프레가비드 150 (프레가발린 Pregabalin 150mg)

프레가비드 150(Pregabid 150)는 인도 인타스 파마슈티컬스(Intas Pharmaceuticals)가 생산하는 프레가발린(Pregabalin) 150mg 함유 제품으로, 오리지널 제품 리리카(Lyrica)과 동일한 주성분의 제네릭 의약품입니다.

신경병증성 통증은 조직 손상이 아니라 신경 자체의 손상이나 기능 이상에서 비롯됩니다. 화끈거림, 찌릿함, 전기가 통하는 듯한 통증, 옷깃만 스쳐도 아픈 이질통이 특징이며, 당뇨병성 신경병증, 대상포진 후 신경통, 척추 신경근 압박, 삼차신경통 등에서 나타납니다.

이런 통증은 프로스타글란딘이 원인이 아니기 때문에 NSAID나 아세트아미노펜으로는 거의 조절되지 않습니다. 대신 신경의 과흥분을 직접 억제하거나 통증 억제 경로를 강화하는 약물이 사용됩니다.

프레가발린은 가바펜틴과 같은 표적에 작용하지만 흡수 특성이 개선된 성분입니다. 흡수율이 90%를 넘고 용량에 비례해 혈중 농도가 올라가므로 1일 2회 복용으로 충분하며, 효과를 예측하기 쉽습니다. 섬유근육통에도 적응증을 확보한 성분입니다.

프레가발린은 가바펜틴과 마찬가지로 전압 의존성 칼슘 채널의 α2δ 보조단위에 결합해 칼슘 유입을 줄이고, 글루타메이트·서브스탠스 P 같은 흥분성 신경전달물질의 방출을 억제합니다. 신경의 과흥분이 가라앉으면서 통증 신호 증폭이 줄어듭니다.

가바펜틴과의 실질적인 차이는 약물동태입니다. 가바펜틴은 포화 가능한 수송체를 통해 흡수되어 용량을 늘려도 흡수량이 비례하지 않지만, 프레가발린은 흡수율이 90%를 넘고 용량에 비례해 혈중 농도가 올라갑니다. 이 덕분에 1일 2회 복용으로 충분하고, 용량 조절에 따른 효과 예측이 쉽습니다.

α2δ 단위에 대한 결합력도 더 강해, 같은 효과를 더 낮은 용량으로 얻을 수 있습니다. 다만 이상반응 프로파일과 중단 시 주의사항은 가바펜틴과 유사하며, 오남용 가능성 때문에 여러 국가에서 관리 대상으로 지정되어 있습니다.

프레가비드 150은 프레가발린 150mg 캡슐로, 75mg에서 반응이 충분하지 않아 증량이 필요한 경우에 사용됩니다. 갑자기 중단하면 불면·오심·통증 악화 등 중단 증상이 나타나므로 최소 1주 이상에 걸쳐 서서히 줄이십시오. 오남용 가능성 때문에 여러 국가에서 관리 대상으로 지정되어 있습니다.

■ 당뇨병성 신경병증
당뇨병에 의한 손발 저림과 화끈거리는 통증에 사용됩니다.

■ 대상포진 후 신경통
대상포진이 지나간 뒤 남는 신경통 치료에 사용됩니다.

■ 섬유근육통
광범위한 만성 통증을 동반한 섬유근육통에 적응증을 확보한 성분입니다.

■ 척수 손상 후 신경통
척수 손상에 동반된 중추성 신경통에 사용됩니다.

■ 부분 발작 뇌전증
부분 발작의 부가 요법으로 사용됩니다.

■ 1일 2회 복용
흡수 특성이 좋아 복용 횟수가 적고 효과 예측이 쉽습니다.

※ 신경병증성 통증 치료제는 효과가 서서히 나타납니다. 통상 1~2주부터 변화가 보이고 충분한 평가에는 4~8주가 필요합니다. 며칠 복용하고 효과가 없다고 중단하지 마십시오.

■ 용량 증량(중요)
낮은 용량에서 시작해 수 일~1주 간격으로 서서히 늘립니다.

■ 1일 2회 복용
통상 1일 2회 분할 복용합니다.

■ 복용 시점
식사와 무관하게 복용할 수 있습니다.

