레고라페닙 21정팩 40mg (레고라페닙 Regorafenib 40mg)

레고라페닙 21정팩 40mg(Regorafenib 40 (21T))는 인도 헤테로 드럭스(Hetero Drugs)가 생산하는 레고라페닙(Regorafenib) 40mg 함유 제품으로, 오리지널 제품 스티바가(Stivarga)과 동일한 주성분의 제네릭 의약품입니다.

항암 치료는 암의 종류, 병기, 유전자 변이 여부, 이전 치료력, 전신 상태에 따라 약제와 용량, 투여 주기가 완전히 달라집니다. 같은 진단명이라도 사람마다 치료가 다르며, 정기적인 영상·혈액검사로 반응과 독성을 확인하면서 조정합니다.

레고라페닙은 표준 치료를 모두 소진한 전이성 대장암과 진행성 간세포암, 위장관 기질종양에서 사용되는 후속 치료제입니다. 종양의 혈관신생, 증식, 미세환경에 관여하는 여러 키나아제를 광범위하게 억제하며, 그만큼 이상반응 관리가 치료 지속의 관건이 됩니다.

레고라페닙은 소라페닙과 구조가 유사하지만 억제 범위가 더 넓습니다. 혈관신생에 관여하는 VEGFR 1~3과 TIE2, 종양세포의 증식 신호에 관여하는 KIT·RET·RAF·BRAF, 종양 미세환경의 PDGFR·FGFR을 함께 억제합니다.

여러 경로를 동시에 차단하기 때문에 표준 치료에 실패한 종양에서도 효과를 보일 수 있지만, 정상 조직에서도 같은 경로가 억제되므로 이상반응이 상대적으로 강하게 나타납니다.

수족 피부 반응, 피로, 고혈압, 설사가 특히 흔하고, 이 중 상당수가 치료 첫 주기에 집중됩니다. 이 때문에 첫 주기에는 이상반응을 자주 확인하고, 필요하면 용량을 조절해 치료를 이어가는 방식이 표준적으로 사용됩니다. 실제로 초기 용량을 낮춰 시작해 서서히 늘리는 방식이 내약성을 개선하는 것으로 보고되어 있습니다.

간독성도 중요합니다. 드물지만 치명적인 간부전이 보고되어 있어, 치료 첫 2개월간은 최소 2주마다 간 기능 검사를 시행하는 것이 권장됩니다.

레고라페닙 40mg 21정 포장은 3주 복용 1주 휴약 주기에 맞춘 제품입니다. 소라페닙 치료 후 진행한 간세포암의 후속 치료에 사용되며, 드물지만 치명적인 간부전이 보고되어 있어 치료 첫 2개월간 최소 2주마다 간 기능 검사가 필요합니다. 지방 함량이 낮은 식사 후에 복용하십시오.

■ 전이성 대장암
표준 치료 후 진행한 전이성 대장암의 후속 치료에 사용됩니다.

■ 진행성 간세포암
소라페닙 치료 후 진행한 간세포암에 사용됩니다.

■ 위장관 기질종양(GIST)
이매티닙·수니티닙 치료 후 진행한 GIST에 사용됩니다.

■ 광범위 표적
혈관신생, 증식 신호, 종양 미세환경에 관여하는 여러 키나아제를 억제합니다.

■ 주기적 휴약
통상 3주 복용 후 1주 휴약하는 4주 주기로 사용됩니다.

※ 이상반응이 치료 첫 주기에 집중되는 경향이 있습니다. 참지 말고 알리시면 용량 조절로 치료를 이어갈 수 있습니다.

※ 드물지만 치명적인 간부전이 보고되어 있습니다. 치료 첫 2개월간 최소 2주마다 간 기능 검사가 필요합니다.

※ 항암제는 반드시 종양내과 전문의의 처방과 관리하에 사용해야 합니다. 본 안내는 성분에 대한 일반 정보이며 개인별 용법·용량을 대체하지 않습니다. 자가 판단으로 복용을 시작·변경·중단하지 마십시오.

■ 복용 주기(중요)
통상 3주 복용 후 1주 휴약하는 4주 주기로 복용합니다. 휴약 기간을 반드시 지키십시오.

■ 저지방 식사 후 복용(중요)
지방 함량이 낮은 식사(지방 30% 미만) 후에 복용합니다. 고지방 식사는 흡수를 바꿉니다.

■ 매일 같은 시간
매일 같은 시간에 복용하십시오.

■ 간 기능 검사(중요)
치료 첫 2개월간 최소 2주마다, 이후 정기적으로 간 기능을 확인합니다.

■ 수족 관리
치료 시작 전부터 보습과 압력 회피, 굳은살 관리를 시작하십시오.

■ 이상반응 조기 보고
첫 주기에 이상반응이 집중됩니다. 참지 말고 알리시면 용량 조절이 가능합니다.

■ 복용 시간 준수
매일 같은 시간에 복용하십시오. 복용을 거르면 혈중 농도가 떨어져 효과가 줄어듭니다.

■ 복용 누락 시
생각난 즉시 복용하되, 다음 복용 시간이 가까우면 건너뛰고 정해진 시간에 복용하십시오. 한 번에 두 배로 복용하지 마십시오.

