베바시주맙 주사액 100mg (의료기관 투여용) (베바시주맙 Bevacizumab 100mg/4ml)

베바시주맙 주사액 100mg (의료기관 투여용)(Bevacizumab Injection)는 인도 헤테로 드럭스(Hetero Drugs)가 생산하는 베바시주맙(Bevacizumab) 100mg/4ml 함유 제품으로, 오리지널 제품 아바스틴(Avastin)과 동일한 주성분의 제네릭 의약품입니다.

항암 치료는 암의 종류, 병기, 유전자 변이 여부, 이전 치료력, 전신 상태에 따라 약제와 용량, 투여 주기가 완전히 달라집니다. 같은 진단명이라도 사람마다 치료가 다르며, 정기적인 영상·혈액검사로 반응과 독성을 확인하면서 조정합니다.

종양이 일정 크기 이상 자라려면 스스로 새 혈관을 만들어 산소와 영양을 공급받아야 합니다. 베바시주맙은 이 혈관신생 신호를 차단하는 항체로, 대장암·폐암·간암·난소암 등 여러 고형암에서 화학요법이나 면역치료제와 병용해 사용됩니다.

종양은 저산소 상태가 되면 VEGF(혈관내피성장인자)를 분비합니다. VEGF가 혈관 내피세포의 수용체에 결합하면 내피세포가 증식·이동해 새로운 혈관이 만들어집니다.

베바시주맙은 VEGF 자체에 결합하는 단클론항체입니다. VEGF가 수용체에 도달하지 못하므로 신생 혈관 형성이 억제되고, 이미 만들어진 비정상 혈관은 일부 퇴축합니다. 또 종양 내 혈관 구조가 정상화되면서 함께 투여한 항암제가 종양에 더 잘 전달되는 효과도 설명됩니다.

이상반응도 이 기전에서 나옵니다. VEGF는 정상 혈관의 유지와 상처 치유에도 관여하므로, 억제하면 고혈압, 단백뇨, 출혈, 상처 치유 지연, 드물게 소화기 천공과 혈전이 발생할 수 있습니다. 수술 전후 일정 기간 투여를 중단해야 하는 것도 이 때문입니다.

베바시주맙은 VEGF에 직접 결합해 종양의 혈관신생을 차단하는 단클론항체로, 간세포암·대장암·폐암 등에서 화학요법이나 면역치료제와 병용합니다. 정맥 주사제이므로 반드시 의료기관에서 의료진이 투여합니다. 상처 치유가 늦어지므로 수술이 예정되어 있거나 최근 수술을 받았다면 반드시 알리십시오.

■ 전이성 대장암
화학요법과 병용하는 1차·2차 치료에 사용됩니다.

■ 간세포암
면역관문 억제제와 병용하는 요법에 사용됩니다.

■ 비소세포폐암
화학요법과 병용해 사용됩니다.

■ 난소암·자궁경부암
화학요법과 병용하는 요법이 있습니다.

■ 교모세포종
재발성 교모세포종에 사용되는 경우가 있습니다.

■ 병용 전제
대부분 단독이 아니라 화학요법이나 면역치료제와 병용합니다.

※ 수술이 예정되어 있거나 최근 수술을 받았다면 반드시 알리십시오. 상처 치유가 늦어져 일정 기간 투여를 중단해야 합니다.

※ 정맥 주사(또는 지정된 경로) 제형입니다. 반드시 의료기관에서 훈련된 의료진이 투여해야 하며, 개인이 임의로 투여해서는 안 됩니다.

※ 항암제는 반드시 종양내과 전문의의 처방과 관리하에 사용해야 합니다. 본 안내는 성분에 대한 일반 정보이며 개인별 용법·용량을 대체하지 않습니다. 자가 판단으로 복용을 시작·변경·중단하지 마십시오.

■ 투여 경로(중요)
정맥 주사(또는 지정된 경로) 제형으로, 반드시 의료기관에서 훈련된 의료진이 투여합니다. 자가 투여할 수 있는 제형이 아니므로 본 안내에 자가 투여 용법은 제공하지 않습니다.

■ 투여 주기
체표면적·체중과 병용 요법에 따라 용량과 주기가 결정되며, 매 주기 전 혈액검사로 투여 가능 여부를 확인합니다.

■ 전처치
약제에 따라 스테로이드·항히스타민제 등 전처치가 필요합니다. 의료진의 지시를 따르십시오.

■ 투여 중 관찰
주입 반응(발열, 오한, 발진, 호흡곤란, 혈압 변화)이 나타날 수 있어 투여 중 관찰이 필요합니다. 이상이 느껴지면 즉시 의료진에게 알리십시오.

■ 주기 사이 관리
투여 후 발열, 심한 설사·구토, 출혈 징후가 나타나면 즉시 의료기관에 연락하십시오.

