시프로테론 아세테이트 50mg (시프로테론 아세테이트 Cyproterone Acetate 50mg)

시프로테론 아세테이트 50mg(Cyproterone Acetate 50)는 인도 선 파마슈티컬(Sun Pharmaceutical)가 생산하는 시프로테론 아세테이트(Cyproterone Acetate) 50mg 함유 제품으로, 오리지널 제품 안드로쿠어(Androcur)과 동일한 주성분의 제네릭 의약품입니다.

안드로겐(남성호르몬)은 여성에게도 소량 존재하며, 과다하면 여드름, 다모증, 남성형 탈모, 월경 불순이 나타납니다. 다낭성난소증후군이 대표적인 원인입니다. 시프로테론 아세테이트는 안드로겐 수용체를 차단하면서 프로게스틴 작용도 함께 가진 성분으로, 이런 안드로겐 관련 증상 치료에 사용됩니다.

시프로테론 아세테이트는 두 가지 방식으로 작용합니다.

첫째, 안드로겐 수용체에 경쟁적으로 결합해 테스토스테론과 디하이드로테스토스테론의 작용을 직접 차단합니다. 피지선과 모낭에서 안드로겐 신호가 끊기면 피지 분비가 줄고 체모 성장이 억제됩니다.

둘째, 강한 프로게스틴 작용으로 시상하부·뇌하수체의 성선자극호르몬 분비를 억제해 난소·고환에서의 안드로겐 생성 자체를 줄입니다.

수용체 차단과 생성 억제를 함께 하기 때문에 안드로겐 관련 증상에 효과가 큽니다. 에티닐 에스트라디올과 조합한 복합제가 여드름·다모증 치료에 널리 사용되는 이유입니다.

가장 중요한 안전성 문제는 두 가지입니다. 첫째, 용량 의존적인 간독성으로 고용량에서 드물게 치명적인 간부전이 보고되어 정기적인 간 기능 검사가 필요합니다. 둘째, 장기 고용량 사용과 수막종 발생의 연관성이 보고되어 여러 규제기관이 사용을 제한하고 최소 용량·최단 기간 원칙을 강조하고 있습니다.

시프로테론 아세테이트 50mg 정제는 고용량 항안드로겐 요법에 사용됩니다. 안드로겐 수용체 차단과 생성 억제를 함께 수행합니다. 장기 고용량 사용과 수막종의 연관성이 보고되어 여러 규제기관이 사용을 제한하고 있으므로, 지속적인 두통이나 시야 이상이 나타나면 즉시 알리시고 정기 간 기능 검사를 받으십시오.

■ 여드름·다모증
안드로겐 과다에 의한 중증 여드름과 다모증 치료에 사용됩니다.

■ 다낭성난소증후군
안드로겐 관련 증상과 월경 불순 조절에 사용됩니다.

■ 남성형 탈모(여성)
여성의 안드로겐성 탈모에 사용되는 경우가 있습니다.

■ 전립선암
고용량은 전립선암의 항안드로겐 치료에 사용됩니다.

■ 이중 작용
안드로겐 수용체 차단과 안드로겐 생성 억제를 함께 수행합니다.

※ 장기 고용량 사용과 수막종 발생의 연관성이 보고되어 있습니다. 최소 유효 용량을 필요한 기간만 사용하는 것이 원칙이며, 지속적인 두통이나 시야 이상이 나타나면 즉시 알리십시오.

※ 용량 의존적 간독성이 보고되어 정기적인 간 기능 검사가 필요합니다.

※ 호르몬 제제는 혈액검사로 확인하면서 용량을 조절하는 약입니다. 자가 판단으로 용량을 늘리거나 줄이지 마시고, 정기 검사 일정을 반드시 지키십시오.

■ 성인 용량
적응증에 따라 용량이 크게 다릅니다. 여드름·다모증에는 저용량 복합제가, 전립선암에는 고용량이 사용됩니다.

■ 복용 시점
식후에 복용하면 위장 자극이 줄어듭니다.

■ 주기적 복용
여성에서는 월경 주기에 맞춘 복용 방식이 사용되는 경우가 있습니다.

