옥살리플라틴 주사액 100mg (의료기관 투여용) (옥살리플라틴 Oxaliplatin 100mg/20ml)

옥살리플라틴 주사액 100mg (의료기관 투여용)(Oxaliplatin Injection)는 인도 헤테로 드럭스(Hetero Drugs)가 생산하는 옥살리플라틴(Oxaliplatin) 100mg/20ml 함유 제품으로, 오리지널 제품 엘록사틴(Eloxatin)과 동일한 주성분의 제네릭 의약품입니다.

항암 치료는 암의 종류, 병기, 유전자 변이 여부, 이전 치료력, 전신 상태에 따라 약제와 용량, 투여 주기가 완전히 달라집니다. 같은 진단명이라도 사람마다 치료가 다르며, 정기적인 영상·혈액검사로 반응과 독성을 확인하면서 조정합니다.

옥살리플라틴은 대장암 치료 요법(FOLFOX, XELOX 등)의 핵심 약제입니다. 찬 것에 닿으면 손발이 저리고 목이 조이는 듯한 느낌이 나타나는 한랭 유발 신경병증이 특징적이며, 누적 용량이 늘면 지속적인 말초신경병증으로 진행할 수 있습니다.

백금계 항암제는 DNA의 구아닌 염기에 결합해 가닥 사이 또는 가닥 내 교차결합을 만듭니다. 이렇게 손상된 DNA는 복제도 전사도 되지 않아 세포는 세포자멸사로 진행합니다.

옥살리플라틴은 시스플라틴·카보플라틴과 같은 백금계지만 결합 구조가 달라, 시스플라틴에 내성을 보이는 종양에서도 효과를 보이는 경우가 있고 대장암에 특히 활성이 높습니다. 또 신독성과 이독성이 시스플라틴보다 크게 적습니다.

대신 신경 독성이 두드러집니다. 급성 신경병증은 투여 직후 나타나 찬 공기나 찬 음료에 닿으면 손발이 저리고 인후·후두에 조이는 느낌이 생기며, 대개 수 일 내에 회복됩니다. 누적 신경병증은 총 투여량이 늘면서 서서히 진행해 손발 저림과 감각 저하가 지속되고, 일부는 치료 종료 후에도 오래 남습니다.

이 때문에 투여 전후 며칠간 찬 것을 피하는 것이 중요한 자가 관리입니다.

옥살리플라틴은 DNA에 교차결합을 만들어 복제를 차단하는 백금계 항암제로, FOLFOX·XELOX 등 대장암 표준 요법의 핵심 약제입니다. 정맥 주사제이므로 반드시 의료기관에서 의료진이 투여합니다. 투여 전후 며칠간 찬 공기·찬 음료·찬 물체를 피하십시오. 한랭 자극이 손발 저림과 인후 조임을 유발합니다.

■ 대장암
FOLFOX·XELOX 등 대장암 표준 요법의 핵심 약제입니다.

■ 수술 후 보조 요법
3기 대장암의 수술 후 보조 화학요법에 사용됩니다.

■ 전이성 대장암
1차 치료 요법에 사용됩니다.

■ 위암·췌장암
일부 요법에 사용됩니다.

■ 낮은 신·이독성
시스플라틴에 비해 신독성과 청력 손상이 크게 적습니다.

※ 투여 전후 며칠간 찬 공기·찬 음료·찬 물체를 피하십시오. 한랭 자극이 신경 증상을 유발합니다.

※ 정맥 주사(또는 지정된 경로) 제형입니다. 반드시 의료기관에서 훈련된 의료진이 투여해야 하며, 개인이 임의로 투여해서는 안 됩니다.

※ 항암제는 반드시 종양내과 전문의의 처방과 관리하에 사용해야 합니다. 본 안내는 성분에 대한 일반 정보이며 개인별 용법·용량을 대체하지 않습니다. 자가 판단으로 복용을 시작·변경·중단하지 마십시오.

■ 투여 경로(중요)
정맥 주사(또는 지정된 경로) 제형으로, 반드시 의료기관에서 훈련된 의료진이 투여합니다. 자가 투여할 수 있는 제형이 아니므로 본 안내에 자가 투여 용법은 제공하지 않습니다.

■ 투여 주기
체표면적·체중과 병용 요법에 따라 용량과 주기가 결정되며, 매 주기 전 혈액검사로 투여 가능 여부를 확인합니다.

■ 전처치
약제에 따라 스테로이드·항히스타민제 등 전처치가 필요합니다. 의료진의 지시를 따르십시오.

■ 투여 중 관찰
주입 반응(발열, 오한, 발진, 호흡곤란, 혈압 변화)이 나타날 수 있어 투여 중 관찰이 필요합니다. 이상이 느껴지면 즉시 의료진에게 알리십시오.

■ 주기 사이 관리
투여 후 발열, 심한 설사·구토, 출혈 징후가 나타나면 즉시 의료기관에 연락하십시오.

※ 본 제품은 의료기관에서의 투여를 전제로 합니다. 개인이 임의로 투여해서는 안 됩니다.

