이리노테칸 주사액 100mg (의료기관 투여용) (이리노테칸 Irinotecan 100mg/5ml)

이리노테칸 주사액 100mg (의료기관 투여용)(Irinotecan Injection)는 인도 헤테로 드럭스(Hetero Drugs)가 생산하는 이리노테칸(Irinotecan) 100mg/5ml 함유 제품으로, 오리지널 제품 캠토사(Camptosar)과 동일한 주성분의 제네릭 의약품입니다.

항암 치료는 암의 종류, 병기, 유전자 변이 여부, 이전 치료력, 전신 상태에 따라 약제와 용량, 투여 주기가 완전히 달라집니다. 같은 진단명이라도 사람마다 치료가 다르며, 정기적인 영상·혈액검사로 반응과 독성을 확인하면서 조정합니다.

이리노테칸은 대장암 치료 요법(FOLFIRI 등)의 핵심 약제입니다. 설사가 특징적인 이상반응으로, 투여 직후의 조기 설사와 며칠 뒤 나타나는 지연성 설사가 원인과 대처법이 완전히 달라 구분이 중요합니다.

DNA가 복제될 때는 이중나선이 풀리면서 심하게 꼬이는데, 토포아이소머레이스 I이 한쪽 가닥을 일시적으로 끊어 꼬임을 풀고 다시 이어 붙입니다.

이리노테칸의 활성 대사체(SN-38)는 이 효소가 DNA를 끊은 상태에서 다시 잇지 못하도록 복합체를 고정시킵니다. 복제가 진행되면서 끊긴 가닥과 충돌해 DNA 이중가닥 절단이 일어나고, 세포는 세포자멸사로 진행합니다.

설사가 두 종류로 나타나는 이유도 기전에서 나옵니다. 조기 설사는 이리노테칸의 콜린성 작용에 의한 것으로 투여 중 또는 직후에 발생하며 항콜린제로 대처합니다. 지연성 설사는 SN-38이 장 점막을 직접 손상시켜 투여 24시간 이후, 보통 며칠 뒤에 나타나며 심하면 탈수와 전해질 이상으로 생명을 위협할 수 있어 즉시 로페라마이드 등으로 적극 대처하고 의료진에게 알려야 합니다.

SN-38을 해독하는 효소(UGT1A1)의 유전형에 따라 독성이 크게 달라지므로, 투여 전 유전형 검사를 시행하는 경우가 있습니다.

이리노테칸은 토포아이소머레이스 I을 억제해 DNA 복제를 차단하는 세포독성 항암제로, FOLFIRI 등 대장암 표준 요법의 핵심 약제입니다. 정맥 주사제이므로 반드시 의료기관에서 의료진이 투여합니다. 투여 며칠 뒤 나타나는 지연성 설사는 심하면 생명을 위협할 수 있으므로, 설사가 시작되면 즉시 지시대로 대처하고 연락하십시오.

■ 대장암
FOLFIRI 등 대장암 표준 요법의 핵심 약제입니다.

■ 전이성 대장암
1차 및 2차 치료 요법에 사용됩니다.

■ 기타 고형암
췌장암, 소세포폐암, 위암 요법에 사용되는 경우가 있습니다.

■ 표적치료제 병용
세툭시맙, 베바시주맙 등과 병용하는 요법이 있습니다.

※ 지연성 설사는 투여 며칠 뒤에 나타나며 심하면 생명을 위협할 수 있습니다. 설사가 시작되면 즉시 의료진의 지시대로 대처하고 연락하십시오.

※ UGT1A1 유전형에 따라 독성이 크게 달라져, 투여 전 검사를 시행하는 경우가 있습니다.

※ 정맥 주사(또는 지정된 경로) 제형입니다. 반드시 의료기관에서 훈련된 의료진이 투여해야 하며, 개인이 임의로 투여해서는 안 됩니다.

※ 항암제는 반드시 종양내과 전문의의 처방과 관리하에 사용해야 합니다. 본 안내는 성분에 대한 일반 정보이며 개인별 용법·용량을 대체하지 않습니다. 자가 판단으로 복용을 시작·변경·중단하지 마십시오.

■ 투여 경로(중요)
정맥 주사(또는 지정된 경로) 제형으로, 반드시 의료기관에서 훈련된 의료진이 투여합니다. 자가 투여할 수 있는 제형이 아니므로 본 안내에 자가 투여 용법은 제공하지 않습니다.

■ 투여 주기
체표면적·체중과 병용 요법에 따라 용량과 주기가 결정되며, 매 주기 전 혈액검사로 투여 가능 여부를 확인합니다.

■ 전처치
약제에 따라 스테로이드·항히스타민제 등 전처치가 필요합니다. 의료진의 지시를 따르십시오.

■ 투여 중 관찰
주입 반응(발열, 오한, 발진, 호흡곤란, 혈압 변화)이 나타날 수 있어 투여 중 관찰이 필요합니다. 이상이 느껴지면 즉시 의료진에게 알리십시오.

■ 주기 사이 관리
투여 후 발열, 심한 설사·구토, 출혈 징후가 나타나면 즉시 의료기관에 연락하십시오.

