파클리탁셀 주사액 100mg (의료기관 투여용) (파클리탁셀 Paclitaxel 100mg/16.7ml)

파클리탁셀 주사액 100mg (의료기관 투여용)(Paclitaxel Injection)는 인도 낫코 파마(Natco Pharma)가 생산하는 파클리탁셀(Paclitaxel) 100mg/16.7ml 함유 제품으로, 오리지널 제품 탁솔(Taxol)과 동일한 주성분의 제네릭 의약품입니다.

항암 치료는 암의 종류, 병기, 유전자 변이 여부, 이전 치료력, 전신 상태에 따라 약제와 용량, 투여 주기가 완전히 달라집니다. 같은 진단명이라도 사람마다 치료가 다르며, 정기적인 영상·혈액검사로 반응과 독성을 확인하면서 조정합니다.

파클리탁셀은 주목나무에서 유래한 탁산계 항암제로, 유방암·난소암·비소세포폐암 등 여러 고형암 치료 요법의 핵심 약제입니다. 단독 또는 백금계 약제와 병용해 사용됩니다.

세포가 분열할 때는 미세소관이 방추사를 만들어 염색체를 양쪽으로 끌어당깁니다. 이 과정에서 미세소관은 끊임없이 만들어지고 분해되기를 반복해야 합니다.

파클리탁셀은 미세소관에 결합해 이를 과도하게 안정화시킵니다. 분해되지 않는 미세소관은 방추사로서 기능하지 못하고, 세포는 분열 중기에서 멈춘 채 세포자멸사로 진행합니다. 빠르게 분열하는 종양세포가 크게 영향을 받지만, 골수와 모낭, 소화관 점막 같은 정상 조직도 함께 영향을 받습니다.

파클리탁셀은 물에 잘 녹지 않아 폴리옥시에틸화 피마자유 같은 용매가 사용되는데, 이 용매가 과민반응의 주된 원인입니다. 이 때문에 투여 전 스테로이드와 항히스타민제 전처치가 필수적입니다. 알부민 결합형 제형은 이 용매가 필요 없어 전처치 부담이 적습니다.

파클리탁셀은 미세소관을 과도하게 안정화시켜 종양세포의 분열을 멈추는 탁산계 세포독성 항암제로, 유방암·난소암·비소세포폐암 요법의 핵심 약제입니다. 정맥 주사제이므로 반드시 의료기관에서 훈련된 의료진이 투여해야 하며, 본 안내에는 자가 투여 용법을 제공하지 않습니다. 과민반응 예방을 위한 전처치가 필요합니다.

■ 유방암
수술 전후 보조 요법과 진행성 유방암 치료에 사용됩니다.

■ 난소암
백금계 약제와 병용하는 1차 치료 요법의 핵심 약제입니다.

■ 비소세포폐암
백금계 약제와 병용해 사용됩니다.

■ 기타 고형암
위암, 두경부암, 카포시 육종 등에 사용됩니다.

■ 병용 요법
카보플라틴·시스플라틴 등 백금계 약제와 병용하는 경우가 많습니다.

■ 전처치 필요
과민반응 예방을 위해 스테로이드·항히스타민제 전처치가 필요합니다.

※ 정맥 주사(또는 지정된 경로) 제형입니다. 반드시 의료기관에서 훈련된 의료진이 투여해야 하며, 개인이 임의로 투여해서는 안 됩니다.

※ 항암제는 반드시 종양내과 전문의의 처방과 관리하에 사용해야 합니다. 본 안내는 성분에 대한 일반 정보이며 개인별 용법·용량을 대체하지 않습니다. 자가 판단으로 복용을 시작·변경·중단하지 마십시오.

■ 투여 경로(중요)
정맥 주사(또는 지정된 경로) 제형으로, 반드시 의료기관에서 훈련된 의료진이 투여합니다. 자가 투여할 수 있는 제형이 아니므로 본 안내에 자가 투여 용법은 제공하지 않습니다.

■ 투여 주기
체표면적·체중과 병용 요법에 따라 용량과 주기가 결정되며, 매 주기 전 혈액검사로 투여 가능 여부를 확인합니다.

■ 전처치
약제에 따라 스테로이드·항히스타민제 등 전처치가 필요합니다. 의료진의 지시를 따르십시오.

■ 투여 중 관찰
주입 반응(발열, 오한, 발진, 호흡곤란, 혈압 변화)이 나타날 수 있어 투여 중 관찰이 필요합니다. 이상이 느껴지면 즉시 의료진에게 알리십시오.

■ 주기 사이 관리
투여 후 발열, 심한 설사·구토, 출혈 징후가 나타나면 즉시 의료기관에 연락하십시오.

※ 본 제품은 의료기관에서의 투여를 전제로 합니다. 개인이 임의로 투여해서는 안 됩니다.

