아비라테론 250mg (아비라테론 아세테이트 Abiraterone Acetate 250mg)

아비라테론 250mg(Abiraterone 250)는 인도 낫코 파마(Natco Pharma)가 생산하는 아비라테론 아세테이트(Abiraterone Acetate) 250mg 함유 제품으로, 오리지널 제품 자이티가(Zytiga)과 동일한 주성분의 제네릭 의약품입니다.

호르몬 수용체 양성 유방암과 전립선암은 성호르몬이 종양의 성장을 자극합니다. 호르몬 치료는 이 자극을 차단하는 방식으로, 세포독성 항암제와 달리 골수 억제나 탈모가 거의 없고 수 년 단위의 장기 복용이 전제되는 경우가 많습니다.

거세 요법으로 고환의 테스토스테론 생성을 막아도, 부신과 종양 자체에서 소량의 안드로겐이 계속 만들어집니다. 거세저항성 전립선암은 이 잔여 안드로겐에 의존해 증식합니다. 아비라테론은 안드로겐 합성 경로의 핵심 효소를 차단해 고환뿐 아니라 부신과 종양 내 생성까지 모두 막습니다.

안드로겐이 만들어지려면 콜레스테롤에서 시작되는 스테로이드 합성 경로를 거쳐야 하고, 그 중심에 CYP17A1 효소가 있습니다.

아비라테론은 이 효소를 비가역적으로 억제해 고환, 부신, 종양 내부의 안드로겐 생성을 모두 차단합니다. 거세 요법만으로는 남는 잔여 안드로겐까지 없애는 것이 이 약의 핵심입니다.

다만 CYP17A1은 코르티솔 합성 경로에도 관여합니다. 이 효소가 차단되면 코르티솔이 줄고, 이를 보상하기 위해 부신피질자극호르몬(ACTH)이 늘어나면서 그 위쪽 경로의 미네랄코르티코이드가 과잉 생성됩니다. 그 결과 체액 저류, 부종, 고혈압, 저칼륨혈증이 발생합니다.

이 때문에 아비라테론은 반드시 프레드니손 등 스테로이드와 함께 복용합니다. 스테로이드가 코르티솔을 대신 보충해 ACTH 상승을 막고 미네랄코르티코이드 과잉을 억제합니다. 스테로이드를 임의로 중단하면 이 이상반응이 심하게 나타날 수 있습니다.

또 음식과 함께 복용하면 흡수가 크게 늘어 혈중 농도가 예측 범위를 벗어나므로, 반드시 공복에 복용해야 합니다.

아비라테론 250mg 정제는 CYP17 효소를 차단해 고환뿐 아니라 부신과 종양 내 안드로겐 생성까지 모두 막는 성분입니다. 반드시 공복에 복용해야 하며(식사 2시간 전~식후 1시간 회피), 음식과 함께 복용하면 흡수가 몇 배로 늘어 위험합니다. 함께 처방된 스테로이드를 임의로 중단하지 마십시오.

■ 전이성 거세저항성 전립선암
안드로겐 차단 치료 중 진행한 전립선암에 사용됩니다.

■ 전이성 호르몬 감수성 전립선암
고위험군에서 안드로겐 차단 치료와 병용하는 요법이 있습니다.

■ 전방위 안드로겐 차단
고환뿐 아니라 부신과 종양 내 안드로겐 생성까지 차단합니다.

■ 스테로이드 병용 필수
반드시 프레드니손 등 스테로이드와 함께 복용합니다.

※ 반드시 공복에 복용해야 합니다. 음식과 함께 복용하면 흡수가 크게 늘어 이상반응이 심해집니다.

※ 함께 처방된 스테로이드를 임의로 중단하지 마십시오. 체액 저류, 고혈압, 저칼륨혈증이 심하게 나타날 수 있습니다.

※ 항암제는 반드시 종양내과 전문의의 처방과 관리하에 사용해야 합니다. 본 안내는 성분에 대한 일반 정보이며 개인별 용법·용량을 대체하지 않습니다. 자가 판단으로 복용을 시작·변경·중단하지 마십시오.

■ 공복 복용(매우 중요)
식사 2시간 전부터 식후 1시간까지는 음식을 피하고, 공복 상태에서 물과 함께 복용합니다. 음식과 함께 복용하면 흡수가 몇 배로 늘어 위험합니다.

■ 성인 용량
통상 1일 1회 복용하며, 스테로이드를 함께 복용합니다.

■ 스테로이드 병용(중요)
함께 처방된 프레드니손 등을 반드시 지시대로 복용하십시오. 임의 중단은 위험합니다.