■ 임의 중단 금지(중요)
갑자기 중단하면 불면, 오심, 두통, 불안, 통증 악화가 나타날 수 있습니다. 최소 1주 이상에 걸쳐 서서히 줄이십시오.

■ 운전 주의
복용 초기와 증량 시에는 운전과 기계 조작을 피하십시오.

■ 체중·부종 확인
장기 복용 시 체중 증가와 다리 부종을 확인하십시오.

※ 신경병증성 통증 치료제는 효과가 서서히 나타납니다. 통상 1~2주부터 변화가 보이고 충분한 평가에는 4~8주가 필요합니다. 며칠 복용하고 효과가 없다고 중단하지 마십시오.

※ 상기 사용법은 일반적인 정보이며, 개인별 용법·용량은 반드시 의사의 처방과 지시에 따르십시오.

■ 제조사: Intas Pharmaceuticals Ltd.
■ 주성분: 프레가발린 (Pregabalin)
■ 함량: 150mg

※ 제조사의 생산 로트에 따라 정제·캡슐의 각인, 색상, 포장 디자인이 변경될 수 있으며, 이는 품질 및 유효성분 함량과 무관합니다.
※ 실제 수령 제품의 성분·함량은 개별 포장에 기재된 표시사항을 기준으로 합니다.

- 임의 중단 금지(중요): 갑자기 중단하면 불안, 불면, 오심, 발한, 통증 악화가 나타날 수 있고, 뇌전증 치료 중이라면 발작이 유발될 수 있습니다. 중단할 때는 최소 1주 이상에 걸쳐 서서히 줄이십시오.

- 운전·기계 조작(중요): 졸음과 어지럼증이 흔합니다. 복용 초기와 증량 시에는 운전과 기계 조작을 피하십시오.

- 음주·중추 억제제: 음주, 수면제, 항불안제, 오피오이드와 병용하면 졸음과 호흡 억제가 심해집니다. 특히 오피오이드와의 병용에서 심각한 호흡 억제가 보고되어 있습니다.

- 신장 기능 저하(중요): 신장으로 배설되므로 신기능이 저하되면 축적되어 졸음·혼란이 심해집니다. 용량 조절이 필요합니다.

- 고령자: 졸음, 어지럼증, 낙상, 부종 위험이 높아집니다.

- 체중 증가·부종: 장기 복용 시 체중 증가와 말초 부종이 나타날 수 있습니다.

- 기분 변화 관찰: 항전간제 계열 공통으로 자살 관련 사고 증가가 보고되어 있습니다. 기분 변화나 이상 행동이 나타나면 즉시 의료진에게 알리십시오.

- 오남용 주의: 고용량에서 다행감이 나타날 수 있어 오남용이 보고됩니다. 국가에 따라 관리 대상입니다. 처방된 용량과 기간을 반드시 지키십시오.

- 임부·수유부: 사용 전 반드시 의사와 상의하십시오.

- 관리 대상 지정: 오남용 가능성 때문에 여러 국가에서 관리 대상 의약품으로 지정되어 있습니다. 타인에게 양도하지 마십시오.

본 제품은 국내에서 전문의약품으로 분류되는 성분을 함유하고 있습니다. 복용 전 반드시 의사·약사와 상담하시고, 타인에게 양도하지 마십시오.

- 졸음·진정(흔함): 가장 흔한 반응입니다. 복용 초기와 증량 시 심하며 대개 적응됩니다.

- 어지럼증·보행 불안정: 특히 고령자에서 낙상 위험이 높아집니다.

- 말초 부종: 다리와 발이 붓는 경우가 있습니다.

- 체중 증가: 식욕 증가와 함께 장기 복용 시 나타납니다.

- 시야 흐림·복시: 고용량에서 보고됩니다.

- 구갈·변비: 비교적 흔하게 보고됩니다.

- 집중력 저하·기억력 저하: 인지 기능에 영향을 줄 수 있습니다.

- 기분 변화: 자살 관련 사고 증가가 보고되어 있습니다.

- 호흡 억제(중요): 오피오이드나 다른 중추 억제제와 병용 시 심각한 호흡 억제가 보고됩니다.

- 다행감·의존: 고용량에서 다행감이 나타날 수 있어 오남용이 보고됩니다.

※ 위 내용은 프레가발린에서 보고된 이상반응이며, 모든 사용자에게 나타나는 것은 아닙니다.