시프로테론+에티닐 에스트라디올 복합정 (시프로테론 아세테이트+에티닐 에스트라디올 Cyproterone Acetate + Ethinylestradiol 2mg+0.035mg)

시프로테론+에티닐 에스트라디올 복합정(Cyproterone + EE)는 인도 자이더스 라이프사이언스(Zydus Lifesciences)가 생산하는 시프로테론 아세테이트+에티닐 에스트라디올(Cyproterone Acetate + Ethinylestradiol) 시프로테론 아세테이트 2mg + 에티닐 에스트라디올 0.035mg 함유 제품으로, 오리지널 제품 다이안-35(Diane-35)과 동일한 주성분의 제네릭 의약품입니다.

안드로겐 과다에 의한 중증 여드름과 다모증은 국소 치료만으로 조절되지 않는 경우가 많습니다. 이 복합제는 안드로겐 수용체를 차단하는 시프로테론과 안드로겐 생성을 억제하고 성호르몬 결합 글로불린을 늘리는 에티닐 에스트라디올을 함께 담아, 안드로겐 작용을 여러 지점에서 낮춥니다.

시프로테론 아세테이트는 안드로겐 수용체를 직접 차단하고, 프로게스틴 작용으로 난소의 안드로겐 생성을 억제합니다.

에티닐 에스트라디올은 두 가지를 더합니다. 첫째, 배란을 억제해 난소의 안드로겐 생성을 더 줄입니다. 둘째, 간에서 성호르몬 결합 글로불린(SHBG) 생성을 늘립니다. SHBG가 늘면 혈중 테스토스테론이 단백질에 더 많이 결합해, 실제로 작용할 수 있는 유리 테스토스테론이 크게 줄어듭니다.

수용체 차단, 생성 억제, 유리 호르몬 감소라는 세 지점에서 동시에 작용하기 때문에 안드로겐 관련 증상에 효과가 큽니다. 통상 3~6개월에 걸쳐 효과가 나타납니다.

다만 이 조합은 혈전 위험이 다른 복합 경구피임약보다 높은 것으로 보고됩니다. 이 때문에 여러 규제기관이 이 제품을 '피임 목적이 아닌, 다른 치료에 반응하지 않는 중증 안드로겐 관련 증상'에 한정해 사용하도록 권고하고 있으며, 증상이 조절되면 중단하는 것이 원칙입니다.

시프로테론과 에티닐 에스트라디올을 함께 담은 복합제로, 수용체 차단·생성 억제·유리 테스토스테론 감소 세 지점에서 안드로겐 작용을 낮춥니다. 다른 치료에 반응하지 않는 중증 여드름과 다모증에 사용되며, 혈전 위험이 다른 복합 경구피임약보다 높아 피임만을 목적으로 사용하지 않고 증상이 조절되면 중단하는 것이 원칙입니다.

■ 중증 여드름
국소 치료나 항생제에 반응하지 않는 안드로겐 관련 중증 여드름에 사용됩니다.

■ 다모증
안드로겐 과다에 의한 다모증 치료에 사용됩니다.

■ 다낭성난소증후군
안드로겐 관련 증상과 주기 조절에 사용됩니다.

■ 삼중 작용
수용체 차단, 생성 억제, 유리 테스토스테론 감소가 함께 작용합니다.

■ 효과 발현 시점
통상 3~6개월에 걸쳐 효과가 나타납니다.

※ 혈전 위험이 다른 복합 경구피임약보다 높은 것으로 보고됩니다. 피임만을 목적으로 사용하지 않으며, 증상이 조절되면 중단하는 것이 원칙입니다.

※ 흡연, 비만, 혈전 병력, 전조 동반 편두통이 있으면 사용하지 않거나 매우 신중해야 합니다.

※ 호르몬 제제는 혈액검사로 확인하면서 용량을 조절하는 약입니다. 자가 판단으로 용량을 늘리거나 줄이지 마시고, 정기 검사 일정을 반드시 지키십시오.

■ 주기적 복용
통상 21일 복용 후 7일 휴약하는 주기로 복용합니다. 제품 지시를 따르십시오.

■ 매일 같은 시간 복용
매일 같은 시간에 복용해야 효과가 유지됩니다.