■ 이상반응 보고
설사, 발진, 손발 통증, 혈압 상승이 나타나면 참지 말고 의료진에게 알리십시오. 조기에 조절하면 치료를 계속할 수 있습니다.

※ 항암제는 반드시 종양내과 전문의의 처방과 관리하에 사용해야 합니다. 본 안내는 성분에 대한 일반 정보이며 개인별 용법·용량을 대체하지 않습니다. 자가 판단으로 복용을 시작·변경·중단하지 마십시오.

※ 상기 사용법은 일반적인 정보이며, 개인별 용법·용량은 반드시 의사의 처방과 지시에 따르십시오.

■ 제조사: Hetero Drugs Ltd.
■ 주성분: 레고라페닙 (Regorafenib)
■ 함량: 40mg

※ 제조사의 생산 로트에 따라 정제·캡슐의 각인, 색상, 포장 디자인이 변경될 수 있으며, 이는 품질 및 유효성분 함량과 무관합니다.
※ 실제 수령 제품의 성분·함량은 개별 포장에 기재된 표시사항을 기준으로 합니다.

- 설사 관리(중요): 탈수로 이어질 수 있습니다. 하루 4회 이상의 설사나 어지럼증·소변량 감소가 있으면 즉시 의료진에게 알리십시오.

- 혈압 관리: 혈관신생 억제 계열은 고혈압을 유발합니다. 가정 혈압을 측정해 기록하고 이상 시 알리십시오.

- 출혈·상처 치유: 혈관신생을 억제해 출혈 위험이 높아지고 상처 치유가 늦어집니다. 수술이 예정되어 있으면 반드시 알리십시오.

- 자몽주스 금지: 혈중 농도를 크게 높입니다. 복용 중 섭취하지 마십시오.

- 간 기능 검사: 정기적으로 간 기능을 확인해야 합니다.

- 간독성(중요): 치료 첫 2개월간 최소 2주마다 간 기능 검사가 필요합니다. 황달·짙은 소변이 나타나면 즉시 중단하고 진료를 받으십시오.

- 수족 피부 반응: 일상에 지장이 생기면 즉시 알리십시오. 용량 조절로 관리할 수 있습니다.

- 저지방 식사 후 복용: 고지방 식사와 함께 복용하지 마십시오.

- 수술 전후: 상처 치유가 늦어지므로 중단이 필요합니다.

- 정기 검사 필수(중요): 혈액검사(혈구 수, 간·신장 기능), 영상검사를 정기적으로 시행해 반응과 독성을 확인해야 합니다. 검사 일정을 반드시 지키십시오.

- 임신·피임(중요): 대부분의 항암제는 태아에 심각한 위험을 초래합니다. 치료 중과 치료 종료 후 일정 기간 남녀 모두 확실한 피임이 필요합니다. 기간은 약제마다 다르므로 반드시 확인하십시오.

- 병용 약물·건강기능식품 확인(중요): 항암제는 다른 약물·건강기능식품과 상호작용이 많습니다. 세인트존스워트, 자몽주스, 일부 항생제·항진균제는 혈중 농도를 크게 바꿉니다. 복용 중인 모든 것을 의료진에게 알리십시오.

- 자가 중단 금지: 부작용이 있어도 임의로 중단하거나 용량을 줄이지 마십시오. 반드시 의료진과 상의해 조정합니다.

본 제품은 국내에서 전문의약품으로 분류되는 성분을 함유하고 있습니다. 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하시고, 타인에게 양도하지 마십시오.

- 설사(흔함): 이 계열에서 매우 흔합니다. 수분을 충분히 섭취하시고, 하루 4회 이상이거나 탈수 징후가 있으면 즉시 의료진에게 알리십시오.

- 피부 발진·여드름양 발진: 얼굴·상체에 여드름 모양의 발진이 나타날 수 있습니다. 자극이 적은 보습과 자외선 차단이 도움이 되며, 심하면 의료진과 상의하십시오.

- 수족 증후군: 손바닥·발바닥이 붉어지고 붓고 아프며, 심하면 물집과 벗겨짐이 생깁니다. 압박과 마찰을 피하고 보습을 하십시오.

- 고혈압: 혈관신생 억제 계열에서 흔합니다. 정기적으로 혈압을 측정해 기록하십시오.

- 간효소 상승: 정기 혈액검사가 필요합니다.

- 피로·식욕 저하: 치료 기간 전반에 걸쳐 흔합니다.

- 구내염: 입안 점막이 헐 수 있습니다.

- 수족 피부 반응(매우 흔함, 중요): 손발바닥의 압력 부위가 붉어지고 아프며, 심하면 물집과 벗겨짐이 생깁니다. 첫 주기에 특히 흔합니다.

- 간독성(중요): 드물지만 치명적인 간부전이 보고되어 있습니다. 황달, 짙은 소변, 심한 피로가 나타나면 즉시 중단하고 진료를 받으십시오.

- 심한 피로: 일상생활에 지장을 줄 정도로 나타나는 경우가 있습니다.

- 체중 감소·식욕 저하: 흔하게 나타납니다.

- 출혈: 드물게 중대한 출혈이 보고됩니다.

※ 위 내용은 레고라페닙에서 보고된 이상반응이며, 모든 사용자에게 나타나는 것은 아닙니다.