테스토스테론 복합 에스테르 주사액 250mg (의료기관 투여용) (테스토스테론 복합 에스테르 Testosterone Esters (Mixed) 250mg/ml)

테스토스테론 복합 에스테르 주사액 250mg (의료기관 투여용)(Testosterone Esters 250)는 인도 자이더스 라이프사이언스(Zydus Lifesciences)가 생산하는 테스토스테론 복합 에스테르(Testosterone Esters (Mixed)) 250mg/ml (1ml 앰플) 함유 제품으로, 오리지널 제품 수스타논(Sustanon)과 동일한 주성분의 제네릭 의약품입니다.

남성호르몬 결핍(성선기능저하증)은 고환이나 뇌하수체의 문제로 테스토스테론이 부족한 상태입니다. 성욕 감소, 발기 장애, 피로, 근육량 감소, 체지방 증가, 기분 저하, 골밀도 감소가 나타납니다. 다만 이런 증상은 나이, 수면 부족, 우울, 갑상선 질환, 약물 등 여러 원인으로도 생기므로, 아침 공복 혈중 테스토스테론을 두 번 이상 측정해 실제로 낮은지 확인한 뒤 치료를 시작하는 것이 원칙입니다.

복합 에스테르 제제는 흡수 속도가 서로 다른 여러 테스토스테론 에스터를 한 앰플에 담은 근육 주사제입니다. 빠른 에스터가 초기 농도를 빠르게 올리고 느린 에스터가 농도를 오래 유지하도록 설계되어, 단일 에스터보다 투여 간격을 늘리면서 농도 변동을 줄이는 것이 목적입니다.

테스토스테론에 붙는 에스터 사슬의 길이가 흡수 속도를 결정합니다. 짧은 사슬(프로피오네이트)은 주사 부위에서 빠르게 방출되어 하루 이내에 농도가 올라가지만 금방 떨어지고, 긴 사슬(페닐프로피오네이트, 이소카프로에이트, 데카노에이트)은 서서히 방출되어 수 주간 농도를 유지합니다.

복합 제제는 이 네 가지를 함께 담아, 주사 직후부터 수 주 뒤까지 농도가 이어지도록 설계되었습니다. 그 결과 단일 에스터보다 투여 간격을 늘릴 수 있습니다.

다만 실제로는 주사 직후 농도가 크게 오르고 이후 서서히 떨어지는 패턴이 남아, 투여 주기 후반에 증상이 다시 나타나는 경우가 있습니다. 이 때문에 투여 간격은 증상과 혈중 농도를 함께 보며 조정합니다.

근육 주사제이므로 반드시 의료기관에서 투여해야 하며, 자가 투여는 감염, 혈관 내 주입, 신경 손상 위험이 있어 권장되지 않습니다.

또 일부 제형에는 땅콩유(아라키스유)가 용매로 사용되므로 땅콩 알레르기가 있으면 반드시 알려야 합니다.

테스토스테론 복합 에스테르 주사액은 흡수 속도가 다른 네 가지 에스터를 한 앰플에 담아, 주사 직후부터 수 주 뒤까지 농도가 이어지도록 설계된 근육 주사제입니다. 반드시 의료기관에서 훈련된 의료진이 투여해야 하며, 본 안내에는 자가 투여 용법을 제공하지 않습니다. 일부 제형에는 땅콩유가 용매로 사용되므로 알레르기가 있으면 반드시 알리십시오.

■ 성선기능저하증
확인된 남성호르몬 결핍의 보충 치료에 사용됩니다.

■ 긴 투여 간격
흡수 속도가 다른 에스터를 조합해 단일 에스터보다 투여 간격을 늘립니다.

■ 농도 변동 완화
빠른 에스터와 느린 에스터가 이어져 초기 상승과 유지가 함께 이루어집니다.

※ 근육 주사제입니다. 반드시 의료기관에서 훈련된 의료진이 투여해야 하며, 자가 투여는 감염·혈관 내 주입·신경 손상 위험이 있어 권장되지 않습니다. 본 안내에 자가 투여 용법은 제공하지 않습니다.

※ 일부 제형에는 땅콩유가 용매로 사용됩니다. 땅콩 알레르기가 있으면 반드시 알리십시오.

※ 근육 증강이나 운동수행 능력 향상 목적의 사용은 권장되지 않습니다.

※ 호르몬 제제는 혈액검사로 확인하면서 용량을 조절하는 약입니다. 자가 판단으로 용량을 늘리거나 줄이지 마시고, 정기 검사 일정을 반드시 지키십시오.

■ 투여 경로(중요)
근육 주사제로, 의료기관에서 훈련된 의료진이 투여합니다. 자가 투여할 수 있는 제형이 아니므로 본 안내에 자가 투여 용법은 제공하지 않습니다.

■ 투여 간격
혈중 농도와 증상을 함께 보며 의사가 결정합니다.

■ 투여 전 확인
땅콩 알레르기, 전립선 질환, 심혈관 질환, 복용 중인 약을 의료진에게 알리십시오.

■ 정기 혈액검사(중요)
테스토스테론 수치, 헤마토크릿, PSA, 간 기능, 지질을 정기적으로 확인합니다.

■ 주기 후반 증상
투여 주기 후반에 증상이 다시 나타나면 간격 조정을 상의하십시오.