※ 항암제는 반드시 종양내과 전문의의 처방과 관리하에 사용해야 합니다. 본 안내는 성분에 대한 일반 정보이며 개인별 용법·용량을 대체하지 않습니다. 자가 판단으로 복용을 시작·변경·중단하지 마십시오.

※ 상기 사용법은 일반적인 정보이며, 개인별 용법·용량은 반드시 의사의 처방과 지시에 따르십시오.

■ 제조사: Hetero Drugs Ltd.
■ 주성분: 옥살리플라틴 (Oxaliplatin)
■ 함량: 100mg/20ml

※ 제조사의 생산 로트에 따라 용기 형태·라벨·포장 디자인이 변경될 수 있으며, 이는 품질 및 유효성분 함량과 무관합니다.
※ 실제 수령 제품의 성분·함량은 개별 포장에 기재된 표시사항을 기준으로 합니다.

- 의료기관 투여 전용(중요): 반드시 의료기관에서 훈련된 의료진이 투여합니다. 자가 투여하지 마십시오.

- 감염 징후(중요): 골수 억제로 백혈구가 줄면 가벼운 감염도 중증으로 진행할 수 있습니다. 38℃ 이상의 발열, 오한, 인후통이 나타나면 즉시 의료진에게 연락하거나 응급 진료를 받으십시오.

- 출혈 징후: 혈소판이 줄면 잇몸 출혈, 코피, 멍, 점상 출혈이 나타날 수 있습니다. 멈추지 않는 출혈이나 검은 변, 혈뇨가 있으면 즉시 알리십시오.

- 한랭 자극 회피(중요): 투여 전후 며칠간 찬 공기·찬 음료·찬 물체를 피하십시오. 얼음물, 냉장고 안의 물건, 찬 바람에 주의가 필요합니다.

- 누적 신경병증(중요): 손발 저림이나 일상 동작의 어려움이 생기면 반드시 알리십시오. 용량 조절이나 휴약으로 악화를 막을 수 있습니다.

- 과민반응 병력: 백금계 약제에 과민 반응이 있었던 경우 반드시 알리십시오.

- 정기 검사 필수(중요): 혈액검사(혈구 수, 간·신장 기능), 영상검사를 정기적으로 시행해 반응과 독성을 확인해야 합니다. 검사 일정을 반드시 지키십시오.

- 임신·피임(중요): 대부분의 항암제는 태아에 심각한 위험을 초래합니다. 치료 중과 치료 종료 후 일정 기간 남녀 모두 확실한 피임이 필요합니다. 기간은 약제마다 다르므로 반드시 확인하십시오.

- 병용 약물·건강기능식품 확인(중요): 항암제는 다른 약물·건강기능식품과 상호작용이 많습니다. 세인트존스워트, 자몽주스, 일부 항생제·항진균제는 혈중 농도를 크게 바꿉니다. 복용 중인 모든 것을 의료진에게 알리십시오.

- 자가 중단 금지: 부작용이 있어도 임의로 중단하거나 용량을 줄이지 마십시오. 반드시 의료진과 상의해 조정합니다.

본 제품은 국내에서 전문의약품으로 분류되는 성분을 함유하고 있습니다. 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하시고, 타인에게 양도하지 마십시오.

- 골수 억제(중요): 백혈구·혈소판·적혈구가 줄어듭니다. 감염 위험이 높아지고 출혈이 쉬워지며 빈혈로 피로가 심해집니다. 매 주기 전 혈액검사로 확인합니다.

- 오심·구토: 약제와 개인에 따라 정도가 다르며, 예방적 항구토제를 함께 사용합니다.

- 탈모: 약제에 따라 정도가 다르며, 치료가 끝나면 대개 다시 자랍니다.

- 구내염: 입안 점막이 헐 수 있습니다. 부드러운 칫솔과 자극이 적은 구강 세정이 도움이 됩니다.

- 피로: 치료 기간 전반에 걸쳐 흔하게 나타납니다.

- 간·신장 기능 이상: 정기 혈액검사로 확인합니다.

- 한랭 유발 급성 신경병증(중요): 투여 직후 찬 것에 닿으면 손발 저림, 인후·후두 조임, 삼키기 어려움이 나타납니다. 대개 수 일 내 회복되지만, 투여 전후 며칠간 찬 것을 피해야 합니다.

- 누적 말초신경병증(중요): 총 투여량이 늘면서 손발 저림과 감각 저하가 지속됩니다. 단추 잠그기, 걷기가 어려워지면 반드시 알리십시오. 일부는 치료 종료 후에도 오래 남습니다.

- 과민반응: 여러 주기 투여 후에 갑자기 나타나는 경우가 있습니다. 투여 중 이상이 느껴지면 즉시 알리십시오.

- 오심·구토: 예방적 항구토제를 사용합니다.

- 설사·구내염: 비교적 흔하게 나타납니다.

※ 위 내용은 옥살리플라틴에서 보고된 이상반응이며, 모든 사용자에게 나타나는 것은 아닙니다.