두타스테리드+탐스로신 복합캡슐 (두타스테리드+탐스로신 Dutasteride + Tamsulosin 0.5mg+0.4mg)

두타스테리드+탐스로신 복합캡슐(Dutasteride + Tamsulosin)는 인도 시플라(Cipla)가 생산하는 두타스테리드+탐스로신(Dutasteride + Tamsulosin) 두타스테리드 0.5mg + 탐스로신 0.4mg 함유 제품으로, 오리지널 제품 듀오다트(Duodart)과 동일한 주성분의 제네릭 의약품입니다.

전립선 비대증은 나이가 들면서 전립선이 커져 요도를 압박하는 상태입니다. 소변 줄기가 약해지고, 시작이 늦어지며, 잔뇨감과 야간뇨가 나타납니다. 증상은 두 요소에서 비롯됩니다. 하나는 커진 전립선이 물리적으로 요도를 막는 정적 요소이고, 다른 하나는 전립선과 방광 경부의 평활근이 긴장해 요도를 조이는 동적 요소입니다. 치료제는 이 중 어느 쪽을 겨냥하는지에 따라 나뉩니다.

이 복합제는 두 요소를 동시에 겨냥합니다. 탐스로신이 평활근을 이완시켜 며칠 내에 증상을 개선하고, 두타스테리드가 수 개월에 걸쳐 전립선 크기 자체를 줄입니다. 즉각적인 증상 완화와 장기적인 질환 진행 억제를 함께 얻는 것이 이 조합의 목적입니다.

탐스로신은 전립선과 방광 경부의 알파1A 수용체를 차단해 평활근을 이완시킵니다. 요도 저항이 줄어 복용 후 며칠 내에 배뇨가 쉬워집니다.

두타스테리드는 테스토스테론을 더 강력한 디하이드로테스토스테론(DHT)으로 바꾸는 5알파 환원효소를 억제합니다. 전립선의 성장은 DHT에 의존하므로, DHT가 줄면 전립선이 서서히 위축됩니다. 두타스테리드는 이 효소의 1형과 2형을 모두 억제해 혈중 DHT를 90% 이상 낮춥니다.

다만 크기 감소에는 시간이 걸립니다. 통상 6개월 이상 복용해야 의미 있는 변화가 나타나므로, 초기에는 탐스로신이 증상을 담당하고 두타스테리드가 장기적인 진행을 막는 역할 분담이 이루어집니다.

장기적으로는 급성 요폐와 수술 필요성을 줄이는 효과가 병용 요법에서 확인되었습니다.

두타스테리드는 PSA 수치를 약 절반으로 낮추므로, 전립선암 선별검사 해석 시 이를 반드시 고려해야 합니다. 또 헌혈 제한과 임부 접촉 금지 같은 주의사항이 있습니다.

두타스테리드와 탐스로신을 함께 담은 복합제입니다. 탐스로신이 평활근을 이완시켜 며칠 내에 증상을 개선하고, 두타스테리드가 수 개월에 걸쳐 전립선 크기를 줄여 급성 요폐와 수술 필요성을 낮춥니다. 임부는 캡슐을 만지지 마시고, PSA 검사와 백내장 수술 전에는 반드시 복용 사실을 알리십시오.

■ 전립선 비대증
중등도 이상의 배뇨 증상과 전립선 비대가 함께 있는 경우에 사용됩니다.

■ 이중 기전
평활근 이완(즉각적)과 전립선 크기 감소(장기적)를 함께 얻습니다.

■ 급성 요폐 예방
장기 병용 요법에서 급성 요폐와 수술 필요성 감소가 확인되었습니다.

■ 복약 순응도
1정으로 두 성분을 복용해 복용 정수가 줄어듭니다.

※ 전립선 크기 감소에는 6개월 이상이 걸립니다. 초기 증상 개선은 탐스로신 성분에 의한 것입니다.

※ 두타스테리드는 PSA 수치를 약 절반으로 낮춥니다. 전립선암 선별검사 해석 시 반드시 복용 사실을 알리십시오.

※ 임부나 임신 가능성이 있는 여성은 이 캡슐을 만지지 않아야 합니다. 남성 태아의 발달에 영향을 줄 수 있습니다.

※ 호르몬 제제는 혈액검사로 확인하면서 용량을 조절하는 약입니다. 자가 판단으로 용량을 늘리거나 줄이지 마시고, 정기 검사 일정을 반드시 지키십시오.

■ 성인 용량
통상 1일 1회, 매일 같은 시간에 복용합니다.