※ 본 제품은 의료기관에서의 투여를 전제로 합니다.

※ 호르몬 제제는 혈액검사로 확인하면서 용량을 조절하는 약입니다. 자가 판단으로 용량을 늘리거나 줄이지 마시고, 정기 검사 일정을 반드시 지키십시오.

※ 상기 사용법은 일반적인 정보이며, 개인별 용법·용량은 반드시 의사의 처방과 지시에 따르십시오.

■ 제조사: Zydus Lifesciences Ltd.
■ 주성분: 테스토스테론 복합 에스테르 (Testosterone Esters (Mixed))
■ 함량: 250mg/ml (1ml 앰플)

※ 제조사의 생산 로트에 따라 용기 형태·라벨·포장 디자인이 변경될 수 있으며, 이는 품질 및 유효성분 함량과 무관합니다.
※ 실제 수령 제품의 성분·함량은 개별 포장에 기재된 표시사항을 기준으로 합니다.

- 진단 확인 후 사용(중요): 아침 공복 혈중 테스토스테론을 두 번 이상 측정해 실제로 낮은지 확인한 뒤 치료를 시작해야 합니다. 증상만으로 시작하지 않습니다.

- 적혈구 증가증 감시(중요): 정기적인 혈액검사(헤마토크릿)가 필수입니다. 기준을 넘으면 감량하거나 중단합니다.

- 전립선 감시(중요): 전립선암 병력이 있으면 사용하지 않습니다. 치료 전과 치료 중 PSA와 전립선 진찰이 필요합니다.

- 가임력(중요): 정자 생성이 억제됩니다. 임신 계획이 있으면 반드시 사전에 상의하십시오.

- 심혈관 위험: 심혈관 질환이 있는 경우 개별 평가가 필요합니다.

- 수면 무호흡: 기존 수면 무호흡이 악화될 수 있습니다.

- 여성·소아 금기: 여성과 소아에게는 사용하지 않습니다. 임부는 접촉을 피해야 합니다.

- 운동수행 능력 향상 목적 금지(중요): 근육 증강이나 운동수행 능력 향상 목적의 사용은 권장되지 않습니다. 심혈관·간·정신과적 위험이 있고, 자체 호르몬 생성이 억제되어 중단 후 회복에 오랜 시간이 걸릴 수 있습니다.

- 도핑 규정: 경기 스포츠에서는 금지 약물로 분류됩니다.

- 의료기관 투여(중요): 근육 주사제입니다. 자가 투여는 감염·혈관 내 주입·신경 손상 위험이 있습니다.

- 땅콩 알레르기(중요): 일부 제형에 땅콩유가 사용됩니다. 알레르기가 있으면 반드시 알리십시오.

- 유성 용매 반응: 주사 직후 기침이나 호흡곤란이 나타나면 즉시 알리십시오.

- 임의 중단·증량 금지(중요): 호르몬 수치는 증상만으로 판단할 수 없습니다. 임의로 용량을 바꾸거나 중단하면 증상이 재발하거나 과다·부족 상태가 될 수 있습니다.

- 정기 검사: 혈액검사로 호르몬 수치와 관련 지표를 정기적으로 확인해야 합니다.

- 임부·수유부: 임신 중이거나 임신 가능성이 있다면 반드시 사전에 의사와 상의하십시오. 성분에 따라 사용이 금지되거나 용량 조절이 필요합니다.

본 제품은 국내에서 전문의약품으로 분류되는 성분을 함유하고 있습니다. 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하시고, 타인에게 양도하지 마십시오.

- 적혈구 증가증(중요): 적혈구가 늘어 혈액이 걸쭉해지면 혈전 위험이 높아집니다. 정기적인 혈액검사가 필수이며, 헤마토크릿이 기준을 넘으면 감량하거나 중단합니다.

- 여드름·지성 피부: 비교적 흔하게 나타납니다.

- 전립선 관련: PSA 상승과 배뇨 증상 악화가 나타날 수 있습니다. 정기 검사가 필요합니다.

- 여성형 유방: 테스토스테론이 에스트로겐으로 전환되면서 나타날 수 있습니다.

- 정자 생성 감소·고환 위축(중요): 외부 공급이 뇌하수체 신호를 억제해 자체 생성과 정자 생성이 줄어듭니다. 가임력에 영향을 주므로 임신 계획이 있으면 반드시 사전에 상의하십시오.

- 수면 무호흡 악화: 기존 수면 무호흡이 악화될 수 있습니다.

- 기분 변화·공격성: 기분 변동이 보고됩니다.

- 부종·체중 증가: 체액 저류가 나타날 수 있습니다.

- 간 기능 이상: 특히 경구 알킬화 제형에서 보고됩니다.

- 주사 부위 반응: 통증, 발적, 경결이 나타날 수 있습니다.

- 농도 변동에 따른 증상 변화: 주사 직후 기분 변동, 주기 후반 증상 재발이 나타날 수 있습니다.

- 기침·호흡곤란(드묾): 유성 용매가 폐로 들어가는 반응이 드물게 보고됩니다. 주사 직후 기침이나 호흡곤란이 나타나면 즉시 알리십시오.

※ 위 내용은 테스토스테론 복합 에스테르에서 보고된 이상반응이며, 모든 사용자에게 나타나는 것은 아닙니다.