팔보시클립 125mg (팔보시클립 Palbociclib 125mg)

팔보시클립 125mg(Palbociclib 125)는 인도 낫코 파마(Natco Pharma)가 생산하는 팔보시클립(Palbociclib) 125mg 함유 제품으로, 오리지널 제품 입랜스(Ibrance)과 동일한 주성분의 제네릭 의약품입니다.

항암 치료는 암의 종류, 병기, 유전자 변이 여부, 이전 치료력, 전신 상태에 따라 약제와 용량, 투여 주기가 완전히 달라집니다. 같은 진단명이라도 사람마다 치료가 다르며, 정기적인 영상·혈액검사로 반응과 독성을 확인하면서 조정합니다.

호르몬 수용체 양성·HER2 음성 유방암에서는 세포주기 조절 단백질 CDK4/6가 종양 증식의 핵심 경로입니다. 팔보시클립은 이 경로를 차단해 호르몬 치료의 효과를 크게 높이는 성분으로, 아로마타제 억제제나 풀베스트란트와 병용해 사용됩니다. 이 계열의 도입은 진행성 호르몬 수용체 양성 유방암 치료를 실질적으로 바꾼 것으로 평가됩니다.

세포가 분열하려면 G1기에서 S기(DNA 복제)로 넘어가야 합니다. 이 관문은 CDK4/6와 사이클린 D의 복합체가 Rb 단백질을 인산화하면서 열립니다. Rb가 인산화되면 붙잡고 있던 전사인자가 풀려나 DNA 복제가 시작됩니다.

호르몬 수용체 양성 유방암에서는 에스트로겐 신호가 사이클린 D 발현을 늘려 이 관문을 계속 열어둡니다. 호르몬 치료만 하면 이 경로를 우회하는 내성이 생기기 쉽습니다.

팔보시클립은 CDK4/6를 억제해 Rb 인산화를 막습니다. 관문이 닫힌 채 유지되어 세포가 G1기에서 멈추고 증식이 중단됩니다. 호르몬 치료와 병용하면 서로 다른 지점에서 같은 증식 경로를 차단하므로 무진행 생존 기간이 크게 늘어납니다.

가장 흔하고 중요한 이상반응은 호중구 감소입니다. CDK4/6는 골수 전구세포의 증식에도 관여하기 때문입니다. 다만 세포독성 항암제의 골수 억제와 달리 가역적이고 회복이 빨라, 휴약과 용량 조절로 관리하면서 치료를 이어가는 경우가 많습니다.

팔보시클립 125mg 캡슐은 세포주기 관문 단백질 CDK4/6를 억제해 종양세포를 G1기에서 멈추게 하는 표적치료제입니다. 호르몬 수용체 양성·HER2 음성 진행성 유방암에서 아로마타제 억제제 등과 병용하며, 반드시 호르몬 치료제와 함께 사용합니다. 호중구 감소가 매우 흔하므로 38℃ 이상의 발열이 있으면 즉시 연락하십시오.

■ 호르몬 수용체 양성·HER2 음성 진행성 유방암
아로마타제 억제제 또는 풀베스트란트와 병용합니다.

■ 호르몬 치료 강화
호르몬 치료 단독보다 무진행 생존 기간을 크게 연장합니다.

■ 세포주기 차단
CDK4/6를 억제해 세포가 G1기에서 멈추게 합니다.

■ 경구 복용
경구 복용으로 외래 치료가 가능합니다.

■ 주기적 휴약
통상 3주 복용 후 1주 휴약하는 주기로 사용됩니다.

※ 반드시 호르몬 치료제와 병용합니다. 단독으로 사용하는 약이 아닙니다.

※ 호중구 감소가 매우 흔합니다. 매 주기 혈액검사로 확인하며, 38℃ 이상의 발열이 있으면 즉시 의료진에게 연락하십시오.

※ 항암제는 반드시 종양내과 전문의의 처방과 관리하에 사용해야 합니다. 본 안내는 성분에 대한 일반 정보이며 개인별 용법·용량을 대체하지 않습니다. 자가 판단으로 복용을 시작·변경·중단하지 마십시오.

■ 복용 주기(중요)
통상 3주 복용 후 1주 휴약하는 4주 주기로 복용합니다. 휴약 기간을 반드시 지키십시오.

■ 복용 시점
제형에 따라 식사와 함께 또는 무관하게 복용합니다. 처방 지시를 확인하십시오.

■ 캡슐·정제 그대로 복용
씹거나 쪼개지 마십시오.

■ 자몽주스 금지
혈중 농도를 크게 높입니다. 복용 중 섭취하지 마십시오.

■ 혈액검사(중요)
매 주기 시작 전과 첫 2주기의 중간에 혈구 수를 확인합니다. 결과에 따라 휴약하거나 용량을 조절합니다.

■ 발열 시 즉시 연락(중요)
38℃ 이상의 발열, 오한, 인후통이 있으면 즉시 의료진에게 연락하십시오.

■ 복용 시간 준수
매일 같은 시간에 복용하십시오. 복용을 거르면 혈중 농도가 떨어져 효과가 줄어듭니다.

■ 복용 누락 시
생각난 즉시 복용하되, 다음 복용 시간이 가까우면 건너뛰고 정해진 시간에 복용하십시오. 한 번에 두 배로 복용하지 마십시오.