※ 항암제는 반드시 종양내과 전문의의 처방과 관리하에 사용해야 합니다. 본 안내는 성분에 대한 일반 정보이며 개인별 용법·용량을 대체하지 않습니다. 자가 판단으로 복용을 시작·변경·중단하지 마십시오.

※ 상기 사용법은 일반적인 정보이며, 개인별 용법·용량은 반드시 의사의 처방과 지시에 따르십시오.

■ 제조사: Natco Pharma Ltd.
■ 주성분: 파클리탁셀 (Paclitaxel)
■ 함량: 100mg/16.7ml

※ 제조사의 생산 로트에 따라 용기 형태·라벨·포장 디자인이 변경될 수 있으며, 이는 품질 및 유효성분 함량과 무관합니다.
※ 실제 수령 제품의 성분·함량은 개별 포장에 기재된 표시사항을 기준으로 합니다.

- 의료기관 투여 전용(중요): 반드시 의료기관에서 훈련된 의료진이 투여합니다. 자가 투여하지 마십시오.

- 감염 징후(중요): 골수 억제로 백혈구가 줄면 가벼운 감염도 중증으로 진행할 수 있습니다. 38℃ 이상의 발열, 오한, 인후통이 나타나면 즉시 의료진에게 연락하거나 응급 진료를 받으십시오.

- 출혈 징후: 혈소판이 줄면 잇몸 출혈, 코피, 멍, 점상 출혈이 나타날 수 있습니다. 멈추지 않는 출혈이나 검은 변, 혈뇨가 있으면 즉시 알리십시오.

- 말초신경병증(중요): 누적 용량에 따라 악화되며 일부는 되돌아오지 않습니다. 손발 저림이나 일상 동작의 어려움이 생기면 반드시 알리십시오.

- 과민반응 병력: 탁산계 또는 용매에 과민 반응이 있었던 경우 반드시 알리십시오.

- 간 기능 저하: 용량 조절이 필요합니다.

- 정기 검사 필수(중요): 혈액검사(혈구 수, 간·신장 기능), 영상검사를 정기적으로 시행해 반응과 독성을 확인해야 합니다. 검사 일정을 반드시 지키십시오.

- 임신·피임(중요): 대부분의 항암제는 태아에 심각한 위험을 초래합니다. 치료 중과 치료 종료 후 일정 기간 남녀 모두 확실한 피임이 필요합니다. 기간은 약제마다 다르므로 반드시 확인하십시오.

- 병용 약물·건강기능식품 확인(중요): 항암제는 다른 약물·건강기능식품과 상호작용이 많습니다. 세인트존스워트, 자몽주스, 일부 항생제·항진균제는 혈중 농도를 크게 바꿉니다. 복용 중인 모든 것을 의료진에게 알리십시오.

- 자가 중단 금지: 부작용이 있어도 임의로 중단하거나 용량을 줄이지 마십시오. 반드시 의료진과 상의해 조정합니다.

본 제품은 국내에서 전문의약품으로 분류되는 성분을 함유하고 있습니다. 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하시고, 타인에게 양도하지 마십시오.

- 골수 억제(중요): 백혈구·혈소판·적혈구가 줄어듭니다. 감염 위험이 높아지고 출혈이 쉬워지며 빈혈로 피로가 심해집니다. 매 주기 전 혈액검사로 확인합니다.

- 오심·구토: 약제와 개인에 따라 정도가 다르며, 예방적 항구토제를 함께 사용합니다.

- 탈모: 약제에 따라 정도가 다르며, 치료가 끝나면 대개 다시 자랍니다.

- 구내염: 입안 점막이 헐 수 있습니다. 부드러운 칫솔과 자극이 적은 구강 세정이 도움이 됩니다.

- 피로: 치료 기간 전반에 걸쳐 흔하게 나타납니다.

- 간·신장 기능 이상: 정기 혈액검사로 확인합니다.

- 과민반응(중요): 투여 초기에 발진, 호흡곤란, 저혈압, 흉통이 나타날 수 있습니다. 전처치로 대부분 예방되지만 투여 중 이상이 느껴지면 즉시 알리십시오.

- 말초신경병증(중요): 손발 저림, 화끈거림, 감각 저하가 누적 용량에 따라 나타나며 일부는 오래 지속됩니다. 단추 잠그기나 걷기가 어려워지면 반드시 알리십시오.

- 탈모: 대부분의 환자에서 나타나며 치료 종료 후 다시 자랍니다.

- 근육통·관절통: 투여 후 2~3일간 나타나는 경우가 흔합니다.

- 서맥·심전도 변화: 드물게 보고됩니다.

- 주사 부위 반응: 혈관 밖으로 새면 조직 손상이 발생할 수 있어 투여 중 관찰이 필요합니다.

※ 위 내용은 파클리탁셀에서 보고된 이상반응이며, 모든 사용자에게 나타나는 것은 아닙니다.