플루타미드 250mg (플루타미드 Flutamide 250mg)

플루타미드 250mg(Flutamide 250)는 인도 시플라(Cipla)가 생산하는 플루타미드(Flutamide) 250mg 함유 제품으로, 오리지널 제품 유렉신(Eulexin)과 동일한 주성분의 제네릭 의약품입니다.

호르몬 수용체 양성 유방암과 전립선암은 성호르몬이 종양의 성장을 자극합니다. 호르몬 치료는 이 자극을 차단하는 방식으로, 세포독성 항암제와 달리 골수 억제나 탈모가 거의 없고 수 년 단위의 장기 복용이 전제되는 경우가 많습니다.

플루타미드는 1세대 비스테로이드성 항안드로겐제로, 안드로겐 수용체를 차단해 전립선암의 성장 신호를 막습니다. GnRH 작용제와 병용하는 복합 안드로겐 차단 요법에 사용되지만, 간독성 위험이 비칼루타미드보다 높고 1일 3회 복용이 필요해 현재는 사용이 제한적입니다.

테스토스테론과 디하이드로테스토스테론은 전립선암 세포의 안드로겐 수용체에 결합해 증식 신호를 켭니다. 플루타미드와 그 활성 대사체는 이 수용체에 경쟁적으로 결합해 남성호르몬의 결합을 막습니다.

GnRH 작용제와 병용하는 이유는 비칼루타미드와 같습니다. GnRH 작용제 시작 초기의 테스토스테론 급등을 차단하고, 고환 외에서 만들어지는 잔여 안드로겐의 작용도 함께 막습니다.

가장 중요한 안전성 문제는 간독성입니다. 드물지만 치명적인 간부전이 보고되어 있으며, 대부분 치료 시작 3개월 이내에 발생합니다. 이 때문에 치료 시작 후 첫 수 개월간 매월 간 기능 검사를 시행하는 것이 권장되고, 황달이나 짙은 소변, 심한 피로가 나타나면 즉시 중단해야 합니다.

또 소변이 호박색~녹색으로 변하는 것이 이 성분의 특징적인 소견으로, 무해한 반응입니다.

플루타미드 250mg 정제는 안드로겐 수용체를 차단하는 1세대 비스테로이드성 항안드로겐제로, GnRH 작용제와 병용하는 복합 안드로겐 차단 요법에 사용됩니다. 드물지만 치명적인 간부전이 보고되어 있어 치료 시작 후 첫 4개월간 매월 간 기능 검사가 권장되며, 소변이 호박색~녹색으로 변하는 것은 무해한 반응입니다.

■ 전립선암
진행성 전립선암의 안드로겐 차단 치료에 사용됩니다.

■ 복합 안드로겐 차단
GnRH 작용제와 병용하는 요법에 사용됩니다.

■ 플레어 현상 예방
GnRH 작용제 시작 초기의 테스토스테론 급등을 차단합니다.

※ 드물지만 치명적인 간부전이 보고되어 있습니다. 치료 시작 후 첫 수 개월간 매월 간 기능 검사가 권장되며, 황달·짙은 소변·심한 피로가 나타나면 즉시 중단하고 진료를 받으십시오.

※ 소변이 호박색~녹색으로 변할 수 있습니다. 무해한 반응입니다.

※ 항암제는 반드시 종양내과 전문의의 처방과 관리하에 사용해야 합니다. 본 안내는 성분에 대한 일반 정보이며 개인별 용법·용량을 대체하지 않습니다. 자가 판단으로 복용을 시작·변경·중단하지 마십시오.

■ 성인 용량
통상 1일 3회 복용합니다. 복용 간격을 지키는 것이 중요합니다.

■ 복용 시점
식사와 무관하게 복용할 수 있습니다.

■ 간 기능 검사(중요)
치료 시작 전, 이후 첫 4개월간 매월, 이후 정기적으로 간 기능을 확인합니다.

■ 증상 발생 시 즉시 중단(중요)
황달, 짙은 소변, 심한 피로, 우상복부 통증, 식욕 부진이 나타나면 즉시 중단하고 진료를 받으십시오.

■ PSA 추적
정기적으로 PSA 수치를 확인해 반응을 평가합니다.