■ 이상반응 보고
설사, 발진, 손발 통증, 혈압 상승이 나타나면 참지 말고 의료진에게 알리십시오. 조기에 조절하면 치료를 계속할 수 있습니다.

※ 항암제는 반드시 종양내과 전문의의 처방과 관리하에 사용해야 합니다. 본 안내는 성분에 대한 일반 정보이며 개인별 용법·용량을 대체하지 않습니다. 자가 판단으로 복용을 시작·변경·중단하지 마십시오.

※ 상기 사용법은 일반적인 정보이며, 개인별 용법·용량은 반드시 의사의 처방과 지시에 따르십시오.

■ 제조사: Natco Pharma Ltd.
■ 주성분: 팔보시클립 (Palbociclib)
■ 함량: 125mg

※ 제조사의 생산 로트에 따라 정제·캡슐의 각인, 색상, 포장 디자인이 변경될 수 있으며, 이는 품질 및 유효성분 함량과 무관합니다.
※ 실제 수령 제품의 성분·함량은 개별 포장에 기재된 표시사항을 기준으로 합니다.

- 설사 관리(중요): 탈수로 이어질 수 있습니다. 하루 4회 이상의 설사나 어지럼증·소변량 감소가 있으면 즉시 의료진에게 알리십시오.

- 혈압 관리: 혈관신생 억제 계열은 고혈압을 유발합니다. 가정 혈압을 측정해 기록하고 이상 시 알리십시오.

- 출혈·상처 치유: 혈관신생을 억제해 출혈 위험이 높아지고 상처 치유가 늦어집니다. 수술이 예정되어 있으면 반드시 알리십시오.

- 자몽주스 금지: 혈중 농도를 크게 높입니다. 복용 중 섭취하지 마십시오.

- 간 기능 검사: 정기적으로 간 기능을 확인해야 합니다.

- 호중구 감소 관리(중요): 매 주기 혈액검사가 필수입니다. 38℃ 이상의 발열, 오한, 인후통이 있으면 즉시 의료진에게 연락하거나 응급 진료를 받으십시오.

- 호르몬 치료 병용: 반드시 호르몬 치료제와 병용합니다. 단독 사용하지 않습니다.

- 자몽주스 금지: 혈중 농도를 크게 높입니다.

- 간질성 폐질환: 새로 생긴 호흡기 증상은 즉시 보고해야 합니다.

- 감염 예방: 사람이 많은 곳을 피하고 손 위생을 철저히 하십시오.

- 정기 검사 필수(중요): 혈액검사(혈구 수, 간·신장 기능), 영상검사를 정기적으로 시행해 반응과 독성을 확인해야 합니다. 검사 일정을 반드시 지키십시오.

- 임신·피임(중요): 대부분의 항암제는 태아에 심각한 위험을 초래합니다. 치료 중과 치료 종료 후 일정 기간 남녀 모두 확실한 피임이 필요합니다. 기간은 약제마다 다르므로 반드시 확인하십시오.

- 병용 약물·건강기능식품 확인(중요): 항암제는 다른 약물·건강기능식품과 상호작용이 많습니다. 세인트존스워트, 자몽주스, 일부 항생제·항진균제는 혈중 농도를 크게 바꿉니다. 복용 중인 모든 것을 의료진에게 알리십시오.

- 자가 중단 금지: 부작용이 있어도 임의로 중단하거나 용량을 줄이지 마십시오. 반드시 의료진과 상의해 조정합니다.

본 제품은 국내에서 전문의약품으로 분류되는 성분을 함유하고 있습니다. 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하시고, 타인에게 양도하지 마십시오.

- 설사(흔함): 이 계열에서 매우 흔합니다. 수분을 충분히 섭취하시고, 하루 4회 이상이거나 탈수 징후가 있으면 즉시 의료진에게 알리십시오.

- 피부 발진·여드름양 발진: 얼굴·상체에 여드름 모양의 발진이 나타날 수 있습니다. 자극이 적은 보습과 자외선 차단이 도움이 되며, 심하면 의료진과 상의하십시오.

- 수족 증후군: 손바닥·발바닥이 붉어지고 붓고 아프며, 심하면 물집과 벗겨짐이 생깁니다. 압박과 마찰을 피하고 보습을 하십시오.

- 고혈압: 혈관신생 억제 계열에서 흔합니다. 정기적으로 혈압을 측정해 기록하십시오.

- 간효소 상승: 정기 혈액검사가 필요합니다.

- 피로·식욕 저하: 치료 기간 전반에 걸쳐 흔합니다.

- 구내염: 입안 점막이 헐 수 있습니다.

- 호중구 감소(매우 흔함, 중요): 이 계열에서 가장 흔한 이상반응입니다. 매 주기 혈액검사로 확인하며, 38℃ 이상의 발열이 있으면 즉시 연락하십시오.

- 빈혈·혈소판 감소: 함께 나타날 수 있습니다.

- 탈모: 세포독성 항암제보다는 경미하지만 모발이 가늘어질 수 있습니다.

- 간질성 폐질환(드묾): 새로 생긴 마른기침·호흡곤란이 나타나면 즉시 알리십시오.

※ 위 내용은 팔보시클립에서 보고된 이상반응이며, 모든 사용자에게 나타나는 것은 아닙니다.