■ 간 기능 검사(중요)
치료 시작 전과 치료 중 정기적으로 간 기능을 확인합니다.

■ 최소 용량·최단 기간
필요한 최소 용량을 필요한 기간만 사용하는 것이 원칙입니다.

■ 피임 필요
남성 태아의 발달에 영향을 줄 수 있어 가임기 여성은 확실한 피임이 필요합니다.

※ 호르몬 제제는 혈액검사로 확인하면서 용량을 조절하는 약입니다. 자가 판단으로 용량을 늘리거나 줄이지 마시고, 정기 검사 일정을 반드시 지키십시오.

※ 상기 사용법은 일반적인 정보이며, 개인별 용법·용량은 반드시 의사의 처방과 지시에 따르십시오.

■ 제조사: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
■ 주성분: 시프로테론 아세테이트 (Cyproterone Acetate)
■ 함량: 50mg

※ 제조사의 생산 로트에 따라 정제·캡슐의 각인, 색상, 포장 디자인이 변경될 수 있으며, 이는 품질 및 유효성분 함량과 무관합니다.
※ 실제 수령 제품의 성분·함량은 개별 포장에 기재된 표시사항을 기준으로 합니다.

- 수막종 위험(중요): 장기 고용량 사용과의 연관성이 보고되어 여러 규제기관이 사용을 제한하고 있습니다. 최소 유효 용량을 필요한 기간만 사용하고, 지속적인 두통이나 시야 이상이 나타나면 즉시 알리십시오.

- 간독성(중요): 정기적인 간 기능 검사가 필요합니다. 황달·짙은 소변이 나타나면 즉시 중단하십시오.

- 혈전 위험: 에스트로겐과 병용하는 복합제에서는 혈전 위험이 높아집니다. 흡연·비만·혈전 병력이 있으면 반드시 알리십시오.

- 임신 금기(중요): 남성 태아의 발달에 영향을 줄 수 있습니다. 가임기 여성은 확실한 피임이 필요합니다.

- 간 질환: 활동성 간 질환이나 간 종양 병력이 있으면 사용하지 않습니다.

- 당뇨병: 혈당에 영향을 줄 수 있습니다.

- 우울증 병력: 기분 변화가 악화될 수 있습니다.

- 임의 중단·증량 금지(중요): 호르몬 수치는 증상만으로 판단할 수 없습니다. 임의로 용량을 바꾸거나 중단하면 증상이 재발하거나 과다·부족 상태가 될 수 있습니다.

- 정기 검사: 혈액검사로 호르몬 수치와 관련 지표를 정기적으로 확인해야 합니다.

- 임부·수유부: 임신 중이거나 임신 가능성이 있다면 반드시 사전에 의사와 상의하십시오. 성분에 따라 사용이 금지되거나 용량 조절이 필요합니다.

본 제품은 국내에서 전문의약품으로 분류되는 성분을 함유하고 있습니다. 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하시고, 타인에게 양도하지 마십시오.

- 간독성(중요): 용량 의존적이며 고용량에서 드물게 치명적인 간부전이 보고됩니다. 황달, 짙은 소변, 심한 피로, 우상복부 통증이 나타나면 즉시 중단하고 진료를 받으십시오.

- 수막종(중요): 장기 고용량 사용과의 연관성이 보고되어 있습니다. 지속적인 두통, 시야 이상, 청력 변화, 성격 변화가 나타나면 즉시 알리십시오.

- 정맥혈전색전증: 에스트로겐과 병용 시 특히 위험이 높아집니다.

- 체중 증가·부종: 비교적 흔하게 보고됩니다.

- 유방 압통·유방 확대: 남성에서는 여성형 유방이 나타날 수 있습니다.

- 기분 변화·우울: 보고되는 이상반응입니다.

- 성욕 감소: 안드로겐 차단에 따른 변화입니다.

- 피로·무력감: 흔하게 나타납니다.

※ 위 내용은 시프로테론 아세테이트에서 보고된 이상반응이며, 모든 사용자에게 나타나는 것은 아닙니다.