게프티낫 250 (게피티니브 Gefitinib 250mg)

게프티낫 250(Geftinat 250)는 인도 낫코 파마(Natco Pharma)가 생산하는 게피티니브(Gefitinib) 250mg 함유 제품으로, 오리지널 제품 이레사(Iressa)과 동일한 주성분의 제네릭 의약품입니다.

항암 치료는 암의 종류, 병기, 유전자 변이 여부, 이전 치료력, 전신 상태에 따라 약제와 용량, 투여 주기가 완전히 달라집니다. 같은 진단명이라도 사람마다 치료가 다르며, 정기적인 영상·혈액검사로 반응과 독성을 확인하면서 조정합니다.

비소세포폐암 중 일부는 EGFR(상피성장인자수용체) 유전자에 활성화 변이가 있어, 이 수용체가 계속 켜진 상태로 종양의 증식 신호를 보냅니다. 이 변이가 확인된 경우 EGFR을 표적으로 하는 약물이 세포독성 항암제보다 반응률이 높고 이상반응이 적습니다. 게피티니브는 이 계열의 초기 성분으로, EGFR 변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료제로 사용됩니다.

EGFR은 세포 표면의 수용체로, 성장 인자가 결합하면 세포 내부의 티로신키나아제 부위가 활성화되어 증식·생존 신호를 전달합니다. EGFR 활성화 변이가 있는 종양세포는 성장 인자 없이도 이 신호가 계속 켜져 있어 증식을 멈추지 않습니다.

게피티니브는 EGFR의 티로신키나아제 부위에 있는 ATP 결합 자리에 경쟁적으로 결합해 인산화를 막습니다. 신호 전달이 끊기면 종양세포의 증식이 멈추고 세포자멸사가 유도됩니다.

중요한 점은 EGFR 변이 검사가 전제된다는 것입니다. 변이가 없는 종양에서는 효과가 크게 떨어지므로, 치료 전 조직 또는 혈액 검사로 변이 여부를 확인해야 합니다.

또 대부분 시간이 지나면 내성 변이(T790M 등)가 생겨 효과가 사라집니다. 이 경우 내성 변이를 겨냥한 다음 세대 약물로 전환하게 되므로, 진행이 확인되면 재검사가 필요합니다.

게프티낫 250은 낫코 파마의 게피티니브 250mg 정제입니다. EGFR 활성화 변이가 확인된 진행성 비소세포폐암의 1차 치료제로, 변이가 확인된 경우 세포독성 항암제보다 반응률이 높고 이상반응이 적습니다. 새로 생긴 호흡곤란이나 마른기침이 나타나면 즉시 중단하고 연락하십시오.

■ EGFR 변이 양성 비소세포폐암
EGFR 활성화 변이가 확인된 진행성 비소세포폐암의 1차 치료에 사용됩니다.

■ 표적 치료
변이가 확인된 경우 세포독성 항암제보다 반응률이 높고 이상반응이 적습니다.

■ 경구 복용
1일 1회 경구 복용으로 외래 치료가 가능합니다.

■ 골수 억제 적음
세포독성 항암제와 달리 골수 억제와 탈모가 거의 없습니다.

※ EGFR 변이 검사가 전제됩니다. 변이가 없는 종양에서는 효과가 크게 떨어집니다.

※ 대부분 시간이 지나면 내성 변이가 생깁니다. 진행이 확인되면 재검사 후 다음 치료를 결정합니다.

※ 항암제는 반드시 종양내과 전문의의 처방과 관리하에 사용해야 합니다. 본 안내는 성분에 대한 일반 정보이며 개인별 용법·용량을 대체하지 않습니다. 자가 판단으로 복용을 시작·변경·중단하지 마십시오.

■ 성인 용량
통상 1일 1회 복용합니다. 용량은 전문의가 결정합니다.

■ 복용 시점
식사와 무관하게 복용할 수 있습니다.

■ 삼키기 어려운 경우
물에 분산시켜 복용하는 방법이 있으나, 반드시 의료진의 안내에 따르십시오.

■ 위산 억제제 주의
위산 분비 억제제는 흡수를 떨어뜨릴 수 있습니다. 복용 중인 약을 알리십시오.

■ 호흡기 증상 즉시 보고(중요)
새로 생긴 호흡곤란, 마른기침, 발열이 나타나면 즉시 중단하고 의료진에게 연락하십시오. 간질성 폐질환일 수 있습니다.

■ 복용 시간 준수
매일 같은 시간에 복용하십시오. 복용을 거르면 혈중 농도가 떨어져 효과가 줄어듭니다.

■ 복용 누락 시
생각난 즉시 복용하되, 다음 복용 시간이 가까우면 건너뛰고 정해진 시간에 복용하십시오. 한 번에 두 배로 복용하지 마십시오.