※ 본 제품은 의료기관에서의 투여를 전제로 합니다. 개인이 임의로 투여해서는 안 됩니다.

※ 항암제는 반드시 종양내과 전문의의 처방과 관리하에 사용해야 합니다. 본 안내는 성분에 대한 일반 정보이며 개인별 용법·용량을 대체하지 않습니다. 자가 판단으로 복용을 시작·변경·중단하지 마십시오.

※ 상기 사용법은 일반적인 정보이며, 개인별 용법·용량은 반드시 의사의 처방과 지시에 따르십시오.

■ 제조사: Hetero Drugs Ltd.
■ 주성분: 이리노테칸 (Irinotecan)
■ 함량: 100mg/5ml

※ 제조사의 생산 로트에 따라 용기 형태·라벨·포장 디자인이 변경될 수 있으며, 이는 품질 및 유효성분 함량과 무관합니다.
※ 실제 수령 제품의 성분·함량은 개별 포장에 기재된 표시사항을 기준으로 합니다.

- 의료기관 투여 전용(중요): 반드시 의료기관에서 훈련된 의료진이 투여합니다. 자가 투여하지 마십시오.

- 감염 징후(중요): 골수 억제로 백혈구가 줄면 가벼운 감염도 중증으로 진행할 수 있습니다. 38℃ 이상의 발열, 오한, 인후통이 나타나면 즉시 의료진에게 연락하거나 응급 진료를 받으십시오.

- 출혈 징후: 혈소판이 줄면 잇몸 출혈, 코피, 멍, 점상 출혈이 나타날 수 있습니다. 멈추지 않는 출혈이나 검은 변, 혈뇨가 있으면 즉시 알리십시오.

- 지연성 설사 대응(중요): 투여 며칠 뒤 설사가 시작되면 즉시 지시받은 지사제를 복용하고 수분을 충분히 섭취하며 의료진에게 연락하십시오. 방치하면 위험합니다.

- UGT1A1 유전형: 특정 유전형에서 독성이 크게 높아집니다. 검사 결과에 따라 용량이 조정됩니다.

- 간 기능·황달: 빌리루빈이 높으면 독성이 크게 높아집니다.

- 장폐색·염증성 장질환: 사용 전 반드시 알리십시오.

- 정기 검사 필수(중요): 혈액검사(혈구 수, 간·신장 기능), 영상검사를 정기적으로 시행해 반응과 독성을 확인해야 합니다. 검사 일정을 반드시 지키십시오.

- 임신·피임(중요): 대부분의 항암제는 태아에 심각한 위험을 초래합니다. 치료 중과 치료 종료 후 일정 기간 남녀 모두 확실한 피임이 필요합니다. 기간은 약제마다 다르므로 반드시 확인하십시오.

- 병용 약물·건강기능식품 확인(중요): 항암제는 다른 약물·건강기능식품과 상호작용이 많습니다. 세인트존스워트, 자몽주스, 일부 항생제·항진균제는 혈중 농도를 크게 바꿉니다. 복용 중인 모든 것을 의료진에게 알리십시오.

- 자가 중단 금지: 부작용이 있어도 임의로 중단하거나 용량을 줄이지 마십시오. 반드시 의료진과 상의해 조정합니다.

본 제품은 국내에서 전문의약품으로 분류되는 성분을 함유하고 있습니다. 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하시고, 타인에게 양도하지 마십시오.

- 골수 억제(중요): 백혈구·혈소판·적혈구가 줄어듭니다. 감염 위험이 높아지고 출혈이 쉬워지며 빈혈로 피로가 심해집니다. 매 주기 전 혈액검사로 확인합니다.

- 오심·구토: 약제와 개인에 따라 정도가 다르며, 예방적 항구토제를 함께 사용합니다.

- 탈모: 약제에 따라 정도가 다르며, 치료가 끝나면 대개 다시 자랍니다.

- 구내염: 입안 점막이 헐 수 있습니다. 부드러운 칫솔과 자극이 적은 구강 세정이 도움이 됩니다.

- 피로: 치료 기간 전반에 걸쳐 흔하게 나타납니다.

- 간·신장 기능 이상: 정기 혈액검사로 확인합니다.

- 조기 설사·콜린성 증후군: 투여 중 또는 직후 설사, 복통, 발한, 눈물, 침 분비 증가가 나타날 수 있습니다. 항콜린제로 대처합니다.

- 지연성 설사(중요): 투여 24시간 이후, 보통 며칠 뒤에 나타납니다. 심하면 탈수와 전해질 이상으로 생명을 위협할 수 있습니다. 설사가 시작되면 즉시 지시대로 지사제를 복용하고 의료진에게 연락하십시오.

- 호중구 감소성 발열(중요): 설사와 골수 억제가 겹치면 위험이 커집니다. 발열이 있으면 즉시 응급 진료를 받으십시오.

- 탈모: 대부분의 환자에서 나타납니다.

- 오심·구토: 예방적 항구토제를 사용합니다.

※ 위 내용은 이리노테칸에서 보고된 이상반응이며, 모든 사용자에게 나타나는 것은 아닙니다.