케토코나졸 크림 2% 15g (케토코나졸 Ketoconazole 2%)

케토코나졸 크림 2% 15g(Ketoconazole Cream 2%)는 인도 선 파마슈티컬(Sun Pharmaceutical)가 생산하는 케토코나졸(Ketoconazole) 2% (15g) 함유 제품으로, 오리지널 제품 니조랄(Nizoral)과 동일한 주성분의 제네릭 의약품입니다.

곰팡이(진균) 감염은 세균 감염과 원인이 다르므로 항생제로는 치료되지 않습니다. 오히려 항생제 사용이 정상 세균을 억제해 곰팡이 과증식을 유발하는 경우가 있습니다. 진균은 성장이 느리고 각질·손발톱 안쪽에 자리 잡기 때문에 치료 기간이 길고, 증상이 사라진 뒤에도 균이 남아 재발이 흔합니다.

케토코나졸은 어루러기, 지루성 피부염, 비듬 치료에 널리 쓰이는 성분입니다. 지루성 피부염과 비듬에는 말라세지아라는 효모가 관여하는데, 케토코나졸은 이 균에 효과적이면서 항염 작용도 함께 나타냅니다.

다만 경구 제형은 중증 간 손상과 부신 기능 억제 위험 때문에 여러 국가에서 사용이 크게 제한되었고, 현재는 외용 제형이 사용의 중심입니다.

케토코나졸은 곰팡이 세포막 성분인 에르고스테롤 합성 효소(라노스테롤 14α-탈메틸화효소)를 억제해 막 형성을 막습니다. 막이 불안정해진 곰팡이는 증식을 멈추고 사멸합니다.

이 성분의 특징은 말라세지아에 대한 효과입니다. 지루성 피부염과 비듬의 배경에 이 효모의 증식이 있고, 케토코나졸은 이를 억제하면서 염증 매개 물질 생성도 함께 줄입니다.

경구 제형의 문제는 선택성입니다. 사람의 스테로이드 합성 효소에도 작용해 테스토스테론·코르티솔 생산을 억제하고, 중증 간 손상이 보고되어 있습니다. 이 때문에 여러 규제기관이 경구 사용을 다른 대안이 없는 경우로 제한했고, 외용 제형이 실질적인 사용의 중심이 되었습니다.

케토코나졸 2% 외용 크림은 어루러기, 지루성 피부염, 백선 감염에 사용됩니다. 말라세지아 효모를 억제하면서 항염 작용도 함께 나타냅니다. 증상이 사라진 뒤에도 1~2주 더 사용해야 재발을 막을 수 있으며, 외용 제형은 절대 섭취하지 마십시오.

■ 어루러기(전풍)
말라세지아에 의한 어루러기 치료에 사용됩니다.

■ 지루성 피부염
두피·얼굴의 지루성 피부염 치료에 널리 사용됩니다.

■ 체부·완선·족부 백선
표재성 백선 감염에 사용됩니다.

■ 피부 칸디다증
접힘 부위의 칸디다 감염에 사용됩니다.

■ 항염 작용
곰팡이 억제와 함께 염증 매개 물질 생성을 줄이는 작용이 보고됩니다.

※ 경구 제형은 중증 간 손상과 호르몬 합성 억제 위험 때문에 여러 국가에서 사용이 크게 제한되었습니다. 외용 제형이 사용의 중심입니다.

※ 곰팡이 감염은 치료 기간을 지키지 않으면 재발이 매우 흔합니다. 증상이 좋아져도 처방된 기간을 끝까지 사용하시고, 수건·신발·손톱깎이를 공유하지 마십시오.

■ 외용 사용법
환부와 주변 2cm까지 1일 1~2회 바릅니다. 증상이 사라진 뒤에도 1~2주 더 사용하십시오.

■ 두피 제형
두피에 적용해 3~5분간 두었다가 헹구는 방식이 일반적입니다. 제품별 지시를 따르십시오.

■ 치료 기간
어루러기 2~3주, 백선 2~4주, 지루성 피부염은 유지 요법이 사용되는 경우가 있습니다.

■ 경구 제형
경구 제형은 반드시 의사의 판단과 정기 간 기능 검사하에 사용해야 합니다. 자가 복용하지 마십시오.

■ 재감염 관리
수건·의류를 자주 세탁하고 습한 환경을 피하십시오.

※ 곰팡이 감염은 치료 기간을 지키지 않으면 재발이 매우 흔합니다. 증상이 좋아져도 처방된 기간을 끝까지 사용하시고, 수건·신발·손톱깎이를 공유하지 마십시오.

※ 상기 사용법은 일반적인 정보이며, 개인별 용법·용량은 반드시 의사의 처방과 지시에 따르십시오.

■ 제조사: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
■ 주성분: 케토코나졸 (Ketoconazole)
■ 함량: 2% (15g)

※ 제조사의 생산 로트에 따라 용기 형태·라벨·포장 디자인이 변경될 수 있으며, 이는 품질 및 유효성분 함량과 무관합니다.
※ 실제 수령 제품의 성분·함량은 개별 포장에 기재된 표시사항을 기준으로 합니다.

- 경구 제형 사용 제한(중요): 중증 간 손상과 호르몬 합성 억제 위험 때문에 여러 국가에서 경구 사용이 크게 제한되었습니다. 반드시 의사의 판단과 정기 간 기능 검사하에서만 사용하십시오.

- 간 질환: 간 질환이 있으면 경구 투여를 권장하지 않습니다.

- 상호작용(경구, 중요): 간 대사 효소(CYP3A4)를 강하게 억제해 여러 약물의 농도를 크게 높입니다. 일부 조합은 치명적인 부정맥을 유발할 수 있어 병용이 금지됩니다.

- 외용 전용 제형 구분: 외용 제형은 절대 섭취하지 마십시오.

- 눈 주위 사용 주의: 눈에 들어가지 않도록 하십시오.

- 임부·수유부: 사용 전 반드시 의사와 상의하십시오.

본 제품은 국내에서 전문의약품으로 분류되는 성분을 함유하고 있습니다. 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하시고, 타인에게 양도하지 마십시오.

- 국소 자극(외용): 따가움, 홍조, 건조, 가려움.

- 접촉성 피부염: 드물게 알레르기성 접촉 피부염이 나타납니다.

- 모발·두피 건조(두피 제형): 두피가 건조해지거나 모발 질감이 변할 수 있습니다.

- 간 손상(경구, 중요): 경구 제형에서 중증 간 손상이 보고되어 있습니다. 황달, 짙은 소변, 심한 피로가 나타나면 즉시 중단하고 진료를 받으십시오.

- 호르몬 억제(경구): 테스토스테론·코르티솔 생산 억제로 여성형 유방, 성욕 감소, 부신 기능 저하가 보고됩니다.

- QT 간격 연장(경구): 심전도 변화가 보고됩니다.

- 소화기계(경구): 오심, 구토, 복통.

※ 위 내용은 케토코나졸에서 보고된 이상반응이며, 모든 사용자에게 나타나는 것은 아닙니다.