■ 이상반응 보고
설사, 발진, 손발 통증, 혈압 상승이 나타나면 참지 말고 의료진에게 알리십시오. 조기에 조절하면 치료를 계속할 수 있습니다.

※ 항암제는 반드시 종양내과 전문의의 처방과 관리하에 사용해야 합니다. 본 안내는 성분에 대한 일반 정보이며 개인별 용법·용량을 대체하지 않습니다. 자가 판단으로 복용을 시작·변경·중단하지 마십시오.

※ 상기 사용법은 일반적인 정보이며, 개인별 용법·용량은 반드시 의사의 처방과 지시에 따르십시오.

■ 제조사: Natco Pharma Ltd.
■ 주성분: 게피티니브 (Gefitinib)
■ 함량: 250mg

※ 제조사의 생산 로트에 따라 정제·캡슐의 각인, 색상, 포장 디자인이 변경될 수 있으며, 이는 품질 및 유효성분 함량과 무관합니다.
※ 실제 수령 제품의 성분·함량은 개별 포장에 기재된 표시사항을 기준으로 합니다.

- 설사 관리(중요): 탈수로 이어질 수 있습니다. 하루 4회 이상의 설사나 어지럼증·소변량 감소가 있으면 즉시 의료진에게 알리십시오.

- 혈압 관리: 혈관신생 억제 계열은 고혈압을 유발합니다. 가정 혈압을 측정해 기록하고 이상 시 알리십시오.

- 출혈·상처 치유: 혈관신생을 억제해 출혈 위험이 높아지고 상처 치유가 늦어집니다. 수술이 예정되어 있으면 반드시 알리십시오.

- 자몽주스 금지: 혈중 농도를 크게 높입니다. 복용 중 섭취하지 마십시오.

- 간 기능 검사: 정기적으로 간 기능을 확인해야 합니다.

- 간질성 폐질환(중요): 호흡기 증상이 새로 생기거나 악화되면 즉시 중단하고 진료를 받으십시오.

- EGFR 변이 확인: 변이가 확인되지 않은 경우 효과가 제한적입니다.

- 위산 억제제: 흡수를 떨어뜨릴 수 있어 병용 시 주의가 필요합니다.

- 정기 검사 필수(중요): 혈액검사(혈구 수, 간·신장 기능), 영상검사를 정기적으로 시행해 반응과 독성을 확인해야 합니다. 검사 일정을 반드시 지키십시오.

- 임신·피임(중요): 대부분의 항암제는 태아에 심각한 위험을 초래합니다. 치료 중과 치료 종료 후 일정 기간 남녀 모두 확실한 피임이 필요합니다. 기간은 약제마다 다르므로 반드시 확인하십시오.

- 병용 약물·건강기능식품 확인(중요): 항암제는 다른 약물·건강기능식품과 상호작용이 많습니다. 세인트존스워트, 자몽주스, 일부 항생제·항진균제는 혈중 농도를 크게 바꿉니다. 복용 중인 모든 것을 의료진에게 알리십시오.

- 자가 중단 금지: 부작용이 있어도 임의로 중단하거나 용량을 줄이지 마십시오. 반드시 의료진과 상의해 조정합니다.

본 제품은 국내에서 전문의약품으로 분류되는 성분을 함유하고 있습니다. 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하시고, 타인에게 양도하지 마십시오.

- 설사(흔함): 이 계열에서 매우 흔합니다. 수분을 충분히 섭취하시고, 하루 4회 이상이거나 탈수 징후가 있으면 즉시 의료진에게 알리십시오.

- 피부 발진·여드름양 발진: 얼굴·상체에 여드름 모양의 발진이 나타날 수 있습니다. 자극이 적은 보습과 자외선 차단이 도움이 되며, 심하면 의료진과 상의하십시오.

- 수족 증후군: 손바닥·발바닥이 붉어지고 붓고 아프며, 심하면 물집과 벗겨짐이 생깁니다. 압박과 마찰을 피하고 보습을 하십시오.

- 고혈압: 혈관신생 억제 계열에서 흔합니다. 정기적으로 혈압을 측정해 기록하십시오.

- 간효소 상승: 정기 혈액검사가 필요합니다.

- 피로·식욕 저하: 치료 기간 전반에 걸쳐 흔합니다.

- 구내염: 입안 점막이 헐 수 있습니다.

- 간질성 폐질환(중요): 드물지만 치명적일 수 있습니다. 새로 생긴 호흡곤란, 마른기침, 발열이 나타나면 즉시 중단하고 진료를 받으십시오.

- 각막·안구 이상: 안구 건조, 결막염, 속눈썹 이상이 보고됩니다. 시야 변화가 있으면 안과 진료가 필요합니다.

- 손발톱 주위염: 손발톱 주변이 붓고 아플 수 있습니다.

※ 위 내용은 게피티니브에서 보고된 이상반응이며, 모든 사용자에게 나타나는 것은 아닙니다.