항전간제, 스타틴 등의 농도를 바꿉니다. 복용 중인 모든 약을 알리십시오.

■ 장기 복용 전제
호르몬 치료는 수 년 단위로 이어지는 경우가 많습니다. 증상이 없어도 정해진 기간을 지키는 것이 재발 예방의 핵심입니다.

■ 복용 누락 시
생각난 즉시 복용하되, 다음 복용 시간이 가까우면 건너뛰고 정해진 시간에 복용하십시오.

※ 항암제는 반드시 종양내과 전문의의 처방과 관리하에 사용해야 합니다. 본 안내는 성분에 대한 일반 정보이며 개인별 용법·용량을 대체하지 않습니다. 자가 판단으로 복용을 시작·변경·중단하지 마십시오.

※ 상기 사용법은 일반적인 정보이며, 개인별 용법·용량은 반드시 의사의 처방과 지시에 따르십시오.

■ 제조사: Natco Pharma Ltd.
■ 주성분: 엔잘루타마이드 (Enzalutamide)
■ 함량: 80mg

※ 제조사의 생산 로트에 따라 정제·캡슐의 각인, 색상, 포장 디자인이 변경될 수 있으며, 이는 품질 및 유효성분 함량과 무관합니다.
※ 실제 수령 제품의 성분·함량은 개별 포장에 기재된 표시사항을 기준으로 합니다.

- 경련 위험(중요): 경련 병력, 뇌 전이, 뇌졸중 병력, 경련 역치를 낮추는 약물 복용 여부를 반드시 알리십시오.

- 낙상·골절 예방: 어지럼증과 골밀도 감소가 있어 낙상 예방과 골 건강 관리가 필요합니다.

- 약물 상호작용(중요): 간 대사 효소를 강하게 유도해 여러 약물의 농도를 낮춥니다. 와파린 복용 중이라면 INR 확인이 필요합니다.

- 여성·소아 사용 금지: 여성과 소아에게는 사용하지 않습니다.

- 심혈관 질환: 안드로겐 차단 치료는 심혈관 위험을 높일 수 있습니다.

- 정기 검사 필수(중요): 혈액검사(혈구 수, 간·신장 기능), 영상검사를 정기적으로 시행해 반응과 독성을 확인해야 합니다. 검사 일정을 반드시 지키십시오.

- 임신·피임(중요): 대부분의 항암제는 태아에 심각한 위험을 초래합니다. 치료 중과 치료 종료 후 일정 기간 남녀 모두 확실한 피임이 필요합니다. 기간은 약제마다 다르므로 반드시 확인하십시오.

- 병용 약물·건강기능식품 확인(중요): 항암제는 다른 약물·건강기능식품과 상호작용이 많습니다. 세인트존스워트, 자몽주스, 일부 항생제·항진균제는 혈중 농도를 크게 바꿉니다. 복용 중인 모든 것을 의료진에게 알리십시오.

- 자가 중단 금지(중요): 재발 예방을 위한 장기 복용이므로, 이상반응이 있어도 임의로 중단하지 마시고 반드시 의료진과 상의해 조정하십시오.

본 제품은 국내에서 전문의약품으로 분류되는 성분을 함유하고 있습니다. 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하시고, 타인에게 양도하지 마십시오.

- 피로(흔함): 가장 흔한 이상반응으로 일상생활에 영향을 줄 수 있습니다.

- 안면 홍조: 안드로겐 차단에 따른 반응입니다.

- 고혈압: 혈압이 오를 수 있어 정기 확인이 필요합니다.

- 경련(중요): 드물지만 보고되어 있습니다. 경련 병력이나 뇌 전이가 있으면 위험이 높아집니다.

- 낙상·골절(중요): 어지럼증과 골밀도 감소로 낙상과 골절 위험이 높아집니다.

- 인지 기능 변화: 기억력 저하, 집중력 저하가 보고됩니다.

- 두통·어지럼증: 비교적 흔하게 나타납니다.

- 가역적 후백질뇌병증(매우 드묾): 심한 두통, 시야 이상, 경련, 의식 변화가 나타나면 즉시 응급 진료를 받으십시오.

※ 위 내용은 엔잘루타마이드에서 보고된 이상반응이며, 모든 사용자에게 나타나는 것은 아닙니다.