■ 식후 30분 복용
식후 30분경에 복용하는 것이 일반적입니다.

■ 캡슐 그대로 복용(중요)
캡슐을 씹거나 열지 마십시오. 내용물이 구강·인두 점막을 자극할 수 있습니다.

■ 첫 복용 주의
탐스로신 성분으로 어지럼증이 나타날 수 있습니다. 일어설 때 천천히 움직이십시오.

■ 헌혈 제한(중요)
복용 중과 복용 종료 후 최소 6개월간 헌혈하지 마십시오. 수혈받는 임부의 남성 태아에 영향을 줄 수 있습니다.

■ PSA 검사 시 알림(중요)
전립선암 선별검사를 받을 때 반드시 복용 사실을 알리십시오.

■ 백내장 수술 전 알림
수술 중 이완 홍채 증후군 위험이 있습니다.

※ 호르몬 제제는 혈액검사로 확인하면서 용량을 조절하는 약입니다. 자가 판단으로 용량을 늘리거나 줄이지 마시고, 정기 검사 일정을 반드시 지키십시오.

※ 상기 사용법은 일반적인 정보이며, 개인별 용법·용량은 반드시 의사의 처방과 지시에 따르십시오.

■ 제조사: Cipla Ltd.
■ 주성분: 두타스테리드+탐스로신 (Dutasteride + Tamsulosin)
■ 함량: 두타스테리드 0.5mg + 탐스로신 0.4mg

※ 제조사의 생산 로트에 따라 정제·캡슐의 각인, 색상, 포장 디자인이 변경될 수 있으며, 이는 품질 및 유효성분 함량과 무관합니다.
※ 실제 수령 제품의 성분·함량은 개별 포장에 기재된 표시사항을 기준으로 합니다.

- 임부 접촉 금지(중요): 임부나 임신 가능성이 있는 여성은 이 캡슐을 만지지 않아야 합니다. 피부를 통해 흡수되어 남성 태아의 발달에 영향을 줄 수 있습니다.

- 헌혈 제한(중요): 복용 중과 종료 후 최소 6개월간 헌혈하지 마십시오.

- PSA 해석(중요): PSA가 약 절반으로 낮아집니다. 전립선암 선별검사 시 반드시 알리십시오.

- 전립선암 감별: 치료 전 전립선암 감별이 필요합니다.

- 백내장 수술 전 알림: 수술 중 이완 홍채 증후군 위험이 있습니다.

- 기립성 저혈압: 첫 복용과 증량 시 주의가 필요합니다.

- 성기능 변화: 일부에서 중단 후에도 지속된다는 보고가 있습니다. 치료 전 상의하십시오.

- 중증 간 기능 저하: 사용을 권장하지 않습니다.

- 여성·소아 사용 금지: 여성과 소아에게는 사용하지 않습니다.

- 임의 중단·증량 금지(중요): 호르몬 수치는 증상만으로 판단할 수 없습니다. 임의로 용량을 바꾸거나 중단하면 증상이 재발하거나 과다·부족 상태가 될 수 있습니다.

- 정기 검사: 혈액검사로 호르몬 수치와 관련 지표를 정기적으로 확인해야 합니다.

- 임부·수유부: 임신 중이거나 임신 가능성이 있다면 반드시 사전에 의사와 상의하십시오. 성분에 따라 사용이 금지되거나 용량 조절이 필요합니다.

본 제품은 국내에서 전문의약품으로 분류되는 성분을 함유하고 있습니다. 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하시고, 타인에게 양도하지 마십시오.

- 성기능 변화(중요): 성욕 감소, 발기부전, 사정 장애가 보고됩니다. 일부에서는 중단 후에도 증상이 지속된다는 보고가 있습니다.

- 여성형 유방·유방 압통: 두타스테리드 성분에 의한 반응입니다. 유방 멍울이나 분비물이 있으면 알리십시오.

- 어지럼증: 탐스로신 성분에 의한 반응으로 특히 첫 복용 시 나타납니다.

- 사정 이상: 역행성 사정이나 사정량 감소가 비교적 흔합니다.

- 기분 변화·우울: 보고되는 이상반응입니다.

- 수술 중 이완 홍채 증후군: 백내장 수술 시 발생할 수 있습니다.

- PSA 감소: 이상반응은 아니지만 검사 해석에 영향을 줍니다.

※ 위 내용은 두타스테리드 및 탐스로신에서 보고된 이상반응이며, 모든 사용자에게 나타나는 것은 아닙니다.