■ 복용 누락 시
동봉된 설명서의 지침에 따라 대처하십시오.

■ 치료 기간
증상이 조절되면 중단하는 것이 원칙입니다. 장기 사용은 권장되지 않습니다.

■ 금연(중요)
흡연은 혈전과 심혈관 위험을 크게 높입니다.

■ 혈전 징후 관찰(중요)
다리 부종·통증, 갑작스러운 호흡곤란·흉통, 심한 두통, 시야 이상이 나타나면 즉시 응급 진료를 받으십시오.

※ 호르몬 제제는 혈액검사로 확인하면서 용량을 조절하는 약입니다. 자가 판단으로 용량을 늘리거나 줄이지 마시고, 정기 검사 일정을 반드시 지키십시오.

※ 상기 사용법은 일반적인 정보이며, 개인별 용법·용량은 반드시 의사의 처방과 지시에 따르십시오.

■ 제조사: Zydus Lifesciences Ltd.
■ 주성분: 시프로테론 아세테이트+에티닐 에스트라디올 (Cyproterone Acetate + Ethinylestradiol)
■ 함량: 시프로테론 아세테이트 2mg + 에티닐 에스트라디올 0.035mg

※ 제조사의 생산 로트에 따라 정제·캡슐의 각인, 색상, 포장 디자인이 변경될 수 있으며, 이는 품질 및 유효성분 함량과 무관합니다.
※ 실제 수령 제품의 성분·함량은 개별 포장에 기재된 표시사항을 기준으로 합니다.

- 혈전 위험(중요): 다른 복합 경구피임약보다 높습니다. 혈전 병력, 흡연, 비만, 장기 부동, 수술 예정이 있으면 반드시 알리십시오.

- 흡연(중요): 35세 이상 흡연자에게는 사용하지 않습니다.

- 전조 동반 편두통: 뇌졸중 위험이 높아져 사용하지 않습니다.

- 사용 목적 제한(중요): 피임만을 목적으로 사용하지 않습니다. 증상이 조절되면 중단하는 것이 원칙입니다.

- 간 질환·간 종양: 병력이 있으면 사용하지 않습니다.

- 유방암·호르몬 의존성 종양: 병력이 있으면 사용하지 않습니다.

- 수막종: 지속적인 두통이나 시야 이상이 나타나면 즉시 알리십시오.

- 상호작용: 리팜피신, 일부 항전간제, 세인트존스워트는 효과를 크게 떨어뜨립니다.

- 임신 금기: 임신 중에는 사용하지 않습니다.

- 임의 중단·증량 금지(중요): 호르몬 수치는 증상만으로 판단할 수 없습니다. 임의로 용량을 바꾸거나 중단하면 증상이 재발하거나 과다·부족 상태가 될 수 있습니다.

- 정기 검사: 혈액검사로 호르몬 수치와 관련 지표를 정기적으로 확인해야 합니다.

- 임부·수유부: 임신 중이거나 임신 가능성이 있다면 반드시 사전에 의사와 상의하십시오. 성분에 따라 사용이 금지되거나 용량 조절이 필요합니다.

본 제품은 국내에서 전문의약품으로 분류되는 성분을 함유하고 있습니다. 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하시고, 타인에게 양도하지 마십시오.

- 정맥혈전색전증(중요): 다른 복합 경구피임약보다 위험이 높은 것으로 보고됩니다.

- 부정 출혈: 복용 초기에 흔하며 대개 안정됩니다.

- 오심·유방 압통: 복용 초기에 흔합니다.

- 두통: 비교적 흔하며, 심한 두통이나 시야 이상은 즉시 알려야 합니다.

- 체중 증가·부종: 보고되는 이상반응입니다.

- 기분 변화·우울: 보고되는 이상반응입니다.

- 간효소 상승: 정기 검사가 필요합니다.

- 색소침착(기미): 얼굴에 색소가 짙어질 수 있습니다.

- 수막종: 시프로테론 성분의 장기 고용량 사용과 연관이 보고되어 있습니다.

※ 위 내용은 시프로테론 아세테이트 및 에티닐 에스트라디올에서 보고된 이상반응이며, 모든 사용자에게 나타나는 것은 아닙니다.