■ 정제 그대로 복용
정제를 쪼개거나 씹지 마십시오.

■ 혈압·칼륨 확인
정기적으로 혈압, 혈청 칼륨, 체액 저류(부종·체중 증가)를 확인합니다.

■ 간 기능 검사
치료 초기에는 자주, 이후 정기적으로 간 기능을 확인합니다.

■ 장기 복용 전제
호르몬 치료는 수 년 단위로 이어지는 경우가 많습니다. 증상이 없어도 정해진 기간을 지키는 것이 재발 예방의 핵심입니다.

■ 복용 누락 시
생각난 즉시 복용하되, 다음 복용 시간이 가까우면 건너뛰고 정해진 시간에 복용하십시오.

※ 항암제는 반드시 종양내과 전문의의 처방과 관리하에 사용해야 합니다. 본 안내는 성분에 대한 일반 정보이며 개인별 용법·용량을 대체하지 않습니다. 자가 판단으로 복용을 시작·변경·중단하지 마십시오.

※ 상기 사용법은 일반적인 정보이며, 개인별 용법·용량은 반드시 의사의 처방과 지시에 따르십시오.

■ 제조사: Natco Pharma Ltd.
■ 주성분: 아비라테론 아세테이트 (Abiraterone Acetate)
■ 함량: 250mg

※ 제조사의 생산 로트에 따라 정제·캡슐의 각인, 색상, 포장 디자인이 변경될 수 있으며, 이는 품질 및 유효성분 함량과 무관합니다.
※ 실제 수령 제품의 성분·함량은 개별 포장에 기재된 표시사항을 기준으로 합니다.

- 공복 복용 필수(매우 중요): 음식과 함께 복용하면 흡수가 몇 배로 늘어 이상반응이 심해집니다.

- 스테로이드 병용 필수(중요): 함께 처방된 스테로이드를 임의로 중단하지 마십시오.

- 간 기능(중요): 치료 초기 간효소 상승이 흔합니다. 정기 검사가 필수입니다.

- 심혈관 질환: 심부전, 최근 심근경색, 심각한 부정맥이 있으면 신중한 판단이 필요합니다.

- 혈압·칼륨 감시: 정기적인 혈압과 칼륨 확인이 필요합니다.

- 여성·소아 사용 금지: 여성과 소아에게는 사용하지 않으며, 임부는 정제를 만지지 않아야 합니다.

- 정기 검사 필수(중요): 혈액검사(혈구 수, 간·신장 기능), 영상검사를 정기적으로 시행해 반응과 독성을 확인해야 합니다. 검사 일정을 반드시 지키십시오.

- 임신·피임(중요): 대부분의 항암제는 태아에 심각한 위험을 초래합니다. 치료 중과 치료 종료 후 일정 기간 남녀 모두 확실한 피임이 필요합니다. 기간은 약제마다 다르므로 반드시 확인하십시오.

- 병용 약물·건강기능식품 확인(중요): 항암제는 다른 약물·건강기능식품과 상호작용이 많습니다. 세인트존스워트, 자몽주스, 일부 항생제·항진균제는 혈중 농도를 크게 바꿉니다. 복용 중인 모든 것을 의료진에게 알리십시오.

- 자가 중단 금지(중요): 재발 예방을 위한 장기 복용이므로, 이상반응이 있어도 임의로 중단하지 마시고 반드시 의료진과 상의해 조정하십시오.

본 제품은 국내에서 전문의약품으로 분류되는 성분을 함유하고 있습니다. 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하시고, 타인에게 양도하지 마십시오.

- 체액 저류·부종: 다리 부종과 체중 증가가 나타날 수 있습니다.

- 고혈압: 혈압이 오를 수 있어 정기 확인이 필요합니다.

- 저칼륨혈증(중요): 근육 약화, 경련, 부정맥이 나타날 수 있습니다. 정기 혈액검사가 필요합니다.

- 간독성(중요): 간효소가 크게 오를 수 있고 드물게 심각한 간 손상이 보고됩니다. 황달, 짙은 소변, 심한 피로가 나타나면 즉시 알리십시오.

- 피로·무력감: 흔하게 나타납니다.

- 관절 불편감·근육통: 비교적 흔하게 보고됩니다.

- 심장 이상: 부정맥과 심부전이 보고됩니다. 두근거림, 호흡곤란, 부종이 심해지면 알리십시오.

- 부신 기능 저하: 스테로이드를 중단하거나 스트레스 상황에서 부신 부전이 나타날 수 있습니다.

※ 위 내용은 아비라테론 아세테이트에서 보고된 이상반응이며, 모든 사용자에게 나타나는 것은 아닙니다.