■ 음주 제한
간 부담을 줄이기 위해 음주를 피하십시오.

■ 장기 복용 전제
호르몬 치료는 수 년 단위로 이어지는 경우가 많습니다. 증상이 없어도 정해진 기간을 지키는 것이 재발 예방의 핵심입니다.

■ 복용 누락 시
생각난 즉시 복용하되, 다음 복용 시간이 가까우면 건너뛰고 정해진 시간에 복용하십시오.

※ 항암제는 반드시 종양내과 전문의의 처방과 관리하에 사용해야 합니다. 본 안내는 성분에 대한 일반 정보이며 개인별 용법·용량을 대체하지 않습니다. 자가 판단으로 복용을 시작·변경·중단하지 마십시오.

※ 상기 사용법은 일반적인 정보이며, 개인별 용법·용량은 반드시 의사의 처방과 지시에 따르십시오.

■ 제조사: Cipla Ltd.
■ 주성분: 플루타미드 (Flutamide)
■ 함량: 250mg

※ 제조사의 생산 로트에 따라 정제·캡슐의 각인, 색상, 포장 디자인이 변경될 수 있으며, 이는 품질 및 유효성분 함량과 무관합니다.
※ 실제 수령 제품의 성분·함량은 개별 포장에 기재된 표시사항을 기준으로 합니다.

- 간독성(중요): 치료 시작 후 첫 4개월간 매월 간 기능 검사가 권장됩니다. 황달·짙은 소변·심한 피로가 나타나면 즉시 중단하고 진료를 받으십시오.

- 간 질환: 기존 간 질환이 있으면 사용을 권장하지 않습니다.

- 음주: 간 손상 위험을 높입니다.

- 여성·소아 사용 금지: 여성과 소아에게는 사용하지 않습니다.

- 와파린 병용: 항응고 효과를 높일 수 있어 INR 확인이 필요합니다.

- G6PD 결핍·흡연: 메트헤모글로빈혈증과 용혈 위험이 높아집니다.

- 정기 검사 필수(중요): 혈액검사(혈구 수, 간·신장 기능), 영상검사를 정기적으로 시행해 반응과 독성을 확인해야 합니다. 검사 일정을 반드시 지키십시오.

- 임신·피임(중요): 대부분의 항암제는 태아에 심각한 위험을 초래합니다. 치료 중과 치료 종료 후 일정 기간 남녀 모두 확실한 피임이 필요합니다. 기간은 약제마다 다르므로 반드시 확인하십시오.

- 병용 약물·건강기능식품 확인(중요): 항암제는 다른 약물·건강기능식품과 상호작용이 많습니다. 세인트존스워트, 자몽주스, 일부 항생제·항진균제는 혈중 농도를 크게 바꿉니다. 복용 중인 모든 것을 의료진에게 알리십시오.

- 자가 중단 금지(중요): 재발 예방을 위한 장기 복용이므로, 이상반응이 있어도 임의로 중단하지 마시고 반드시 의료진과 상의해 조정하십시오.

본 제품은 국내에서 전문의약품으로 분류되는 성분을 함유하고 있습니다. 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하시고, 타인에게 양도하지 마십시오.

- 간독성(중요): 간효소 상승이 흔하고, 드물지만 치명적인 간부전이 보고되어 있습니다. 대부분 치료 시작 3개월 이내에 발생합니다.

- 소변 색 변화: 소변이 호박색~녹색으로 변합니다. 무해한 반응입니다.

- 여성형 유방·유방 통증: 안드로겐 차단에 따른 반응입니다.

- 설사: 이 성분에서 비교적 흔하게 보고됩니다.

- 안면 홍조: 성호르몬 감소에 따른 반응입니다.

- 성욕 감소·발기부전: 병용 요법에서 더 흔합니다.

- 광과민: 자외선에 민감해질 수 있습니다.

- 메트헤모글로빈혈증(드묾): 입술·손톱이 푸르게 변하고 호흡곤란이 나타나면 즉시 진료를 받으십시오.

※ 위 내용은 플루타미드에서 보고된 이상반응이며, 모든 사용자에게 나타나는 것은 아닙니다.