※ 본 제품은 의료기관에서의 투여를 전제로 합니다. 개인이 임의로 투여해서는 안 됩니다.

※ 항암제는 반드시 종양내과 전문의의 처방과 관리하에 사용해야 합니다. 본 안내는 성분에 대한 일반 정보이며 개인별 용법·용량을 대체하지 않습니다. 자가 판단으로 복용을 시작·변경·중단하지 마십시오.

※ 상기 사용법은 일반적인 정보이며, 개인별 용법·용량은 반드시 의사의 처방과 지시에 따르십시오.

■ 제조사: Hetero Drugs Ltd.
■ 주성분: 베바시주맙 (Bevacizumab)
■ 함량: 100mg/4ml

※ 제조사의 생산 로트에 따라 용기 형태·라벨·포장 디자인이 변경될 수 있으며, 이는 품질 및 유효성분 함량과 무관합니다.
※ 실제 수령 제품의 성분·함량은 개별 포장에 기재된 표시사항을 기준으로 합니다.

- 의료기관 투여 전용(중요): 반드시 의료기관에서 훈련된 의료진이 투여합니다. 자가 투여하지 마십시오.

- 감염 징후(중요): 골수 억제로 백혈구가 줄면 가벼운 감염도 중증으로 진행할 수 있습니다. 38℃ 이상의 발열, 오한, 인후통이 나타나면 즉시 의료진에게 연락하거나 응급 진료를 받으십시오.

- 출혈 징후: 혈소판이 줄면 잇몸 출혈, 코피, 멍, 점상 출혈이 나타날 수 있습니다. 멈추지 않는 출혈이나 검은 변, 혈뇨가 있으면 즉시 알리십시오.

- 수술 전후 중단(중요): 상처 치유가 늦어지므로 수술 전후 일정 기간 투여를 중단해야 합니다. 수술 계획이 있으면 반드시 알리십시오.

- 혈압·단백뇨 감시(중요): 정기적으로 혈압과 소변 단백을 확인합니다.

- 출혈 위험: 항응고제 복용 중이거나 최근 출혈이 있었다면 반드시 알리십시오.

- 소화기 천공: 심한 복통이 나타나면 즉시 응급 진료를 받으십시오.

- 객혈 병력: 폐 출혈 위험이 높아 사용하지 않는 경우가 있습니다.

- 정기 검사 필수(중요): 혈액검사(혈구 수, 간·신장 기능), 영상검사를 정기적으로 시행해 반응과 독성을 확인해야 합니다. 검사 일정을 반드시 지키십시오.

- 임신·피임(중요): 대부분의 항암제는 태아에 심각한 위험을 초래합니다. 치료 중과 치료 종료 후 일정 기간 남녀 모두 확실한 피임이 필요합니다. 기간은 약제마다 다르므로 반드시 확인하십시오.

- 병용 약물·건강기능식품 확인(중요): 항암제는 다른 약물·건강기능식품과 상호작용이 많습니다. 세인트존스워트, 자몽주스, 일부 항생제·항진균제는 혈중 농도를 크게 바꿉니다. 복용 중인 모든 것을 의료진에게 알리십시오.

- 자가 중단 금지: 부작용이 있어도 임의로 중단하거나 용량을 줄이지 마십시오. 반드시 의료진과 상의해 조정합니다.

본 제품은 국내에서 전문의약품으로 분류되는 성분을 함유하고 있습니다. 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하시고, 타인에게 양도하지 마십시오.

- 고혈압(흔함): 혈압이 오를 수 있어 정기적인 혈압 측정과 필요 시 혈압약 조절이 필요합니다.

- 단백뇨: 소변에 단백이 나올 수 있어 정기적으로 확인합니다. 심하면 투여를 중단합니다.

- 출혈(중요): 코피 같은 가벼운 출혈부터 폐·소화관 출혈까지 나타날 수 있습니다. 객혈, 검은 변, 멈추지 않는 출혈이 있으면 즉시 알리십시오.

- 상처 치유 지연(중요): 수술 부위가 벌어지거나 낫지 않을 수 있습니다. 수술 전후 일정 기간 중단이 필요합니다.

- 소화기 천공(드묾, 중요): 심한 복통, 발열, 복부 경직이 나타나면 즉시 응급 진료를 받으십시오.

- 동맥·정맥 혈전: 뇌졸중, 심근경색, 혈전증이 보고됩니다. 갑작스러운 마비·언어 장애·흉통이 있으면 즉시 응급 진료를 받으십시오.

- 주입 반응: 투여 중 발열, 오한, 호흡곤란이 나타날 수 있습니다.

- 피로·식욕 저하: 흔하게 보고됩니다.

※ 위 내용은 베바시주맙에서 보고된 이상반응이며, 모든 사용자에게 나타나는 것은 아닙니다.